ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а (PEGINTERFERONUM ALFA-2a)

Опис активної речовини

Лікарські препарати які містять активну речовину ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а

ПЕГАСІС
Roche
ПЕГАСІС
розчин для ін'єкцій 135 мкг/0,5 мл шприц 0.5 мл, № 1
ПЕГАСІС
розчин для ін'єкцій 180 мкг/0,5 мл шприц 0.5 мл, № 1
імуностимулятори
ПЕГФЕРОН [Архів]
Roche
розчин для ін'єкцій 180 мкг/мл флакон, № 1
імуностимулятори

Фармакологічні властивості

пегінтерферон α-2а — ковалентний кон’югат білка інтерферону α-2а, отриманого за допомогою технології рекомбінантної ДНК в Escherichia coli, із ПЕГ-реагентом (біс- монометоксиполіетиленгліколем); проявляє противірусні та антипроліферативні властивості.

Показання ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а

лікування хр. ВГС у дітей від 5 років (у раніше не лікованих із позитивним аналізом сироватки на РНК вірусу гепатиту С; при вирішенні питання про початок лікування педіатричних пацієнтів важливо врахувати пригнічення росту, індуковане комбінованою терапією); лікування хр. ВГС у дорослих (у комбінації з іншими ЛЗ з компенсованим захворюванням печінки); лікування HВеAg- позитивного і HВeAg-негативного хр. ВГВ у дорослих пацієнтів (з компенсованим ураженням печінки і ознаками вірусної реплікації, підвищеною активністю АЛТ і гістологічно підтвердженим запаленням печінки та/або фіброзом).

Застосування ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а

застосовувати п/ш, в ділянку передньої черевної стінки чи стегна.; р-н д/ін’єк. призначений лише для одноразового застосування; хр. ВГВ у дорослих: п/ш, рекомендована доза становить 180 мкг 1 р/тижд. протягом 48 тижн.; хр. ВГС у дорослих пацієнтів, які раніше не отримували лікування: п/ш, при монотерапії або комбінованій терапії з рибавірином рекомендована доза — 180 мкг 1 р/тижд., тривалість застосування при монотерапії — 48 тижн.; при комбінованій терапії з рибавірином хр. ВГС тривалість терапії і доза рибавірину залежать від генотипу вірусу; пацієнти з генотипом 1 та з низьким вірусним навантаженням зі швидкою вірусологічною відповіддю: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину <75 кг — 1000 мг, ≥75 кг — 1200 мг) протягом 24-48 тижн.; пацієнти з генотипом 1 та з високим вірусним навантаженням зі швидкою вірусологічною відповіддю: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину <75 кг — 1000 мг, ≥75 кг — 1200 мг) протягом 48 тижн.; пацієнти з генотипом 4 зі швидкою вірусологічною відповіддю: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину <75 кг — 1000 мг, ≥75 кг — 1200 мг) протягом 24-48 тижн.; пацієнти з генотипом 1 чи 4 без швидкої вірусологічної відповіді: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину <75 кг — 1000 мг, ≥75 кг — 1200 мг) протягом 48 тижн.; пацієнти з генотипом 2, 3 з низьким вірусним навантаженням зі швидкою вірусологічною відповіддю: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину — 800 мг) протягом 16-24 тижн.; пацієнти з генотипом 2, 3 з високим вірусним навантаженням зі швидкою вірусологічною відповіддю: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину — 800 мг) протягом 24 тижн.; пацієнти з генотипом 2, 3, без швидкої вірусологічної відповідді: 180 мкг 1 р/тижд. (добова доза рибавірину — 800 мг) протягом 24 тижн.; лікування хворих, у яких попередня інтерферонотерапія була неефективною: рекомендована доза в комбінації з рибавірином — 180 мкг 1 р/тижд.; доза рибавірину становить 1000 мг/добу при масі тіла <75 кг і 1200 мг/добу при масі тіла ≥75 кг, при виявленні вірусу на 12-му тижн. лікування терапію припинити, рекомендована загальна тривалість лікування — 48 тижн., рекомендована загальна тривалість лікування пацієнтів, інфікованих вірусом генотипу 1, які не відповіли на попереднє лікування пегільованим інтерфероном і рибавірином — 72 тижн.; ко-інфекція ВІЛ-ВГС: 180 мкг 1 р/тижд. як монотерапія або в комбінації з рибавірином протягом 48 тижн., доза рибавірину для пацієнтів з генотипом 1 становить 1000 мг/добу при масі тіла <75 кг і 1200 мг/добу при масі тіла ≥75 кг; доза рибавірину для пацієнтів, інфікованих іншими генотипами — 800 мг/добу; корекція дози через побічні клінічні або лабораторні реакції середнього і тяжкого ступеня: зазвичай достатньо знизити дозу до 135 мкг, але у деяких випадках потрібно зменшувати дозу до 90 мкг або 45 мкг; після зменшення вираженості побічних реакцій можна розглядати питання про збільшення дози, аж до початкової.

Протипоказання

підвищена чутливість до пегінтерферону α-2а, інтерферонів-α, генно- інженерних ЛЗ, отриманих за допомогою E.coli, поліетиленгліколю або будь-якої з допоміжних речовин; аутоімунний гепатит; тяжке порушення функції печінки (печінкова недостатність) або декомпенсований цироз печінки; цироз із сумою балів ≥6 за шкалою Чайлда — П’ю у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ-ВГС, за умови, що підвищення цього показника не пов’язане з непрямою гіпербілірубінемією внаслідок прийому ЛЗ (як атазанавір і індинавір); наявність в анамнезі тяжкої хвороби серця, в т. ч. нестабільної або неконтрольованої хвороби серця у попередні 6 міс.; комбіноване лікування з телбівудином; новонароджені та діти до 3 років; діти з тяжкими психічними розладами, особливо тяжкою депресією, суїцидальним настроєм і суїцидальними спробами, в т. ч. в анамнезі.

Побічна дія

гіперлактацидемія/ лактатацидоз, хейліт, набута ліподистрофія, хроматурія, зниження абсолютної кількості CD4+-лімфоцитів; інфекції ВДШ, бронхіт, кандидоз порожнини рота, простий герпес, грибкові, вірусні та бактеріальні інфекції, пневмонія, інфекції шкіри, ендокардит, зовнішній отит; новоутворення печінки; тромбоцитопенія, анемія, зниження Hb, лімфаденопатія, панцитопенія, апластична анемія, нейтропенія; саркоїдоз, тиреоїдит, анафілаксія, системний червоний вовчак, РА, ідіопатична або тромботична тромбоцитопенічна пурпура, ангіоневротичний набряк; гіпотиреоз, гіпертиреоз, ЦД, діабетичний кетоацидоз; анорексія, дегідратація; депресія, неспокій, безсоння, емоційні розлади, зміна настрою, агресивність, знервованість, зниження лібідо, суїцидальні думки, галюцинації, суїцид, психічні розлади; головний біль, запаморочення, порушення концентрації уваги, порушення пам’яті, синкопальні стани, слабкість, мігрень, гіпестезія, гіперестезія, парестезія, тремор, порушення смакових відчуттів, нічні кошмари, сонливість, периферична невропатія, кома, судоми, неврит лицевого нерва; порушення зору, біль в очному яблуку, запальні захворювання очей, ксерофтальмія, крововилив у сітківку, нейропатія зорового нерва, набряк диска зорового нерва, ураження судин сітківки, ретинопатія, виразка рогівки, втрата зору, минуща сліпота, ексудати сітківки, подразнення очей, біль в очах, свербіж в очах; вертиго, біль у вусі, втрата слуху; тахікардія, серцебиття, периферичні набряки, припливи, АГ, ІМ, застійна СН, стенокардія, суправентрикулярна тахікардія, аритмія, фібриляція передсердь, перикардит, кардіоміопатія, крововилив у головний мозок, васкуліт; задишка, кашель, задишка при фізичному навантаженні, носова кровотеча, назофарингіт, набряки пазух, закладеність носа, риніт, біль у горлі, свистяче дихання, інтерстиційна пневмонія (включаючи випадки з летальним наслідком), емболія легеневої артерії; діарея, нудота, біль у животі, блювання, диспепсія, дисфагія, вкривання виразками слизової оболонки ротової порожнини, кровоточивість ясен, глосит, стоматит, метеоризм, сухість слизової оболонки ротової порожнини, кровотечі ШКТ, пептична виразка, панкреатит; порушення функції печінки, печінкова недостатність, холангіт, жирова дистрофія печінки; алопеція, дерматит, свербіж, сухість шкіри, висипання, набряк обличчя, підвищене потовиділення, псоріаз, кропив’янка, екзема, шкірні реакції, реакції фотосенсибілізації, нічне потіння, токсичний епідермальний некроліз, с-м Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема; міальгії, артралгії, біль у спині, біль у кінцівках, артрит, м’язова слабкість, біль у кістках, біль у шиї, кістково-м’язовий біль, м’язові судоми, міозит; імпотенція; ниркова недостатність; лихоманка, підвищення t0, озноб, біль, астенія, слабкість, подразливість, реакції в місці ін’єк., гематома в місці проколювання судини, болі в грудній клітці, грипоподібний с- м, нездужання, загальмованість, припливи, спрага, зниження маси тіла; передозування речовини; підвищення активності АЛТ, гіпербілірубінемія, електролітні порушення (гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпофосфатемія), гіпо- і гіперглікемія, гіпертригліцеридемія; утворення нейтралізуючих а/т до інтерферону; інфекційний мононуклеоз, стрептококовий фарингіт, грип, вірусний гастроентерит, кандидоз, гастроентерит, абсцес зуба, видалення зуба, ячмінь, інфекція сечовивідних шляхів, назофарингіт; дизурія, нетримання, розлади з боку сечовидільної системи; виділення з піхви; холецистектомія; частота невідома: сепсис, парціальна червоноклітинна аплазія кісткового мозку, відторгнення трансплантата печінки і нирок, хвороба Догта — Коянагі — Харади, манія, біполярні розлади, гоміцидальні ідеї, ішемія головного мозку, серйозні випадки відшарування сітківки, ішемія периферичних судин, легенева АГ, ішемічний коліт, пігментація язика, рабдоміоліз.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko