Застосування йодованої контрастної речовини може спричинити побічні реакції від легкого до помірного ступеня тяжкості або більш серйозних реакцій чи реакцій, що потенційно можуть призвести до летальних наслідків, таких як анафілактоїдний шок.

Більшість явищ виникають протягом перших хвилин після застосування. Деякі з них можуть розвинутися протягом періоду до 24 годин після ін'єкції, залежно від шляху введення.

Інтратекальне застосування

У зв'язку з розподілом контрастної речовини в циркуляції спинномозкової рідини з місця введення ін'єкції до внутрішньосудинного простору більшість небажаних ефектів проявляються через кілька годин (від 3 до 6) після інтратекального введення, як правило, протягом 24 годин.

Введення в порожнини тіла

Після введення контрастних речовин вони повільно абсорбуються з ділянки, в яку контрастну речовину вводять, до системного кровотоку, та згодом виводяться нирками.

Невелике підвищення амілази крові є поширеним явищем після ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ERCP).

Існують повідомлення про рідкісні випадки панкреатиту.

Реакції, про які повідомлялося при артрогафії та фістулографії, зазвичай були проявами подразнення, яке накладалося на вже існуючі запалення тканин.

Системні реакції підвищеної чутливості є рідкісними, зазвичай легкими за ступенем тяжкості та переважно проявляються реакціями шкіри. Проте можливість появи тяжких анафілактоїдних реакцій не можна виключати.

Як і у випадку з іншими йодованими контрастними речовинами, після гістеросальпінгографії може виникнути біль у ділянці таза та нездужання.

Анафілаксія (анафілактоїдні реакції/реакції підвищеної чутливості) можуть проявлятися з різними симптомами; у рідкісних випадках у пацієнта проявляються всі види симптомів. Через 1–5 хв після застосування (рідко — через 2 години) пацієнт зазвичай скаржиться на неспокій, тривожність, припливи, відчуття жару з посиленим потовиділенням, запаморочення, сльозотечу, риніт, прискорене серцебиття, парестезію, свербіж, слухові порушення, стиснення в горлі, біль при ковтанні, кашель, чихання, кропив'янку, еритему, легкий місцевий набряк або генералізований ангіоневротичний набряк, відчуття ядухи через набряк гортані або язика та/або спазми, що проявляються як дихання зі свистом та бронхоспазм.

Нудота, блювання, біль у животі та діарея є менш поширеними. Ці реакції можуть виникати незалежно від дозування та шляху введення та можуть бути першими ознаками серцево-судинної недостатності.

Застосування контрастної речовини слід негайно припинити та, якщо потрібно, розпочати відповідне невідкладне лікування із застосуванням внутрішньовенних засобів.

Тяжкі анафілактоїдні реакції, пов'язані з серцево-судинною системою, включають периферичну вазодилатацію, яка супроводжується вираженою артеріальною гіпотензією, рефлекторну тахікардію, задишку, тривожність, ціаноз, втрату свідомості внаслідок зупинки дихання та/або серцевої діяльності, що може призвести до летального наслідку.

Оскільки ці явища можуть розвиватися швидко, вони потребують негайної серцево-легеневої реанімації. Первинна серцево-судинна недостатність може проявлятися самостійно або як початкове явище без респіраторних симптомів або інших ознак та симптомів, зазначених вище.

Побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували іомепрол під час клінічного дослідження (вказаних з відносною частотою), а також протягом періоду, коли продукт був на ринку (включаючи невідому частоту), наведені нижче:

Клінічні дослідження				Постмаркетингові спостереження
	Поширені (≥1/100, <1/10)	Непоширені (≥1/1000, ≤1/100)	Рідко поширені (≥1/10000, ≤1/1000)	Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
З боку крові та лімфатичної системи				Тромбоцитопенія
З боку імунної системи			Анафілактоїдні реакції/анафілактичні реакції
З боку метаболізму і харчування				Анорексія
Психічні розлади		Тривожність		Занепокоєння, гіперкінетичний синдром, сплутаність свідомості
З боку нервової системи	Головний біль^$	Запаморочення, параліч	Запаморочення, тремор, втрата свідомості, непритомність, судоми, кома, афазія, порушення зору	Транзиторна ішемічна атака, цереброваскулярні порушення, енцефалопатія, набряк мозку, дизартрія, парестезія, гіпестезія, амнезія, сонливість, спотворення смаку, паросмія, менінгіт, епілепсія
З боку органів зору				тимчасова сліпота, кон'юнктивіт підвищена сльозотеча, фотопсія, світлобоязнь, порушення зору
З боку серця (переважно після серцево-судинних процедур/втручань)		Брадикардія, тахікардія	Ціаноз	Зупинка серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність, стенокардія, аритмія шлуночків або фібриляція передсердь, атріовентрикулярна блокада, екстрасистоли, прискорене серцебиття
З боку судин* (переважно після серцево-судинних процедур/втручань)	Блідість	Гіпертензія, гіпотензія	Розширення судин, судинна недостатність	Шок, припливи, почервоніння, тромбоз
Розлади респіраторні, грудні та середостіння		Задишка, набряк гортані, закладеність носа		Зупинка дихання, гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС), набряк легень, глотки, бронхоспазм, астма, гіпоксія, стридор, кашель, гіпервентиляція, дискомфорт при ковтанні, відчуття дискомфорту в гортані, риніт, дисфонія
З боку травної системи	Нудота	Блювання		Гострий панкреатит, кишкова непрохідність, діарея, біль у животі, гіперсекреція слинних залоз, дисфагія, збільшення слинних залоз, нетримання калу
З боку шкіри та підшкірної тканини		Висипання, еритема, пухирі, свербіж		Ангіоневротичний набряк, кропив'янка, дерматит, екзема, пухирі, холодний піт, підвищене потовиділення, шкірно-слизовий синдром **
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини		Біль у спині, болі в кінцівках^£	М'язові спазми, м'язова скутість^£, кістково-м'язова ригідність, біль у шиї^£	Біль у суглобах
Загальні системні порушення і відчуття у місці введення	Відчуття жару у ділянці введення	Біль у грудях	Астенія, ригідність, гіпертермія	Місцева реакція на ін'єкцію, локалізована холодність, набряк, підвищена втомлюваність, нездужання, спрага
З боку нирок та сечовидільної системи			Ниркова недостатність (у тому числі гостра ниркова недостатність), порушення функції нирок, олігурія, протеїнурія	Нетримання сечі
Діагностичні дослідження			Підвищення креатиніну сироватки крові	Електрокардіограма ST підйому сегмента аномальної електрокардіограми змінює функціональні тести печінки, Збільшення сечовини в крові

* Спостерігалися вазоспазм і послідовна ішемія під час внутрішньоартеріальної ін'єкції контрастної речовини, зокрема, після коронарної і церебральної ангіографії, часто процедурно пов'язаних і, можливо, спричинених краєм катетера або надлишковим тиском катетера.

* Тромбоз коронарної артерії та емболія коронарних артерій були зареєстровані як ускладнення коронарних процедур катетеризації.

** Як і з іншими йодовмісними контрастними речовинами, дуже рідкісні випадки слизових синдромів, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та поліморфна еритема, були зареєстровані після введення ін'єкції іомепролу.

*** Місцеві реакції на ін'єкцію включають місцевий біль при введені і набряк. У більшості випадків вони зумовлені екстравазацією контрастної речовини. Ці реакції, як правило, тимчасові і відновлення настає без ускладнень. Зареєстровані випадки екстравазації із запаленням, некрозом шкіри і навіть розвитком синдрому стиснення.

£ — частота побічних реакцій відноситься до інтратекального введення.

$ — Частота відносно інтратекального введення є дуже поширеною.

Застосування дітям.

Існує обмежений досвід застосування дітям.

Аналоги Іомерон 400