ІНСТРУКЦІЯ МОЗ:

Драполен™ крем, GlaxoSmithKline Export (Великобританія)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату ДРАПОЛЕН™ (DRAPOLEN™

)

Склад лікарського засобу

діючі речовини: бензалконію хлорид, цетримід;

1 г крему містить бензалконію хлориду 0,1 мг; цетриміду 2 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м'який, ланолін, спирт цетиловий, полавакс GP200, хлорокрезол, кармоїзин (Е 122), вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Однорідний рожевий крем, допускаються незначні плями з більш інтенсивним забарвленням.

Назва та місцезнаходження виробника

«ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.»

189, вул. Грюнвальдська, 60–322 Познань, Польща.

«GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.»

189, Grunwaldzka Str., 60–322 Poznan, Poland.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08А J.

Бензалконію хлорид і цетримід є дезінфікуючими засобами групи четвертинного амонію, що мають типові властивості катіонних поверхнево-активних речовин. Драполен пригнічує розвиток мікроорганізмів, які виробляють амоній і таким чином спричиняють появу висипу. Механізм дії пов‘язаний з антимікробним ефектом активних інгредієнтів, які вступають у неспецифічну взаємодію з бактеріальною цитоплазматичною мембраною.

При застосуванні крему за визначеними показаннями цетримід і бензалконію хлорид не абсорбуються.

Показання для застосування

Профілактика та лікування пелюшкового дерматиту.

Профілактика та лікування сечового дерматиту у дорослих.

Для полегшення симптомів при незначних опіках, включаючи незначні сонячні опіки та обвітрювання шкіри.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. При підозрі на алергічну реакцію гіперчутливості препарат треба відмінити.

Особливі застереження

Зберігати у недоступному для дітей місці.

У разі випадкового перорального застосування звернутися до лікаря.

Уникати контакту з очима та контактними лінзами.

При появі подразнення або висипання, або якщо стан не поліпшується чи погіршується протягом 7 днів застосування препарату, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Припинити застосування препарату при перших проявах алергічної реакції

Застосування у період вагітності або годування груддю. При застосуванні за показаннями системна абсорбція окремих компонентів відсутня, тому застережень, пов'язаних з вагітністю або годуванням груддю, не існує.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Препарат застосовують для лікування дітей.

Спосіб застосування та дози

Немовлята: необхідно ретельно вимити та висушити шкіру перед кожною зміною пелюшок. Крем Драполен потрібно наносити рівномірним тонким шаром, приділяючи особливу увагу складкам на шкірі.

Дорослі: перед нанесенням крему Драполен необхідно ретельно вимити та висушити уражену ділянку (або ділянку застосування). Рекомендується наносити крем рівномірно і застосовувати під час регулярного звичайного оброблення ураженої ділянки.

При незначних опіках, включаючи незначні сонячні опіки та обвітрювання шкіри, крем наноситься при необхідності.

Хворі літнього віку: спеціальних рекомендацій немає.

Передозування

Побічних явищ при нанесенні надмірної кількості крему або його випадковому пероральному прийомі не спостерігалися. У разі випадкового прийому внутрішньо проводиться симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Алергічні реакції гіперчутливості можуть виникати у пацієнтів, чутливих до одного або кількох компонентів крему. У поодиноких випадках можлива реакція підвищеної чутливості до ланоліну. У поодиноких випадках у деяких пацієнтів, які застосовували офтальмологічний розчин, де у якості консерванта застосовувався бензалконію хлорид, виникали набряк та кон'юнктивіт. Були повідомлення про випадки контактного дерматиту при застосуванні гіпсу, до складу якого входив бензалконію хлорид.

Можлива поява реакцій гіперчутливості у формі локалізованого контактного дерматиту на цетримід, у тяжких випадках висип може мати генералізований характер.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 55 г крему в ламінованій тубі з поліпропіленовою кришечкою.

По 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Аналоги ДРАПОЛЕН™ (DRAPOLEN™)