Эмпаглифлозин — ингибитор натрий-глюкозного котранспортера II типа (Sodium-glucose co-transporter 2 — SGLT2), применяемый для лечения:

  • сахарного диабета II типа с целью улучшения гликемического контроля и снижения риска сердечно-сосудистого летального исхода;
  • симптоматической хронической сердечной недостаточности;
  • хронической болезни почек1.

Что важно знать перед приемом эмпаглифлозина?

Для достижения наилучшей эффективности терапии и снижения риска неблагоприятных реакций следует строго следовать рекомендациям лечащего врача, а также ознакомиться с инструкцией Министерства здравоохранения (МЗ) по медицинскому применению препарата.

При приеме эмпаглифлозина могут возникать нежелательные явления, в том числе артериальная гипотензия, кетоацидоз, острое повреждение почек, грибковые инфекции половых органов, гипогликемия (прежде всего при сочетанном применении с инсулином), дислипидемия, гангрена Фурнье и пиелонефрит2.

Какие анализы нужны перед приемом эмпаглифлозина?

Перед началом лечения следует оценить уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), функцию почек, артериальное давление, липидный профиль, а также провести тест на беременность2.

Какие побочные эффекты у эмпаглифлозина?

К наиболее часто регистрируемым побочным эффектам относятся инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции половых органов и дислипидемия2. Перед применением лекарственного средства следует ознакомиться с полным списком возможных побочных эффектов в инструкции МЗ Украины к препарату. В связи с диуретическим действием лекарства, приводящим к уменьшению объема жидкости в организме, также отмечались случаи обезвоживания, артериальной гипотензии, гиповолемии и обмороков. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустило предупреждение о риске развития гангрены Фурнье — разновидности некротизирующего фасциита промежности. При подозрении о развитии этого осложнения следует отменить препарат, а пациенту — незамедлительно обратиться в отделение неотложной помощи для осмотра хирургом2.

Снижает ли эмпаглифлозин артериальное давление?

Эмпаглифлозин вызывает осмотический диурез и уменьшение объема внутрисосудистой жидкости, что может привести к симптоматической артериальной гипотензии. Риск повышен при сочетанном применении с диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА), а также у лиц пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и лиц с низким систолическим артериальным давлением2.

Может ли эмпаглифлозин вызвать обезвоживание?

Возможно возникновение обезвоживания при приеме лекарственного средства, при этом риск выше у лиц в возрасте старше 75 лет. Поэтому следует обращать внимание на возможные признаки обезвоживания и употреблять достаточное количество жидкости при лечении эмпаглифлозином, особенно при сочетанной терапии с другими препаратами, которые могут уменьшать объем межклеточной жидкости (диуретики, ингибиторы АПФ).

Эмпаглифлозин: взаимодействие с диуретиками

При совместном применении возможно усиление мочегонного эффекта тиазидных и петлевых диуретиков. Этот эффект приводит к повышению риска обезвоживания и артериальной гипотензии.

Может ли эмпаглифлозин вызвать кетоацидоз?

Прием эмпаглифлозина связан с риском развития кетоацидоза, особенно у пациентов с сахарным диабетом I типа; по этой причине препарат не применяется у такой категории пациентов. К факторам, повышающим риск развития кетоацидоза, относятся заболевания поджелудочной железы, перенесенный панкреатит, хирургические вмешательства на поджелудочной железе и злоупотребление алкоголем2. Кроме того, риск возникновения кетоацидоза повышен у пациентов, у которых снижают дозу инсулина, злоупотребляющих алкоголем, а также при острых заболеваниях, после оперативных вмешательств. В таком случае эмпаглифлозин следует применять с осторожностью. Рекомендуется прервать лечение этим препаратом при необходимости обширного хирургического вмешательства или возникновении серьезного острого заболевания. В таком случае следует проводить мониторинг кетонов, а лечение рекомендуется возобновить после нормализации уровня и стабилизации состояния пациентов.

Эмпаглифлозин: риск гипогликемии

В случае сочетанного применения с инсулином или производными сульфонилмочевины рекомендуется тщательное наблюдение на предмет развития гипогликемии, поскольку возрастает риск этого побочного эффекта. При назначении эмпаглифлозина и производных сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность: лечащий врач может рекомендовать снижение дозы последних.

Влияет ли эмпаглифлозин на почки?

При приеме препарата возможно повышение уровня креатинина в плазме крови и снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Как правило, при этом эти изменения временные или обратимые при прекращении терапии1.

В связи с потенциальным влиянием препарата на почки рекомендуется провести мониторинг их функции (определить уровень креатинина и рСКФ) до начала терапии. Повторная оценка функции почек должна проводиться как минимум 1 р/год и перед началом применения любого препарата, потенциально оказывающего негативное влияние на функцию почек.

Вызывает ли эмпаглифлозин инфекции мочевыводящих путей?

Эмпаглифлозин повышает риск развития грибковых инфекций половых органов и инфекций мочевыводящих путей. Необходимо обращать внимание на возникновение соответствующих симптомов и проводить надлежащее лечение. Инфекции мочевыводящих путей и грибковые инфекции половых органов у женщин диагностируют чаще, чем у мужчин2. Возможно развитие пиелонефрита и уросепсиса1.

При развитии осложненных инфекций мочевыводящих путей может быть рекомендовано временно приостановить терапию эмпаглифлозином1.

Может ли эмпаглифлозин вызвать учащенное мочеиспускание?

Препарат в соответствии со своим механизмом действия может вызывать учащенное мочеиспускание, в том числе в ночное время.

Эмпаглифлозин: генитальные инфекции

У мужчин грибковые инфекции половых органов могут проявляться в виде баланита, баланопостита, абсцесса мошонки или инфекционных поражений полового члена. У женщин могут возникать вульвит и вульвовагинальный кандидоз. Редким, но серьезным бактериальным осложнением является некротизирующий фасциит промежности — гангрена Фурнье. Симптомы могут проявиться как на первой неделе лечения, так и через длительное время после начала приема лекарства. Пациентам, принимающим ингибиторы SGLT2, следует предоставить информацию о риске развития некротизирующего фасциита промежности2.

Как избежать обезвоживания при приеме эмпаглифлозина?

  • Поддерживайте достаточное потребление жидкости в течение дня.
  • Увеличивайте потребление жидкости при повышенной потребности (при жаре, повышенной температуре, физической нагрузке).
  • Следите за признаками обезвоживания: значительной жаждой, сухости во рту, головокружением, слабостью, снижением артериального давления, уменьшением количества мочи. При их возникновении необходимо обратиться к врачу!
  • При рвоте, диарее, высокой температуре проконсультируйтесь с врачом, возможно будет необходима временная отмена препарата.
  • При сердечной недостаточности, сочетанном приеме диуретиков следует обговорить  количество потребляемой жидкости с лечащим врачом, не следует самостоятельно увеличивать объем жидкости.

Какие существуют противопоказания к приему эмпаглифлозина?

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Кроме того, лекарственное средство не рекомендуется некоторым категориям пациентов.

Кому нельзя принимать эмпаглифлозин?

  • Пациентам с сахарным диабетом I типа.
  • Беременным.
  • Лицам с лактазной недостаточностью, наследственной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  • Пациентам с рШКФ <20 мл/мин/1,73 м2.

Можно ли принимать эмпаглифлозин в период беременности?

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности. Эта рекомендация объясняется тем, что в исследованиях на животных установлено негативное влияние на постнатальное развитие потомства.

Можно ли принимать эмпаглифлозин в период кормления грудью?

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью. В исследованиях на животных выявлено, что препарат проникает в грудное молоко. Таким образом, невозможно исключать возникновение неблагоприятных эффектов у младенцев.

С какими лекарственными средствами нельзя принимать эмпаглифлозин?

Эмпаглифлозин не рекомендуется применять сочетанно с индукторами ферментов UGT (в том числе рифампицином и фенитоином).

Кроме того, важно учитывать, что:

  • при применении с литием может увеличиваться выведение последнего. В таком случае рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
  • Эмпаглифлозин может усиливать мочегонное действие диуретиков (тиазидных, петлевых), что вызывает повышение риска обезвоживания и артериальной гипотензии.
  • При совместном применении с инсулином и производными сульфонилмочевины повышается риск гипогликемии, может потребоваться снижение дозы инсулина или производных сульфонилмочевины.

Люди также спрашивают

Можно ли принимать эмпаглифлозин с инсулином?

Такая комбинация может быть рекомендована, но следует учитывать повышенный риск гипогликемии. Ваш лечащий врач может порекомендовать чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови или снизить дозу инсулина при сопутствующем назначении эмпаглифлозина.

Можно ли принимать эмпаглифлозин с производными сульфонилмочевины?

Эмпаглифлозин можно применять с производными сульфонилмочевины (глимеперидом, гликлазидом) с соблюдением мер предосторожности (более частый контроль уровня глюкозы в плазме крови, коррекция дозы). Такая комбинация повышает риск развития гипогликемии.

Можно ли принимать эмпаглифлозин с диуретиками?

Возможно сочетанное применение этих препаратов. В то же время при их приеме следует уделять пристальное внимание развитию признаков обезвоживания и снижению артериального давления.

Можно ли принимать эмпаглифлозин при заболеваниях почек?

Препарат рекомендуется для лечения хронической болезни почек, в то же время его не назначают при рСКФ <20 мл/мин/1,73 м2.

Нужно ли проверять почки перед приемом эмпаглифлозина?

Рекомендуется проверить уровень креатинина в плазме крови и рСКФ перед началом приема эмпаглифлозина.

Какие риски отмечаются при лечении эмпаглифлозином?

При приеме препарата возможно развитие ряда осложнений, включая инфекции мочевыделительной системы, артериальную гипотензию и гипогликемию. С полным списком возможных побочных эффектов можно ознакомиться в инструкции МЗ Украины к препарату и обговорить способы минимизации их развития с лечащим врачом.

Какие препараты эмпаглифлозина представлены в Украине?

В аптеках Украины доступно монокомпонентное лекарственное средство эмпаглифлозина Джардинс таблетки по 10 мг, № 30, в упаковке (производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия).

Также в аптеках представлен комбинированный препарат Синджарди с содержанием эмппаглифлозина 12,5 мг и метформина 1000 мг в 1 таблетке, № 30, в упаковке.

Подробная информация о лекарствах, их наличии в аптеках и актуальной цене представлена на сайте «Компендиум».

Информация в статье носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Перед применением лекарственного средства ознакомьтесь с инструкцией. В случае возникновения каких-либо побочных реакций при применении препарата свяжитесь с лечащим врачом.

Материал подготовила: Лидия Олейник, врач-терапевт, кардиолог, пульмонолог

Медицинский рецензент: Юлия Топузлиева, кандидат фармацевтических наук, провизор, медицинский редактор

  1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джардінс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці, UA/14980/01/02.
  2. Sizar O., Podder V., TalatiR.  (2023). Empagliflozin.Treasure Island (FL): StatPearls Publishing.