Онабет (Onabet) (172953) - инструкция по применению ATC-классификация

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый спирт миристиловий, глицерола моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01A C14.

Фармакодинамика.

Сертаконазол — противогрибковое средство для местного лечения, производное имидазола, оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций дерматофитов (Тrісhорhуіоn, Ерidеrторhytоn floccosum, Місrоsроrum spp.), дрожжевых грибов (Саndida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (Staphylococcus и Streptococcus). Механизм действия сертаконазола обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибами: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Не установлена. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять внутрь и интравагинально. Крем применять только наружно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительность.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространения Candida spp.

Содержание спирта цетилового и спирта стеариловый может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить около 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется около 4 недель лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше — между 2-й и 4-й неделей.

Нет данных относительно применения препарата в педиатрии.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик — 422007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik — 422007, India.