Повідомлялося про наведені нижче побічні реакції, що класифікувалися наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), поодинокі (≥1/10000 до <1/1000) або одиничні (<1/10000) або частота виникнення невідома (неможливо оцінити з наявних даних).

При застосуванні бринзоламіду як монотерапії або у складі комбінованої терапії одночасно з тимололу малеатом 5 мг/мл найчастішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням препарату, були: дисгевзія (гіркий або незвичний присмак, див. нижче) та тимчасове затуманення зору після інстиляції, що тривало від кількох секунд до кількох хвилин (див. також розділ «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).

Системи органів	Відповідний термін MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності]
Інфекційні та паразитарні захворювання	Нечасті ринофарингіт, фарингіт, синусит Частота невідома: риніт
Захворювання крові та лімфатичної системи	Нечасті: зменшення кількості еритроцитів, підвищення рівня хлоридів у крові
Порушення з боку імунної системи	Частота невідома: підвищена чутливість
Психічні розлади	Нечасті: апатія, депресія, пригнічення настрою, зменшення лібідо, нічні кошмари, нервозність Поодинокі: безсоння
Порушення обміну речовин та харчування	Частота невідома: зниження апетиту
Порушення з боку нервової системи	Нечасті: порушення координації рухів, амнезія, запаморочення, парестезія, головний біль Поодинокі: погіршення пам’яті, сонливість Частота невідома: тремор, гіпестезія, агевзія
Офтальмологічні порушення	Часті: затуманення зору, подразнення ока, біль в оці, відчуття стороннього тіла в оці, гіперемія очей. Нечасті: ерозія рогівки, кератит, точковий кератит, кератопатія, преципітати в оці, забарвлення рогівки, дефект епітелію рогівки, порушення з боку епітелію рогівки, блефарит, свербіж очей, кон’юнктивіт, набряк ока, мейбоміт, підвищена чутливість до яскравого світла, фотофобія, сухість очей, алергічний кон’юнктивіт, птеригіум, пігментація склери, астенопія, відчуття дискомфорту, аномальна чутливість очей, сухий кератокон’юнктивіт, субкон’юнктивальна кіста, гіперемія кон’юнктиви, свербіж повік, виділення з очей, утворення лусочок по краях повік, підвищена сльозотеча Поодинокі: набряк рогівки, диплопія, зниження гостроти зору, фотопсія, гіпестезія ока, періорбітальний набряк, підвищення внутрішньоочного тиску, збільшення екскавації диска зорового нерва Частота невідома: порушення з боку рогівки, порушення зору, алергічні прояви з боку очей, мадароз, порушення з боку повік, еритема повік
Порушення з боку органів слуху	Поодинокі: шум у вухах Частота невідома: вертиго
Порушення з боку серцевої системи	Нечасті: кардіореспіраторний дистрес, брадикардія, прискорене серцебиття Поодинокі: стенокардія, нерегулярність частоти серцевих скорочень Частота невідома: аритмія, тахікардія, гіпертонія, підвищений артеріальний тиск, зниження артеріального тиску, підвищена частота серцевих скорочень
Порушення з боку системи дихання, торакальні та медіастинальні порушення	Нечасто: задишка, носова кровотеча, біль у ротоглотці, біль у глотці та гортані, подразнення горла, надлишкова секреція носоглоткового слизу, синдром кашлю у верхніх дихальних шляхах, нежить, чхання Поодинокі: гіперреактивність бронхів, застійні прояви у верхніх дихальних шляхах, набряк слизової оболонки придаткових пазух носа, закладеність носа, кашель, сухість у носі Частота невідома: астма
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту	Часті: дисгевзія Нечасті: езофагіт, діарея, нудота, блювання, диспепсія, біль у верхній частині живота, неприємні відчуття у животі, дискомфорт у шлунку, метеоризм, посилення перистальтики кишечнику, розлади шлунково-кишкового тракту, гіпестезія ротової порожнини, парестезія ротової порожнини, сухість у роті
Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів	Частота невідома: відхилення від норми показників печінкових проб
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин	Нечасті: висип, макулопапульозний висип, ущільнення шкіри Поодинокі: кропив’янка, алопеція, генералізований свербіж Частота невідома: синдром Стівенса — Джонсона (ССД) / токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) (див. розділ Особливості застосування), дерматит, еритема
Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини	Нечасті: біль у спині, спазми м’язів, міалгія Частота невідома: артралгія, біль у кінцівках
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів	Нечасті: біль у ділянці нирок Частота невідома: полакіурія
Порушення репродуктивної функції та функції молочних залоз	Нечасті: порушення ерекції
Порушення загального характеру та у місці введення	Нечасті: біль, дискомфорт у грудній клітці, відчуття втоми, дискомфорт Поодинокі: біль у грудях, відчуття тривоги, астенія, дратівливість Частота невідома: периферичний набряк, нездужання
Травми, отруєння і процедурні ускладнення	Нечасті: відчуття стороннього тіла в оці

В обмежених короткотривалих клінічних дослідженнях приблизно у 12,5% педіатричних пацієнтів спостерігалися побічні реакції, пов’язані із застосуванням бринзоламіду, більша частина з яких були несерйозними місцевими офтальмологічними реакціями, такими як гіперемія кон’юнктиви, подразнення очей, виділення з очей, підвищена сльозотеча (див. розділ «Фармакодинаміка»).

У клінічних дослідженнях із застосуванням очних крапель бринзоламіду часто повідомлялося про системну побічну реакцію у вигляді дисгевзії (гіркий або незвичний присмак у роті після закапування). Імовірно, вона була спричинена проникненням очних крапель у носоглотку через носослізний канал. Притискання у ділянці носослізного отвору або щільне закриття повік після закапування зменшує імовірність виникнення цієї реакції (див. також розділ «Спосіб застосування та дози»).

Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази і належить до групи сульфонамідів, що системно абсорбуються. Побічні реакції з боку шлунково-кишкової, нервової, гематологічної, ниркової систем та метаболічні порушення, як правило, виникають при застосуванні системних інгібіторів карбоангідрази. Побічні реакції, притаманні інгібіторам карбоангідрази при пероральному прийомі, можуть виникнути і при їх місцевому застосуванні.

Під час проведення комбінованої терапії із застосуванням очних крапель бринзоламіду одночасно з травопростом не спостерігалося жодних непередбачених побічних реакцій. Побічні реакції, що відзначалися при комбінованому лікуванні, спостерігалися і при застосуванні кожного препарату окремо.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Діагнози, при яких застосовують Бринекс