Об’єднані дані базових клінічних досліджень фази ІІІ свідчать, що побічні реакції у перший рік лікування виникли приблизно у 29% пацієнтів, які проходили курс лікування. Більшість із них були з боку органів зору, мали легку форму і жодна не була тяжкою. Найчастішими побічними реакціями, про які повідомлялося, були печіння приблизно у 17% пацієнтів у перший рік, на другий рік повідомлялося про зменшення випадків до 5%. Частота побічних реакцій наведена нижче.

Дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000).

З боку нервової системи
Часто	Головний біль.
Нечасто	Запаморочення.
З боку органів зору
Дуже часто	Печіння очей.
Часто	Подразнення очей, відчуття чужорідного тіла в оці, гіперемія кон’юнктиви ока, біль, гострий біль, виділення з очей, світлобоязнь, свербіж, порушення зору (нечіткість зору), сухе око.
Нечасто	Виразковий кератит, набряк повіки, еритема повіки, підвищена сльозотеча.
З боку травного тракту
Нечасто	Нудота.
З боку шкіри та її похідних
Нечасто	Висипання.

Постмаркетингові дані.

Додатково надходила така інформація щодо побічних реакцій у постмаркетинговий період застосування препарату: набряк очей, підвищена чутливість, тяжкий ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, набряк язика, набряк гортані, диспное, поверхневе подразнення ока (при торканні ока краєм флакона під час введення), відчуття печіння, свербіж, кропив’янка, алергічні реакції.

Оскільки у постмаркетинговий період звіти щодо побічних реакцій надходили у добровільній формі від популяції невизначеної чисельності, неможливо точно визначити частоту цих реакцій.

Діагнози, при яких застосовують Рестасіс ®