Дозування. Перед початком застосування препарату Пралуент потрібно виключити вторинні причини гіперліпідемії або змішаної дисліпідемії (наприклад нефротичний синдром, гіпотиреоз).

Звичайна початкова доза препарату Пралуент становить 75 мг, що вводиться підшкірно один раз кожні 2 тижні. Для пацієнтів, яким необхідне більш значне зниження холестерину ЛПНЩ (> 60%), початкова доза препарату може становити 150 мг, що вводиться підшкірно один раз кожні 2 тижні.

Доза препарату Пралуент може бути підібрана індивідуально, з урахуванням таких параметрів пацієнта, як вихідний рівень холестерину ЛПНЩ, мета терапії та відповідь на лікування. Оцінку рівнів ліпідів можна провести через 4 тижні після початку лікування препаратом або титрування його дози, коли, як правило, досягаються рівноважні концентрації холестерину ЛПНЩ, та відповідно до результатів відкоригувати дозу препарату (провести титрування з підвищенням або зі зменшенням дози). Пацієнти повинні отримувати найнижчу дозу препарату, яка необхідна для досягнення бажаного зниження рівнів холестерину ЛПНЩ.

Якщо введення дози препарату було пропущено, ін'єкцію потрібно зробити якнайшвидше, після чого наступну дозу препарату слід вводити через два тижні від дати останньої ін'єкції.

Особливі популяції пацієнтів.

Педіатрична популяція. Безпека та ефективність препарату Пралуент для дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені. Дані з цього приводу відсутні.

Пацієнти літнього віку. Корекція дозування при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку не потрібна.

Порушення функції печінки. Пацієнтам з легким чи помірним порушенням функції печінки корекція дозування препарату не вимагається. Даних щодо застосування препарату в пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки немає.

Порушення функції нирок. Пацієнтам з легким чи помірним порушенням функції нирок корекція дозування препарату не потрібна. Дані щодо застосування препарату пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок обмежені (див. розділ «Фармакокінетика»).

Маса тіла. Корекція дозування препарату залежно від маси тіла пацієнта не потрібна.

Спосіб застосування. Препарат призначений для підшкірного введення.

Пралуент вводиться у вигляді підшкірної ін'єкції в ділянку стегна, живота або плеча.

Рекомендується змінювати місце ін'єкції при кожному наступному введенні препарату.

Ін'єкцію препарату Пралуент не слід здійснювати в ділянки активного захворювання чи ураження шкіри, такого як сонячні опіки, шкірні висипання, запальні процеси або шкірні інфекції.

Пралуент не слід вводити одночасно з іншими ін'єкційними лікарськими засобами в одне місце для введення.

Ін'єкцію препарату Пралуент може здійснювати або сам пацієнт, або особа, що доглядає за пацієнтом, після надання медичним працівником інструкції щодо правильної техніки проведення підшкірної ін'єкції.

Запобіжні заходи перед застосуванням препарату. Перед застосуванням препарат Пралуент потрібно нагріти до кімнатної температури, після чого слід якнайшвидше зробити ін'єкцію.

Попередньо наповнена шприц-ручка чи попередньо наповнений шприц призначені тільки для одноразового застосування.

Інструкція щодо використання попередньо наповненого шприца, який містить 75 мг алірокумабу

На рисунку нижче показано складові частини шприца з препаратом Пралуент.

Важлива інформація

Цей пристрій являє собою попередньо наповнений шприц для одноразового використання. Він містить 75 мг препарату Пралуент (алірокумаб) в 1 мл.
Цей лікарський засіб вводиться шляхом підшкірної ін'єкції, що може бути здійснена Вами самими або кимось іншим (особою, що здійснює догляд).
Цей шприц може бути використаний тільки для однієї ін'єкції та має бути утилізований після використання.

Що потрібно робити

Зберігайте шприц з препаратом Пралуент у місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Уважно прочитайте всі інструкції, перш ніж використовувати шприц з препаратом Пралуент.

Дотримуйтесь цих інструкцій кожного разу, коли Ви використовуєте шприц з препаратом Пралуент.

Зберігайте невикористані шприци в холодильнику при температурі 2 — 8 °C (див. розділ «Умови зберігання»).

Чого не можна робити

Не торкайтесь до голки.

Не використовуйте шприц, якщо він впав або був пошкоджений.

Не використовуйте шприц, якщо сірий ковпачок голки відсутній або нещільно надягнутий.

Не використовуйте шприц повторно.

Не струшуйте шприц.

Не заморожуйте препарат в шприці.

Не піддавайте шприц впливу прямого сонячного світла.

Якщо у Вас є запитання, поставте їх своєму лікарю

КРОК А: Підготовка до ін'єкції

Перш ніж розпочати виконання ін'єкції, Вам необхідно перевірити наявність таких предметів

Шприц з препаратом Пралуент
Спиртові серветки
Ватна кулька або марлевий тампон
Стійкий до проколювань контейнер (див. Крок Б, п. 6)

1 Перш ніж розпочати виконання ін'єкції

Дістаньте шприц з упаковки, тримаючи його за корпус.

2 Подивіться на інформацію на шприці

Переконайтеся, що у Вас потрібний Вам препарат і відповідна доза (шприц з зеленим поршнем містить препарат у дозі 75 мг/мл).
Перевірте термін придатності і не використовуйте препарат, якщо термін придатності закінчився.
Перевірте, щоб розчин був прозорим, безбарвним або блідо-жовтого кольору та не містив твердих частинок; якщо розчин не відповідає цим критеріям, застосовувати його не можна.
Переконайтеся, що шприц не відкритий та не пошкоджений.

3 Дайте можливість шприцу з препаратом нагрітись до кімнатної температури впродовж 30–40 хвилин

Не нагрівайте шприц, він має нагрітись до кімнатної температури самостійно.
Після того, як шприц з препаратом нагріється до кімнатної температури, ін'єкцію слід провести якнайшвидше.
Не кладіть шприц назад у холодильник.

3 Підготуйте місце для ін'єкції

Помийте руки водою з милом і витріть їх насухо рушником.
Ви можете здійснити ін'єкцію в такі ділянки:

стегно

живіт (крім ділянки шириною 5 см навколо пупка)

зовнішня поверхня плеча (див. рисунок).

При виконанні ін'єкції самому собі Ви можете стояти або сидіти.
Протріть шкіру у місці ін'єкції спиртовою серветкою.
Не виконуйте ін'єкцію в тому місці, де шкіра є чутливою, затверділою, почервонілою або гарячою на дотик.
Не виконуйте ін'єкцію в ділянках, де видно вени.
При кожній наступній ін'єкції вводьте препарат в різні ділянки.
Не вводьте препарат Пралуент в одну ділянку з іншими ін'єкційними лікарськими засобами.

КРОК Б: Як виконувати ін'єкцію

1 Після виконання всіх пунктів, зазначених в розділі Крок A:

Підготовка до ін'єкції, зніміть ковпачок з голки

Не знімайте ковпачок, поки Ви не будете готові до виконання ін'єкції.
Тримайте шприц за його корпус приблизно посередині так, щоб голка була спрямована у напрямку від Вас.
Не торкайтеся поршня.
Ви можете побачити бульбашки повітря. Це є нормальним явищем. Не випускайте бульбашки повітря зі шприца перед ін'єкцією.
Не надягайте сірий ковпачок назад.

2 За необхідності візьміть шкіру у складку

Великим та вказівним пальцями візьміть шкіру у складку у місці ін'єкції.
Тримайте шкіру таким чином протягом всієї ін'єкції.

3 Вставте голку у цю складку шкіри швидким рухом, ніби всаджуєте дротик

Вводьте голку під кутом 90°, якщо Ви можете взяти шкіру у складку на 5 см.
Вводьте голку під кутом 45°, якщо Ви можете взяти шкіру у складку лише на 2 см.

4 Натисніть на поршень

Введіть увесь розчин, повільно та рівномірно натискаючи на поршень.

5 Перш ніж витягнути голку зі шкіри, переконайтеся в тому, що шприц порожній

Не забирайте шприц, поки він не стане повністю порожнім.
Витягніть голку зі шкіри під тим самим кутом, під яким вона вводилася.
Не розтирайте шкіру після ін'єкції.
Якщо Ви побачили кров, притисніть ватною кулькою або марлевим тампоном місце ін'єкції, поки кров не зупиниться.

6 Викиньте шприц та ковпачок

Не надягайте сірий ковпачок голки назад.
Не використовуйте шприц повторно.
Викиньте шприц та ковпачок у стійкий до проколювань контейнер відразу після використання.
Запитайте Вашого лікаря, яким чином утилізувати контейнер.
Завжди зберігайте даний контейнер в місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Інструкція щодо використання попередньо наповненого шприца, який містить 150 мг алірокумабу

На рисунку нижче показано складові частини шприцу з препаратом Пралуент.

Важлива інформація

Цей пристрій являє собою попередньо наповнений шприц для одноразового використання. Він містить 150 мг препарату Пралуент (алірокумаб) в 1 мл.
Цей лікарський засіб вводиться шляхом підшкірної ін'єкції, що може бути здійснена Вами самими або кимось іншим (особою, що здійснює догляд).
Цей шприц може бути використаний тільки для однієї ін'єкції та має бути утилізований після використання.

Що потрібно робити

Зберігайте шприц з препаратом Пралуент у місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Уважно прочитайте всі інструкції, перш ніж використовувати шприц з препаратом Пралуент.

Дотримуйтесь цих інструкцій кожного разу, коли Ви використовуєте шприц з препаратом Пралуент.

Зберігайте невикористані шприци в холодильнику при температурі 2 — 8 °C (див. розділ «Умови зберігання»).

Чого не можна робити

Не торкайтесь до голки.

Не використовуйте шприц, якщо він впав або був пошкоджений.

Не використовуйте шприц, якщо сірий ковпачок голки відсутній або нещільно надягнутий.

Не використовуйте шприц повторно.

Не струшуйте шприц.

Не заморожуйте препарат в шприці.

Не піддавайте шприц впливу прямого сонячного світла.

Якщо у Вас є запитання, поставте їх своєму лікарю

КРОК А: Підготовка до ін'єкції

Перш ніж розпочати виконання ін'єкції, Вам необхідно перевірити наявність таких предметів

Шприц з препаратом Пралуент
Спиртові серветки
Ватна кулька або марлевий тампон
Стійкий до проколювань контейнер (див. Крок Б, п. 6)

1 Перш ніж розпочати виконання ін'єкції

Дістаньте шприц з упаковки, тримаючи його за корпус.

2 Подивіться на інформацію на шприці

Переконайтеся, що у Вас потрібний Вам препарат і відповідна доза (шприц з сірим поршнем містить препарат у дозі 150 мг/мл).
Перевірте термін придатності і не використовуйте препарат, якщо термін придатності закінчився.
Перевірте, щоб розчин був прозорим, безбарвним або блідо-жовтого кольору та не містив твердих частинок; якщо розчин не відповідає цим критеріям, застосовувати його не можна.
Переконайтеся, що шприц не відкритий та не пошкоджений.

3 Дайте можливість шприцу з препаратом нагрітись до кімнатної температури впродовж 30–40 хвилин

Не нагрівайте шприц, він має нагрітись до кімнатної температури самостійно.
Після того, як шприц з препаратом нагріється до кімнатної температури, ін'єкцію слід провести якнайшвидше.
Не кладіть шприц назад у холодильник.

4 Підготуйте місце для ін'єкції

Помийте руки водою з милом і витріть їх насухо рушником.
Ви можете здійснити ін'єкцію в такі ділянки:

- стегно

- живіт (крім ділянки шириною 5 см навколо пупка)

- зовнішня поверхня плеча (див. рисунок).

При виконанні ін'єкції самому собі Ви можете стояти або сидіти.
Протріть шкіру у місці ін'єкції спиртовою серветкою.
Не виконуйте ін'єкцію в тому місці, де шкіра є чутливою, затверділою, почервонілою або гарячою на дотик.
Не виконуйте ін'єкцію в ділянках, де видно вени.
При кожній наступній ін'єкції вводьте препарат в різні ділянки.
Не вводьте препарат Пралуент в одну ділянку з іншими ін'єкційними лікарськими засобами.

КРОК Б: Як виконувати ін'єкцію

1 Після виконання всіх пунктів, зазначених в розділі Крок A: Підготовка до ін'єкції, зніміть ковпачок з голки

Не знімайте ковпачок, поки Ви не будете готові до виконання ін'єкції.
Тримайте шприц за його корпус приблизно посередині так, щоб голка була спрямована у напрямку від Вас.
Не торкайтеся поршня.
Ви можете побачити бульбашки повітря. Це є нормальним явищем. Не випускайте бульбашки повітря зі шприца перед ін'єкцією.
Не надягайте сірий ковпачок назад.

2 За необхідності візьміть шкіру у складку

Великим та вказівним пальцями візьміть шкіру у складку у місці ін'єкції.
Тримайте шкіру таким чином протягом всієї ін'єкції.

3 Вставте голку у цю складку шкіри швидким рухом, ніби всаджуєте дротик

Вводьте голку під кутом 90°, якщо Ви можете взяти шкіру у складку на 5 см.
Вводьте голку під кутом 45°, якщо Ви можете взяти шкіру у складку лише на 2 см.

4 Натисніть на поршень

Введіть увесь розчин, повільно та рівномірно натискаючи на поршень.

5 Перш ніж витягнути голку зі шкіри, переконайтеся в тому, що шприц порожній

Не забирайте шприц, поки він не стане повністю порожнім.
Витягніть голку зі шкіри під тим самим кутом, під яким вона вводилася.
Не розтирайте шкіру після ін'єкції.
Якщо Ви побачили кров, притисніть ватною кулькою або марлевим тампоном місце ін'єкції, поки кров не зупиниться.

6 Викиньте шприц та ковпачок

Не надягайте сірий ковпачок голки назад.
Не використовуйте шприц повторно.
Викиньте шприц та ковпачок у стійкий до проколювань контейнер відразу після використання.
Запитайте Вашого лікаря яким чином утилізувати контейнер.
Завжди зберігайте даний контейнер в місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Інструкція щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки, яка містить 75 мг алірокумабу

Складові частини шприц-ручки препарату Пралуент, яка містить 75 мг алірокумабу, показані на рисунку нижче.

Важлива інформація

Даний пристрій являє собою попередньо наповнену шприц-ручку для одноразового застосування. В ній міститься 75 мг препарату Пралуент в 1 мл розчину.
Даний лікарський засіб вводиться шляхом підшкірної ін'єкції, що може бути здійснена Вами самими або будь-ким іншим (особою, що здійснює догляд).
Дана шприц-ручка може бути використана тільки для однієї ін'єкції та повинна бути утилізована після використання.

Що потрібно робити

Зберігайте шприц-ручку з препаратом Пралуент у місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Уважно прочитайте всі інструкції, перш ніж використовувати шприц-ручку з препаратом Пралуент.

Дотримуйтесь цих інструкцій кожного разу, коли Ви використовуєте шприц-ручку з препаратом Пралуент.

Зберігайте невикористані шприц-ручки в холодильнику при температурі 2 — 8 °C (див. розділ «Умови зберігання»).

Що не можна робити

× Не торкайтесь до жовтого захисного покриття.

× Не використовуйте шприц-ручку, якщо вона впала або була пошкоджена.

× Не використовуйте шприц-ручку, якщо синій ковпачок відсутній або нещільно надягається.

× Не використовуйте шприц-ручку повторно.

× Не струшуйте шприц-ручку.

× Не заморожуйте препарат в шприц-ручці.

× Не піддавайте шприц-ручку впливу прямого сонячного світла.

Збережіть цю інструкцію. Якщо у Вас є запитання, задайте їх своєму лікарю

КРОК А: Підготовка до ін'єкції

Для виконання ін'єкції Вам необхідно мати

Шприц-ручку з препаратом Пралуент.
Спиртові серветки.
Ватну кульку або марлевий тампон.
Стійкий до проколювань контейнер (див. Крок Б, п. 8).

1 Подивіться на інформацію на шприц-ручці

Переконайтеся, що у Вас потрібний Вам препарат і відповідна доза.

Перевірте термін придатності: не використовуйте препарат, якщо термін придатності закінчився.

2 Подивіться на віконце

Перевірте, щоб розчин був прозорим, безбарвним або блідо-жовтого кольору та не містив твердих частинок — якщо розчин не відповідає цим критеріям, застосовувати його не можна (див. рисунок А).
Ви можете побачити бульбашки повітря. Це є нормальним явищем.
Не використовуйте препарат, якщо у віконці буде суцільний жовтий колір (див. рисунок В).

3 Дайте можливість шприц-ручці з препаратом нагрітись до кімнатної температури впродовж 30–40 хвилин

Не нагрівайте шприц-ручку, вона повинна нагрітись до кімнатної температури самостійно.
Після того, як шприц-ручка з препаратом нагріється до кімнатної температури, ін'єкцію слід провести якнайшвидше.
Не кладіть шприц-ручку назад у холодильник.

4 Підготуйте місце для ін'єкції

Помийте руки водою з милом і витріть їх насухо рушником.
Ви можете здійснити ін'єкцію в такі ділянки:

стегно

живіт (крім ділянки шириною 5 см навколо пупка)

зовнішня поверхня плеча (див. рисунок).

При виконанні ін'єкції самому собі Ви можете стояти або сидіти. Протріть шкіру у місці ін'єкції спиртовою серветкою.
Не виконуйте ін'єкцію в тому місці, де шкіра є чутливою, затверділою, почервонілою або гарячою на дотик. Не виконуйте ін'єкцію в ділянках, де видно вени.
При кожній наступній ін'єкції вводьте препарат в різні ділянки.
Не вводьте препарат Пралуент в одну ділянку з іншими ін'єкційними лікарськими засобами.

КРОК Б: Як виконувати ін'єкцію

1 Після виконання всіх пунктів, зазначених в розділі Крок A: Підготовка до ін'єкції, зніміть синій ковпачок

Не знімайте ковпачок, поки Ви не будете готові до виконання ін'єкції.
Не надягайте синій ковпачок назад.

2 Тримайте шприц-ручку з препаратом Пралуент таким чином

Не торкайтесь до жовтого захисного покриття.
Впевніться, що Ви бачите віконце.

3 Притисніть шприц-ручку жовтим захисним покриттям до своєї шкіри приблизно під кутом 90°

Притисніть шприц-ручку до свого тіла та міцно тримайте її таким чином, щоб жовтого захисного покриття не було видно. Шприц-ручка не буде працювати, якщо жовте захисне покриття не буде повністю закрите.
За необхідності потягніть шкіру, щоб пересвідчитись, що місце для ін'єкції міцно зафіксоване.

4 Натисніть та негайно відпустіть сіру кнопку своїм великим пальцем

Ви почуєте клік. Ін'єкція почалась.
Віконце почне ставати жовтого кольору.

5 Тримайте шприц-ручку притиснутою до своєї шкіри після відпускання кнопки

Тривалість ін'єкції становить до 20 секунд

6 Перевірте, чи віконце стало жовтого кольору, перед тим як забрати шприц-ручку

Не забирайте шприц-ручку до того моменту, поки віконце повністю не набуде жовтого кольору.
Ваша ін'єкція буде завершена, коли віконце повністю набуде жовтого кольору і Ви зможете почути другий клік.
Якщо віконце не набуло жовтого кольору повністю, зверніться за допомогою, зателефонувавши в компанію «Санофі-Авентіс». Не вводьте другу дозу препарату без консультації з Вашим лікарем.

7 Витягніть шприц-ручку зі своєї шкіри

Не розтирайте шкіру після ін'єкції.
Якщо Ви побачили кров, притисніть ватною кулькою або марлевим тампоном місце ін'єкції, поки кров не зупиниться.

8 Викиньте шприц-ручку та ковпачок

Не надягайте синій ковпачок назад.
Викиньте шприц-ручку та ковпачок у стійкий до проколювань контейнер відразу після використання.
Запитайте Вашого лікаря, яким чином утилізувати контейнер.
Завжди зберігайте даний контейнер в місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Інструкція щодо використання попередньо наповненої шприц-ручки, яка містить 150 мг алірокумабу

Складові частини шприц-ручки препарату Пралуент, яка містить 150 мг алірокумабу, показані на рисунку нижче.

Важлива інформація

Даний пристрій являє собою попередньо наповнену шприц-ручку для одноразового застосування. В ній міститься 150 мг препарату Пралуент в 1 мл розчину.

Даний лікарський засіб вводиться шляхом підшкірної ін'єкції, що може бути здійснена Вами самими або будь-ким іншим (особою, що здійснює догляд).
Дана шприц-ручка може бути використана тільки для однієї ін'єкції та повинна бути утилізована після використання.

Що потрібно робити

Зберігайте шприц-ручку з препаратом Пралуент у місці, недоступному для дітей, та поза полем їхнього зору.

Уважно прочитайте всі інструкції, перш ніж використовувати шприц-ручку з препаратом Пралуент.

Дотримуйтесь цих інструкцій кожного разу, коли Ви використовуєте шприц-ручку з препаратом Пралуент.

Зберігайте невикористані шприц-ручки в холодильнику при температурі 2 — 8 °C (див. розділ «Умови зберігання»).

Що не можна робити

Не торкайтесь до жовтого захисного покриття.

Не використовуйте шприц-ручку, якщо вона впала або була пошкоджена.

Не використовуйте шприц-ручку, якщо синій ковпачок відсутній або нещільно надягається.

Не використовуйте шприц-ручку повторно.

Не струшуйте шприц-ручку.

Не заморожуйте препарат в шприц-ручці.

Не піддавайте шприц-ручку впливу прямого сонячного світла.

Збережіть цю інструкцію. Якщо у Вас є запитання, задайте їх своєму лікарю

КРОК А: Підготовка до ін'єкції

Для виконання ін'єкції Вам необхідно мати

Шприц-ручку з препаратом Пралуент.

Спиртові серветки.
Ватну кульку або марлевий тампон.
Стійкий до проколювань контейнер (див. Крок Б, п. 8).

Аналоги Пралуент