Довготривале застосування колхіцину встановлено при ССЛ та профілактиці нападів подагри, проте безпека та ефективність повторного лікування при подагрі не оцінена. Схеми дозування Колхівіну різні для кожного показання і повинні бути індивідуальними.

Рекомендована доза лікарського засобу Колхівін залежить від віку пацієнта, функції нирок, функції печінки та застосування одночасно введених препаратів.

Колхівін застосовують перорально, незалежно від вживання їжі.

Колхівін не є знеболювальним препаратом, тому його не слід застосовувати для лікування болю з інших причин.

Напади подагри

Профілактика нападів подагри

Рекомендована доза препарату Колхівін для профілактики нападів подагри для дорослих та підлітків віком від 16 років становить 0,6 мг 1 або 2 рази на добу.

Максимальна рекомендована доза для профілактики нападів подагри становить 1,2 мг на добу.

Збільшення нападів подагри можливе після початку терапії, що знижує рівень сечової кислоти, включаючи пеглотиказу, фебуксостат та алопуринол, через зміну рівня сечової кислоти в сироватці крові, що призводить до мобілізації уратів з відкладень у тканинах. Лікарський засіб Колхівін рекомендується застосовувати на початку профілактики нападів подагри за допомогою терапії, яка знижує рівень сечової кислоти. Профілактична терапія може бути корисною як мінімум протягом перших шести місяців терапії, що знижує рівень сечової кислоти.

Лікування нападів подагри

Рекомендована доза препарату Колхівін для лікування нападу подагри становить 1,2 мг (2 таблетки) при перших ознаках нападу, а потім 0,6 мг (1 таблетка) через годину. Вищі дози не виявилися більш ефективними. Максимальна рекомендована доза для лікування нападу подагри становить 1,8 мг протягом 1 години. Препарат Колхівін можна приймати для лікування нападу подагри під час профілактики в дозах, що не перевищують 1,2 мг (2 таблетки) при перших ознаках нападу, а потім 0,6 мг (1 таблетка) через годину. Потрібно зачекати 12 годин, а потім відновити профілактичну дозу.

Сімейна середземноморська лихоманка

Рекомендована доза препарату Колхівін при ССЛ у дорослих становить від 1,2 мг до 2,4 мг на добу. Препарат Колхівін слід збільшувати у разі необхідності для контролю захворювання та переносимості з кроком 0,3 мг на добу до максимальної рекомендованої добової дози. Якщо розвиваються нестерпні побічні ефекти, дозу слід зменшувати з кроком 0,3 мг на добу. Загальну добову дозу препарату Колхівін можна вводити в 1–2 прийоми.

Рекомендована доза для дітей

Профілактика і лікування нападів подагри

Препарат Колхівін не рекомендується застосовувати в педіатрії для профілактики або лікування нападів подагри.

Сімейна середземноморська лихоманка

Рекомендоване дозування препарату Колхівін при ССЛ у педіатричних пацієнтів віком від 4 років залежить від віку. Наступні добові дози можна застосовувати одноразово або розділити на два прийоми:

Діти віком від 4 до 6 років: від 0,3 мг до 1,8 мг на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: від 0,9 мг до 1,8 мг на добу.
Підлітки віком від 12 років: від 1,2 мг до 2,4 мг на добу.

Модифікація дози для спільного введення взаємодіючих препаратів

Супутня терапія

Спільне введення препарату Колхівін із препаратами, які, як відомо, інгібують CYP3A4 та/або P-gp, збільшує ризик токсичних ефектів, викликаних колхіцином. Якщо пацієнти застосовують або нещодавно закінчили застосування лікарських засобів, перелічених у таблиці 5, протягом попередніх 14 днів, корегувати дозу потрібно так, як зазначено в таблиці 5 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Таблиця 5

Корегування дози колхіцину для одночасного введення із взаємодіючими препаратами, якщо немає альтернативи*

Лікарський засіб	Напади подагри					ССЛ
	Профілактика			Лікування
	Початкова призначена доза		Відкоригована доза	Початкова призначена доза	Відкоригована доза	Початкова призначена доза	Відкоригована доза
Сильні CYP3A4 інгібітори†
Атазанавір Кларитроміцин Дарунавір/ Ритонавір‡ Індинавір Ітраконазол Кетоконазол Лопінавір/ Ритонавір‡ Нефазодон Нелфінавір Ритонавір Саквінавір Телітроміцин Типранавір/ Ритонавір ‡	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу		0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	1,2 мг (2 таблетки), потім 0,6 мг (1 таблетка) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 1,2–2,4 мг	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Помірні CYP3A4 інгібітори
Ампренавір‡ Апрепітант Дилтіазем Еритроміцин Флуконазол Фосампренавір‡ (пропрепарат Ампренавіру) Грейпфруктовий сік Верапаміл		0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 2 рази на добу або 0,6 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз на добу	1,2 мг (2 таблетки), потім 0,6 мг (1 таблетка) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	1,2 мг (2 таблетки) × 1 доза. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 1,2–2,4 мг	Максимальна добова доза 1,2 мг (можна приймати по 0,6 мг 2 рази на добу)
P-gp інгібітори†
Циклоспорин Ранолазин		0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	1,2 мг (2 таблетки), потім 0,6 мг (1 таблетка) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 1,2 — 2,4 мг	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)

* За ступенем впливу на концентрацію колхіцину в плазмі крові.

† Пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю не застосовувати колхіцин разом зі сильними інгібіторами CYP3A4 або P-gp (див. розділ «Протипоказання»).

‡ При застосуванні у комбінації з ритонавіром див. «Рекомендації щодо дозування сильних інгібіторів CYP3A4» (див. розділ «Протипоказання»).

Таблиця 6

Корегування дози таблеток колхіцину для одночасного введення з інгібіторами протеази

Інгібітор протеази	Профілактика нападів подагри		Лікування нападів подагри	Лікування ССЛ
Інгібітор протеази	Початкова доза	Відкоригована доза	Лікування нападів подагри	Лікування ССЛ
Атазанавіру сульфат	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Дарунавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Фосампренавір з ритонавіром	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Фосампренавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 2 рази на добу або 0,6 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз на добу	1,2 мг (2 таблетки) × 1 доза. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 1,2 мг (можна приймати по 0,6 мг 2 рази на добу)
Індинавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Лопінавір/ Ритонавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Нелфінавіру мезилат	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Ритонавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Саквінавіру мезилат	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)
Типранавір	0,6 мг 2 рази на добу 0,6 мг 1 раз на добу	0,3 мг 1 раз на добу 0,3 мг 1 раз через день	0,6 мг (1 таблетка) × 1 доза, потім 0,3 мг (1/2 таблетки) через 1 годину. Дозу повторити не раніше ніж через 3 дні.	Максимальна добова доза 0,6 мг (можна приймати по 0,3 мг 2 рази на добу)

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Колхівін для лікування нападів подагри пацієнтам, які отримують профілактичну дозу таблеток Колхівін та інгібіторів CYP3A4.

Модифікація дози при нирковій недостатності

Дозування колхіцину повинно бути індивідуальним відповідно до функції нирок пацієнта (див. розділ «Особливі групи пацієнтів»).

Cl_cr у мл/хвилину можна оцінити на основі визначення рівня креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за такою формулою:

Cl_cr = (140 - вік (років) х маса тіла (кг)) / 72 х креатинін у сироватці крові (мг/дл) х 0,85 для жінок.

Напади подагри

Профілактика нападів подагри

Для профілактики нападів подагри у пацієнтів від легкого (розрахунковий Cl_cr 50 — 80 мл/хв) до помірного (Cl_cr 30 — 50 мл/хв) порушення функції нирок коригування рекомендованої дози не потрібно, але пацієнтам слід уважно стежити за побічними ефектами колхіцину. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок початкова доза лікарського засобу повинна становити 0,3 мг на добу, а будь-яке збільшення дози потрібно ретельно контролювати. Для профілактики спалахів подагри у пацієнтів, які перебувають на діалізі, початкова доза лікарського засобу повинна становити 0,3 мг, яку вводять 2 рази на тиждень під ретельним контролем (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Лікування нападів подагри

Для лікування нападів подагри у пацієнтів від легкого (Cl_cr 50 — 80 мл/хв) до помірного (Cl_cr 30 — 50 мл/хв) порушення функції нирок коригування рекомендованої дози не потрібно, але пацієнтів слід ретельно контролювати на наявність побічних реакцій колхіцину. Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок для лікування нападів подагри коригувати дозу не потрібно, однак лікувальний курс слід повторювати не частіше одного разу на два тижні. Для пацієнтів із спалахом подагри, які потребують повторних курсів, слід розглянути можливість альтернативної терапії. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, загальну рекомендовану дозу для лікування спалаху подагри потрібно зменшити до одноразової дози 0,6 мг (1 таблетка). Для цих пацієнтів курс лікування не слід повторювати частіше одного разу на два тижні (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Колхівін для лікування нападів подагри пацієнтам із порушеннями функції нирок, які застосовують Колхівін для профілактики нападів подагри.

Сімейна середземноморська лихоманка

Слід бути обережними при дозуванні лікарського засобу для пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю та для пацієнтів, які перебувають на діалізі. Для цих пацієнтів дозу слід зменшити (див. розділ «Фармакологічні властивості»). За пацієнтами з легкою (Cl_cr 50 — 80 мл/хв) та помірною (Cl_cr 30 — 50 мл/хв) нирковою недостатністю слід ретельно спостерігати щодо побічних ефектів колхіцину. Може знадобитися зменшення дози. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (Cl_cr < 30 мл/хв) застосування лікарського засобу слід починати з дози 0,3 мг на добу, будь-яке збільшення дози проводити під постійним контролем пацієнта щодо несприятливих ефектів колхіцину. Для пацієнтів, які проходять діаліз, загальна рекомендована початкова доза лікарського засобу Колхівін повинна становити 0,3 мг (половина таблетки) на добу. Дозування можна збільшити під пильним контролем. Будь-яке збільшення дози слід проводити під постійним контролем пацієнта щодо побічних ефектів колхіцину (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

Модифікація дози при печінковій недостатності

Напади подагри

Профілактика нападів подагри

Для профілактики нападів подагри у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня коригування рекомендованої дози не потрібне, однак пацієнти повинні ретельно спостерігати за побічними ефектами колхіцину. Слід враховувати зменшення дози для профілактики нападів подагри у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

Лікування нападів подагри

Для лікування нападів подагри у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня коригування рекомендованої дози не потрібно, однак пацієнтів слід ретельно контролювати щодо побічних ефектів колхіцину. Для лікування нападів подагри у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки коригувати дозу не потрібно, однак курс лікування слід повторювати не частіше одного разу на два тижні. У пацієнтів, які потребують повторних курсів для лікування нападів подагри, слід розглянути альтернативну терапію.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Колхівін для лікування нападів подагри пацієнтам із порушеннями функції печінки, які застосовують Колхівін для профілактики.

Сімейна середземноморська лихоманка

За пацієнтами з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня слід ретельно стежити щодо побічних ефектів колхіцину. Необхідно розглянути можливість зменшення дози у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю.

Аналоги Колхівін