Побічні ефекти, пов'язані з використанням тримебутину, згруповані відповідно до класифікації MedDRA.

Частота визначається таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (частоту неможливо оцінити за доступними даними).

З боку імунної системи: невідомо — реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та у виняткових випадках анафілактичний шок).

Психічні розлади: дуже рідко — тривога.

З боку нервової системи: часто — сонливість, млявість, відчуття втоми, запаморочення, відчуття жару або холоду, головний біль, апатія.

Розлади слуху та лабіринту: дуже рідко — порушення слуху.

З боку серця: рідко — серцеві аритмії.

Шлунково-кишкові розлади: часто: сухість у роті, порушення смаку, діарея, розлад травлення, біль у верхній частині живота, оніміння ротової порожнини, нудота, блювання, запор, відчуття спраги.

З боку печінки та жовчних шляхів: рідко — порушення функції печінки; дуже рідко — гепатит.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — висип; дуже рідко — свербіж, кропив’янка, почервоніння, пухирі, папули, ексудат, еритема багатоформний; невідомо — генералізований макулопапульозний висип, еритема, екзематозні реакції та винятково тяжкі шкірні реакції, включаючи випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (AGEP), мультиформної еритеми, фебрильної токсидермії.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже рідко — затримка сечовипускання.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко — порушення менструального циклу, хворобливе збільшення грудей у жінок, гінекомастія у чоловіків.

Діагностичні дослідження: рідко — підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ).

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Аналоги Релабутин