Энтеросгель (Enterosgelum) (45247) - инструкция по применению ATC-классификация
![Энтеросгель (Enterosgelum)](/_ipx/s_368x368/https://compendium.com.ua/img/inf/192868_148_120_40_257.jpg)
Энтеросгель инструкция по применению
Состав
Гидрогель метилкремниевой кислоты - 70 %
Фармакологические свойства
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом
Фармакодинамика. Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом — инертное кремний-органическое соединение. При применении обладает сорбционным действием. Препарат эффективно адсорбирует среднемолекулярные токсические вещества экзо- и эндогенного происхождения, продукты незавершенного метаболизма, инкорпорированные радионуклиды и естественным путем выводит их из организма.
Энтеросгель устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует физиологические показатели крови и мочи.
Фармакокинетика. Обволакивая слизистую оболочку желудка и кишечника, Энтеросгель защищает ее от эрозивных процессов, способствует повышению местного иммунитета.
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом не всасывается из кишечника и не претерпевает метаболических или химических превращений.
Энтеросгель ЭкстраКапс
Фармакодинамика. При внутреннем применении оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбирует из содержимого кишечника и крови (через мембраны капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) среднемолекулярные токсические вещества, продукты незавершенного метаболизма, способствует выведению инкорпорированных радионуклидов. Энтеросгель ЭкстраКапс устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели крови и мочи. Как эффективный детоксикант Энтеросгель ЭкстраКапс способствует повышению иммунитета.
Фармакокинетика. Препарат обволакивает слизистую оболочку желудка и кишечника, защищает ее от эрозивных процессов. Не всасывается в кишечнике.
Показания Энтеросгель
в составе комплексной дезинтоксикационной терапии при хронической почечной недостаточности, вызванной пиелонефритом, поликистозом почек, нефролитиазом; при токсическом гепатите, вирусном гепатите А и В, холецистите, циррозе печени и холестазе различной этиологии, гастрите с пониженной кислотностью, энтероколитах, колитах, диарее; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; аллергических реакциях, кожных заболеваниях (диатезы, нейродермиты), при ожоговой интоксикации; гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности; в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.
Применение Энтеросгель
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом
Применять внутрь 3 раза в сутки за 1,5–2 часа до или через 2 часа после пищи или приема лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет разовая доза составляет 15 г (столовая ложка), суточная — 45 г.
Для детей от рождения до 5 лет: разовая доза составляет 5 г (чайная ложка), суточная — 15 г; в возрасте 5–14 лет — разовая доза — 10 г (десертная ложка), суточная — 30 г.
Курс лечения — от^7 до 14 суток.
При тяжелых формах заболеваний на протяжении первых трех суток возможно применение двойной разовой дозы, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность) возможно более продолжительное (до 1 месяца) применение препарата.
Энтеросгель ЭкстраКапс
Применяют внутрь по 1–2 капсуле 2–3 раза в сутки за 1,5–2 часа до или через 2 часа после приема пищи или лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.
Для взрослых и детей в возрасте старше 14 лет разовая доза составляет 1–2 капсулы, суточная — 6 капсул.
Для детей в возрасте 6–14 лет разовая доза — 1 капсула, суточная — 3 капсулы.
Курс лечения — от 7 до 14 суток.
При тяжелых формах заболеваний в течение первых 3 суток применяют двойную разовую дозу, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность, цирроз печени) возможно более продолжительное применение препарата.
Противопоказания
острая кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
при приеме препарата возможны диспептические явления. В первые дни приема препарата возможно развитие запора. Для его предотвращения людям, склонным к запорам, в первые 2 дня приема препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или применение слабительных средств (лактулоза, пикосульфат натрия). Возможны реакции гиперчувствительности.
Особые указания
при условии соблюдения способа применения (Энтеросгель и лекарственные средства принимают с интервалом 1,5–2 часа), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с пребиотиками и пробиотиками (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. Следует ограничить применение беременным, склонных к развитию запоров.
Дети. Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. Препарат применяют детям с рождения. Детям в возрасте до 2 лет перед применением разовую дозу препарата смешивают с небольшим количеством воды.
Энтеросгель ЭкстраКапс. Препарат можно применять детям с 6 лет. Для облегчения проглатывания перед применением можно предварительно раскрыть капсулу (разовая доза) и смешать ее с небольшим количеством жидкости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. Препарат может уменьшать действие других лекарственных средств, которые применяют вместе с ним. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, относящимися к классу секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запоров.
Препарат не следует применять совместно с препаратами серебра.
Энтеросгель ЭкстраКапс. При условии соблюдения способа применения (Энтеросгель ЭкстраКапс и лекарственные средства принимают по отдельности), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с бактериальными препаратами (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами класса секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие повышения вероятности развития запоров.
Препарат не следует применять одновременно с препаратами серебра.
Передозировка
случаев передозировки препарата не описано. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Условия хранения
Энтеросгель/Энтеросгель со Сладким Вкусом. При температуре не выше 25 °С, не допускать замораживания. После замораживания теряет свои свойства. После вскрытия упаковки хранить при тех же условиях в плотно закрытой таре. Хранить в недоступном для детей месте.
Энтеросгель ЭкстраКапс. При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Актуальная информация
под термином «энтеросорбция» обычно понимают связывание различных веществ, которые в свободном виде содержатся в просвете ЖКТ. Энтеросорбентом является препарат, который связывает различные молекулы, но при этом сам никогда не всасывается слизистой оболочкой ЖКТ, не попадает в кровь и не подвергается метаболизму (Howell C.A., 2019). Энтеросорбенты применяют в различных клинических ситуациях, связанных с экзо- или эндогенной интоксикацией, особенно если детоксикационного потенциала печени и почек недостаточно для получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
Как действует Энтеросгель?
Энтеросгель — это кишечный адсорбент для перорального применения, препарат, который используется для связывания различных субстанций в просвете кишки (Howell C.A., 2019). Действующим веществом Энтеросгеля является метилкремниевая кислота, также известная как полиметилсилоксан. В пасте для перорального употребления метилкремниевая кислота представлена в виде гидрогеля (растворимая водянистая суспензия (Gun`ko V.M., 2007)), а в капсулах — в виде ксерогеля (вещество, высушенное до порошка (Gun`ko V.M., 2007)) (инструкция МЗ Украины). Энтеросгель широко применяется уже более 30 лет в странах СНГ у пациентов любого возраста — от новорожденных до пожилых — при широком спектре патологических процессов: от кишечных инфекций до лечения побочных эффектов химио- и лучевой терапии. В Европе препарат относится к классу IIа медицинских средств и рекомендуется как средство симптоматической терапии острых кишечных инфекций или хронической диареи при синдроме раздраженного кишечника (СРК) (Howell C.A., 2019).
По своей химической структуре Энтеросгель является инертным кремнийорганическим соединением (инструкция МЗ Украины) — поликонденсатом метилсилоксана. Полиметилсилоксан образует пористые микроглобулы, которые образуют более крупные гидрогелевые частицы при смешивании с водой в пропорции 70/30. Аморфный гель при этом образует уникальную пористую структуру с площадью поглощения 150–250 м2 на 1 г сухого вещества с микропорами диаметром 2–100 нм. Энтеросгель обладает уникальным профилем адсорбции, поскольку поглощает крупные молекулы (продукты незавершенного метаболизма, среднемолекулярные экзо- и эндотоксины), но при этом менее активно адсорбирует мелкие (например молекулы лекарственных препаратов) (Howell C.A., 2019). Адсорбция происходит не только во взвеси кишечного содержимого — препарат активно адсорбирует токсины из крови благодаря достаточной проницаемости мембраны капилляром кишечных ворсинок. Кроме того, он эффективно обволакивает слизистую оболочку ЖКТ и препятствует развитию эрозивных ее повреждений (инструкция МЗ Украины).
Установлено, что Энтеросгель эффективно адсорбирует субъединицу В шига-токсина ІІ, токсин А и токсин В Clostridium difficile — экзотоксины, которые чаще всего вызывают диарею, а также желчные кислоты (таурохолевую, гликохолевую, таурохенодеоксихолевую и гликохенодеоксихолевую) (Howell C.A., 2019).
Энтеросгель: опыт клинического применения
Энтеросгель показан для симптоматического лечения колитов, энтероколитов, диареи различной этиологии, а также гастритов при снижении кислотопродуцирующей функции (инструкция МЗ Украины). Рекомендуется включать энтеросорбенты (в частности Энтеросгель) в схемы лечения сальмонеллеза и дизентерии Флекснера (Nikolaeva L.G., 1993). Исследования на крысах показали, что препарат способствует снижению колонизации патогенами париетального слоя стенки тонкой кишки и усиливает элиминацию патогена (Nikolaeva L.G., 1994). При этом доказано, что применение энтеросорбентов не угнетает формирование сывороточных иммунных комплексов и не влияет на их фиксацию к специфическим антигенам (Nikolaeva L.G., 1993).
Вопросы лечения диареи весьма актуальны, поскольку, по данным ВОЗ и UNICEF, каждый год в мире регистрируется до 2 млрд случаев этого заболевания, около 1,9 млн человек (преимущественно в развивающихся странах) погибают от кишечных инфекций. Причем заболевание обычно носит кратковременный характер и регрессирует в течение нескольких дней, а основным методом лечения является адекватная регидратация. Однако в некоторых случаях ее оказывается недостаточно, а тяжесть состояния обусловливает обращение больных за медицинской помощью. Медикаментозная терапия кишечных инфекций во многих странах включает кишечные адсорбенты, в частности Энтеросгель. И хотя в клинической практике он используется уже более 30 лет, в Европе он стал доступен с 2011 г. (Howell C.A., 2019).
Эффективность, переносимость и безопасность Энтеросгеля оценивали в рандомизированном контролируемом многоцентровом прагматическом исследовании в сравнении со стандартной терапией. В отличие от множества других лекарственных препаратов, Энтеросгель практически не сравнивают с плацебо — это связано с его специфическими органолептическими свойствами и гелеобразной структурой, которые сложно имитировать. В результате исследования установлено, что при включении в схему Энтеросгеля длительность заболевания от начала лечения до последнего водянистого испражнения составляет 25,3 ч в сравнении с 38,4 ч контрольной группы (сокращение длительности диарейного синдрома на 56%) (Howell C.A., 2019).
Энтеросгель рекомендуется применять в комплексной терапии вирусных гепатитов А и В (инструкция МЗ Украины). Доказано, что включение энтеросорбента в схему лечения показано при интоксикационном синдроме, который развивается в следствие печеночной недостаточности, холестазе с кожным зудом и аллергических симптомах (Vozianova Zh.I., 1990). Производитель также рекомендует включать препарат в схемы лечения токсического гепатита, холецистита, цирроза печени и холестазов различной этиологии (инструкция МЗ Украины). Энтеросгель адсорбирует желчные кислоты, которые также могут являться причиной хронической диареи у пациентов с СРК (Howell C.A., 2019).
Описан довольно интересный опыт применения Энтеросгеля в комплексной терапии миокардитов ревматического и неревматического происхождения. Дополнение обычной лечебной схемы энтеросорбентами и лазерным облучением крови позволяет снизить дозу НПВП и способствует скорейшей реабилитации пациентов (Ovcharova A.P., 1999).
Производитель рекомендует применять Энтеросгель для симптоматического лечения аллергических реакций, диатезов и нейродермитов (инструкция МЗ Украины), особенно если они связаны с пищевой аллергией. Препарат эффективно связывает аллергены в просвете ЖКТ. Однако следует учитывать, что он также способен адсорбировать принимаемые внутрь антигистаминные препараты. Например установлено, что из стандартной дозы цетиризина 10 мг Энтеросгель адсорбирует 5,7 мг (Howell C.A., 2019), что может отразиться на терапевтическом эффекте.
В 1988–1989 гг. было проведено исследование, в котором доказаны безопасность и противовоспалительная активность Энтеросгеля, применявшегося как средство энтеральной детоксикации для лечения септических форм острого гематогенного остеомиелита у новорожденных (Khanes G.S., 1991).
Энтеросгель рекомендуется применять при ожоговой болезни и гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией (инструкция МЗ Украины). В эксперименте доказано (Pasechka N.V., 1996), что тяжелая ожоговая травма сопровождается реактивными изменениями в тонкой кишке: нарушением процессов мембранного пищеварения и абсорбции питательных веществ. Энтеросгель способствует повышению активности щелочной фосфатазы и увеличению количества эндоцеллюлярных везикул ворсинчатого эпителия, что является эквивалентом улучшения процессов мембранного пищеварения и кишечной абсорбции. Также установлено (Naida I.V., 1993), что ожоговая болезнь сопровождается изменениями детоксикационной функции печени. Это проявляется снижением активности микросомальной гидроксилазы и деметилазы, а также возрастанием активности аминотрансфераз. Терапия энтеросорбентами способствует стабилизации мембран гепатоцитов и повышению активности монооксигеназной системы, благодаря чему активируются естественные механизмы детоксикации и репарации и снижается общая летальность. По данным исследователей (Naida I.V., 1994) введение Энтеросгеля в схему лечения лиц пожилого или старческого возраста с ожоговой болезнью способствует более легкому течению заболевания, ускорению регенерации кожного дефекта и сокращению длительности пребывания в стационаре.
Энтеросгель рекомендуется применять для предоперационной подготовки пациентов с онкологическими заболеваниями ЖКТ. Препарат выступает в качестве средства профилактики гнойно-воспалительных осложнений, а также способствует снижению уровня билирубина при опухолевой обтурационной желтухе (Kaban O.P., 2001).
Полиметилсилоксан нашел применение в торакальной хирургии: при проведении радикальных операций по поводу рака легкого сорбентом обрабатывают плевральную полость для профилактики послеоперационного адгезивного плеврита (Shevchenko A.I., 1998). Полный эффект при этом достигается у 23% пациентов, а частичный — у 48%, причем как при радикальной операции, так и при эксплоративной торакотомии (Shevchenko A.I., 1997). Также существует опыт успешного применения Энтеросгеля в абдоминальной хирургии — для лечения гнойного перитонита (Burdeniuk I.T., 1999).
Сочетание лизоцима с полиметилсилоксаном оказывает положительный эффект при лечении гнойных ран мягких тканей (флегмоны, абсцессы): нанесение такой комбинации на раневую поверхность способствует очищению ее от некротических масс, активирует грануляцию и эпителизацию, что в целом способствует сокращению длительности лечения на 3–5 дней (Timofeev A.A., 1990). Кроме того, смесь полиметилсилоксана с фуразолидоном и метронидазолом рекомендуется вводить в периодонтальные карманы у пациентов с генерализованным пародонтитом. Это способствует сокращению длительности реактивного воспалительного процесса, раннему развитию костной ткани и регенерации кости (Borysenko A.V., 1998).
Энтеросгель включали в схемы лечения пострадавших от аварии на Чернобыльской АЭС — препарат способствует интенсификации выведения радиоактивного цезия 137Cs c 17 до 40% в течение 20 дней (Stetsenko H.I., 1997).
Производитель также указывает на возможность применения Энтеросгеля с целью дезинтоксикации при алкогольном или наркотическом отравлении, хронической почечной недостаточности (как результат пиелонефрита, нефролитиаза, поликистоза почек), а также при ранних гестозах беременных (инструкция МЗ Украины)
Энтеросгель: особенности применения
Энтеросгель разрешен для применения у всех категорий пациентов, включая беременных и новорожденных. Однако применение препарата может быть ограничено при склонности пациента к запорам, а также при острой кишечной непроходимости (инструкция МЗ Украины).
Курс лечения Энтеросгелем определяется текущей клинической ситуацией. При необходимости допустимо его длительное применение (более 1 мес) (инструкция МЗ Украины).
Важно, чтобы временной интервал между приемом Энтеросгеля и других препаратов, которые принимаются внутрь, составлял не менее 2 ч (инструкция МЗ Украины).
Заключение
Энтеросгель является инертным энтеросорбентом, который не всасывается в кровь и не метаболизируется в организме человека. Он характеризуется уникальными адсорбционными свойствами, безопасен, а его физико-химические характеристики позволяют применять его даже у новорожденных. Препарат активирует детоксикационную функцию печени, оптимизирует регенеративно-репаративный потенциал организма, а также хорошо сочетается со средствами поддерживающей терапии — про- и пребиотиками, иммуномодуляторами, адаптогенами и фитопрепаратами (инструкция МЗ Украины).
Пероральные кишечные адсорбенты (энтеросорбенты) представляют собой перорально вводимые материалы, которые проходят через кишечник, где они связывают (адсорбируют) различные вещества. Энтеросорбент Энтеросгель (Полиметилсилоксановый полигидрат) рекомендуется в качестве симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК). С 1980-х годов было проведено много клинических испытаний Энтеросгеля, однако детальный механизм действия Энтеросгеля на специфические токсины и взаимодействия с сопутствующими лекарствами не был полностью исследован. Наше исследование in vitro оценило адсорбционную способность Энтеросгеля для бактериальных Энтеротоксинов и эндотоксинов, желчных кислот и взаимодействие с фармацевтическими препаратами. Данные свидетельствуют о том, что механизм действия Энтеросгеля при лечении желудочно-кишечной инфекции или СРК заключается в адсорбции молекул-мишеней с последующим удалением из организма. Эта терапия предлагает немедикаментозный подход к профилактике и лечению инфекционных и хронических неинфекционных заболеваний, в которых играют роль кишечная флора и эндотоксемия.
Термин «энтеросорбция» был впервые определен как чистый приток веществ в желудочно-кишечный тракт. Вначале был описан метод сорбционной терапии с использованием перорально вводимых сорбентных материалов или «энтеросорбентов». Используемые в Советском Союзе энтеросорбенты, представляли собой группу материалов, которые включают в себя активированный уголь, неорганические минералы, полимерные и кремнийсодержащие смолы. Совсем недавно их назвали оральными или кишечными адсорбентами. Термин энтеросорбция используется для описания процесса, в котором энтеросорбент перемещается вдоль желудочно-кишечного тракта, в течение которого он может адсорбировать определенные молекулы, но сам не всасывается из кишечник попадает в системный кровоток, не метаболизируется и, следовательно, выводится из организма без изменений.
Древесный уголь использовался в медицине на протяжении многих веков, но только с 1940-х годов его способность желудочно-кишечного адсорбента была продемонстрирована.
При остром отравлении использование активированного угля является интервенцией выбора для устранения яда из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и предотвращения его усвоение организмом. Энтеросорбенты, полученные из кальция были клинически эффективными в снижении биомаркеров токсинов в крови. Тем не менее, древесный уголь ограничен для краткосрочного использования, поскольку он мощный неселективные адсорбент. Регулярное использование энтеросорбентов в течение более длительного периода, для лечения заболеваний, связаных с хронической интоксикацией, когда секвестрация кишечника токсинами, вырабатываемых организмом или из бактериальных компонентов, может быть полезной для пациентов, и требовать другого набора физико-химических характеристик, чем для лечения острых отравления. Они используют материал, который безопасно использовать в течение длительного времени, который все еще может адсорбировать молекулы-мишени, такие как бактериальные токсины, но показывают незначительное взаимодействие с лекарствами и микроэлементами.
Энтеросгель — энтеросорбент с превосходными показателями безопасности более 30 лет в странах СНГ, где он был использован у новорожденных и для пожилых людей. Он включен в правительственные руководства по лечению широкого спектра патологий от острых кишечных инфекций до побочных эффектов химио- и лучевой терапии. В Европе Энтеросгель
рекомендуется в качестве симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Недавние клинические исследования подтвердили, что Энтеросгель улучшает исход заболевания у детей и взрослых с острой диареей (гастроэнтерит), хронической диареей, включая СРК с диарей и лечения диареи у больных раком. Энтеросгель представляет собой кремнийорганическое соединение, полиметилсилоксановый полигидрат (PMSPH), который образуется из метилсилоксана поликонденсацией.
Он содержит микроглобулы, которые содержат пористое пространство, заполненное водой; они соединяются в более крупные частицы (размером <250 мкм), образующий гидрогель. Гель является аморфным и нерастворимым в воде. Благодаря своему желатиновому виду.
Как правило, энтеросорбенты неселективны по своей адсорбции, однако сообщается, что энтеросгель имеет необычный и уникальный адсорбционный профиль, демонстрирующий увеличение сорбционной емкости с увеличением молекулярной массы растворенного вещества. Эта характеристика может быть полезной в ограничении нежелательной адсорбции малых молекулы, такие как фармацевтические препараты. Предыдущие исследования сообщали, что Энтеросгель имеет более низкую адсорбционную активность в отношении некоторых противотуберкулезных и противовирусных препаратов по сравнению с активированными углем. Хотя Энтеросгель используется во многих клинических назначениях, основной механизм его терапевтического действия до сих пор не полностью понятен; считается, что это молекулярная адсорбция биологических токсинов из кишечника. ( Howell CA, Mikhalovsky SV, Markaryan EN, Khovanov AV, 2019).