Эмпаглифлозин — лекарственное средство, применяемое для лечения сахарного диабета ІІ типа (СД2), сердечной недостаточности (СН) и хронического заболевания почек1. Эмпаглифлозин — это высокоэффективный сахароснижающий препарат с хорошим профилем безопасности. Кроме гипогликемического действия, эмпаглифлозин проявляет ряд других эффектов, включая антигипертензивный и кардиопротекторный. При диабетической нефропатии он также проявляет противовоспалительные свойства и уменьшает выраженность окислительного стресса2.

К каким препаратам относится эмпаглифлозин?

Он относится к классу ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (sodium-glucose transport proteins — SGLT-2).

Эмпаглифлозин: важные детали

  • Эмпаглифлозин оказывает глюкозуретическое и натрийуретическое действие.
  • Препарат способствует умеренному уменьшению массы тела.
  • Лекарственное средство повышает безопасность применения других препаратов для лечения СН (за счет снижения риска гиперкалиемии).
  • Способствует повышению средней фракции выброса левого желудочка.
  • Эффективен при хронической болезни почек.

При каких заболеваниях применяют эмпаглифлозин?

Первым показанием к применению препарата был СД2, но затем по мере получения данных масштабных исследований показания были значительно расширены.

Так, в мае 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) впервые одобрило применение эмпаглифлозина у взрослых пациентов с СД2, при котором гликемический контроль недостаточно эффективен, а также в качестве монотерапии в случаях, когда применение метформина невозможно из-за непереносимости. Позднее, в марте 2022 г. эмпаглифлозин в форме таблеток по 10 мг был одобрен для лечения симптоматической хронической СН, а также хронической болезни почек у взрослых3. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило эмпаглифлозин:

  • в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для усиления гликемического контроля у взрослых с СД2;
  • для снижения риска летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с СД2 и сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • для снижения риска сердечно-сосудистой летальности и госпитализаций по поводу СН у взрослых с диагностированной СН независимо от фракции выброса3;
  • для снижения уровня глюкозы в плазме крови у детей в возрасте 10 лет и старше с СД2.

Эмпаглифлозин: показания к применению

Согласно инструкции Министерства здравоохранения Украины препарат показан для лечения:

  • СД2 у взрослых пациентов и детей в возрасте старше 10 лет в качестве монотерапии при непереносимости метформина или в дополнение к другим лекарственным средствам;
  • симптоматической СН;
  • хронической болезни почек1.

Эмпаглифлозин: механизм действия

Эмпаглифлозин — обратимый селективный ингибитор SGLT-2, он не подавляет другие транспортеры глюкозы и не нарушает доставку глюкозы в периферические ткани или всасывание в кишечнике. SGLT-2 отвечает за реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах назад в кровоток, соответственно, эмпаглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в почках и увеличивает ее выведение с мочой. Это способствует усилению контроля гликемии у пациентов с СД2. При этом количество глюкозы, которое выводится почками, зависит от ее уровня в плазме крови и скорости клубочковой фильтрации. У пациентов с СД2 при приеме 10 мг эмпаглифлозина выведение глюкозы с мочой увеличивалось примерно на 64 г/сут, а при приеме 25 мг — на 78 г/сут.

Важно, что экскреция глюкозы повышается, а уровень глюкозы в плазме крови снижается уже после 1-й дозы препарата и эффект сохраняется на протяжении суток.

Сахароснижающий эффект лекарственного средства не зависит от инсулина и функции β-клеток. При этом на фоне применения препарата отмечается улучшение маркеров функции β-клеток1.

Выделение глюкозы с мочой обусловливает уменьшение калорий и массы тела1.

Диурез, связанный с глюкозурией, может проявляться умеренным снижением артериального давления1.

Эмпаглифлозин также повышает экскрецию натрия, это способствует осмотическому диурезу и уменьшению интраваскулярного объема (то есть также способствует снижению артериального давления). Также это благоприятствует снижению внутриклубочкового давления, пред- и постнагрузки на сердце, нагрузки на стенки левого желудочка, а также предупреждению симпатической активности. На фоне лечения фиксируется снижение значения N-концевого пропептида натрийуретического гормона B-типа (NT-proBNP), отмечается положительное влияние на давление наполнения и диастолическую функцию, а также сохранение структуры и функции почек1.

Эмпаглифлозин при хронической СН

СН отмечается у 64 млн человек во всем мире3. На долю СН с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) приходится около 50% всех госпитализаций, связанных с этим заболеванием. И до недавнего времени не существовало терапии, которая достоверно улучшала бы долгосрочные клинические исходы.

В недавних исследованиях была доказана эффективность эмпаглифлозина в терапии СН независимо от фракции выброса. В связи с этим в клинических рекомендациях Американской кардиологической ассоциации, Американской коллегии кардиологов и Американского общества по изучению сердечной недостаточности (American College of Cardiology — ACC, American Heart Association — AHA и Heart Failure Society of America — HFSA) от 2022 г. эмпаглифлозин рекомендован для лечения СН — причем не только как при сниженной, но при сохраненной фракции выброса левого желудочка3.

Есть данные, что при сниженной фракции выброса препарат способствует обратному ремоделированию левого желудочка и повышению его сократительной способности4. Доказано, что эмпаглифлозин снижает риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций по поводу СН. Этот эффект проявляется независимо от исходного уровня систолического артериального давления, степени риска развития СН, наличия СД2, приема диуретиков в рамках сопутствующей терапии, а также исходных значений фракции выброса3.

Эмпаглифлозин при хронической болезни почек

Хроническая болезнь почек — это гетерогенная группа заболеваний, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности. В ее терапии применяются ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы, ингибиторы SGLT2, агонисты минералокортикоидных рецепторов и агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-15.

Ингибирование SGLT2 снижает риск развития острых и хронических неблагоприятных почечных исходов, независимо от выраженности острого снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Нефропротективные преимущества препарата проявляются вне зависимости от наличия СД, СН, первопричины заболевания почек или маркеров тяжести этих состояний6.

Так, прием эмпаглифлозина способствует замедлению прогрессирования патологии почек (комбинированный показатель), позволяет отсрочить наступление терминальной стадии почечной недостаточности и летального исхода от сердечно-сосудистых причин (комбинированный показатель) и замедляет снижение рСКФ6.

Эмпаглифлозин при СД2

Основой лечения сахарного диабета является коррекция образа жизни и физические упражнения, при их недостаточной эффективности рекомендуется метформин. Эмпаглифлозин может применяться как в качестве монотерапии при непереносимости метформина, так и в составе комбинированных схем лечения / препаратов с другими противодиабетическими средствами (например в комбинации с линаглиптином или метформином).

Американская диабетическая ассоциация (American Diabetes Association — ADA) рекомендует применять в качестве терапии второй линии (после метформина) лекарственные средства, которые снижают риск летального исхода, например, эмпаглифлозин7.

У пациентов с СД2 повышен риск сердечно-сосудистых осложнений и связанного с ними летального исхода. Поэтому при выборе сахароснижающей терапии важно учитывать не только ее эффективность в отношении контроля гликемии, но и влияние на сердечно-сосудистые исходы. Эмпаглифлозин имеет доказанные сердечно-сосудистые преимущества: в исследовании EMPA-REG OUTCOME его применение у пациентов с СД2 и высоким сердечно-сосудистым риском было связано со снижением риска летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу СН и летального исхода от любых причин по сравнению с плацебо8.

Эмпаглифлозин: применение при СД2 в различных клинических ситуациях

Назначение препарата целесообразно прежде всего в таких случаях:

  • пациентам с выраженными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или СН, у которых не удается достичь целевых показателей гликемического контроля, несмотря на прием метформина и коррекцию образа жизни;
  • при наличии нефропатии (соотношение альбумина к креатинину в моче >300 мг/г);
  • в качестве препарата второй линии — при недостаточном гликемическом контроле у пациентов, получающих метформин, которым противопоказан инсулин, а также в случаях, когда увеличение массы тела и риск гипогликемии являются существенными;
  • в качестве лекарства третьей линии — при недостаточном гликемическом контроле на фоне приема 2 пероральных сахароснижающих средств либо комбинации метформина и инсулинотерапии.

Комментарий врача

Эмпаглифлозин на сегодня стал одним из ключевых компонентов терапии СН. Многочисленные исследования подтверждают его эффективность при СН в различных клинических ситуациях и у разных групп пациентов. Механизм действия препарата выходит за рамки простого снижения уровня глюкозы: он включает натрийурез, осмотический диурез, оптимизацию энергетического обмена в миокарде, снижение симпатической активации и противовоспалительный эффект. Применение эмпаглифлозина у пациентов с СН значительно улучшает сердечно-сосудистые исходы, снижает частоту госпитализаций и риск летального исхода. Лекарственное средство способствует умеренному уменьшению массы тела. Он обусловливает некоторое снижение артериального давления, не вызывая его значительного изменения. Это особенно важно для пациентов с СН с исходно низким уровнем артериального давления. Риск симптоматической артериальной гипотензии выше у лиц, принимающих антигипертензивные препараты, в возрасте старше 75 лет или имеющих артериальную гипотензию в анамнезе. Лекарство снижает риск гиперкалиемиии, что особенно важно в случаях комбинированной терапии с применением препаратов, которые могут способствовать повышению уровня калия в плазме крови. Также доказана польза эмпаглифлозина при хронической болезни почек. У пациентов с СД2 препарат может применяться в качестве монотерапии, но чаще всего его применяют сочетанно с другими методами лечения.

Часто задаваемые вопросы

Снижает ли эмпаглифлозин артериальное давление?

Препарат способствует незначительному снижению артериального давления, не вызывает учащения сердечного ритма. В некоторых случаях может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, особенно у лиц в возрасте старше 75 лет, принимающих антигипертензивные препараты или склонных к артериальной гипотензии.

Влияет ли эмпаглифлозин на массу тела?

Применение эмпаглифлозина способствует уменьшению массы тела.

Почему эмпаглифлозин способствует снижению уровня глюкозы в моче?

Механизм действия препарата основан на увеличении выведения глюкозы с мочой.

Можно ли принимать эмпаглифлозин при СД2?

Препарат может быть рекомендован для лечения СД2.

Как эмпаглифлозин влияет на уровень глюкозы?

Препарат способствует снижению уровня глюкозы в плазме крови.

Применяют ли эмпаглифлозин при СН?

Лекарственное средство применяется в терапии СН независимо от систолической функции левого желудочка.

Помогает ли эмпаглифлозин при СН?

Препарат снижает риск декомпенсации СН, требующей стационарного лечения, и риск летального исхода.

Применяют ли эмпаглифлозин при заболеваниях почек?

Препарат применяют в терапии хронической болезни почек.

Какие заболевания лечит эмпаглифлозин?

Лекарственное средство применяют в лечении СД2, хронической болезни почек, СН.

Какие препараты с действующим веществом эмпаглифлозин представлены в Украине?

В аптеках Украины эмпаглифлозин доступен как в форме монокомпонентных, так и комбинированных таблетированных средств (производитель «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия):

Таким образом, врач может подобрать дозу, которая оптимально подойдет конкретному пациенту.

Уточнить данные по запросу «эмпаглифлозин актуальная цена», а также о наличии препарата в аптеках Украины можно на сайте «Компендиум».

Материал носит ознакомительный характер и не заменяет консультации врача. Самолечение препаратом эмпаглифлозин недопустимо. При подозрении на СД2, СН, хроническое заболевание почек или в случае, если эти болезни у вас были диагностированы ранее, следует обратиться к врачу для детальной диагностики и индивидуального подбора лечения. Спросите своего лечащего врача, подходит ли эмпаглифлозин в вашем конкретном случае.

Материал подготовила: Лидия Олейник, врач-терапевт, кардиолог, пульмонолог

Медицинский рецензент: Юлия Топузлиева, кандидат фармацевтических наук, провизор, медицинский редактор

  1. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Джардінс таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; по 10 таблеток у перфорованому блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці, РП № UA/14980/01/02.
  2. Wu W., Wang Y., Xie J., Fan S. (2023). Empagliflozin: a potential anticancer drug. Discov Oncol., 14(1): 127. doi: 10.1007/s12672-023-00719-x.
  3. Shafiq A., Hameed I., Biegus J. et al. (2024).  Empagliflozin in the treatment of heart failure Future Cardiol., 20(5–6): 251–261. doi: 10.1080/14796678.2024.2360818.
  4. Santos-Gallego C., Vargas-Delgado A., Requena-Ibanez J. et al. (2021). Randomized Trial of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction, 77(3): 243–255. doi.org/10.1016/j.jacc.2020.11.008.
  5. Reimbursement Recommendation. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (2026).
  6. Herrington W.G., Che Z.J., Sardell R. et al. (2025). Effects of empagliflozin on conventional and exploratory acute and chronic kidney outcomes: an individual participant-level meta-analysis  Lancet Diabetes Endocrinol., 13(12): 1003–1014. doi: 10.1016/S2213-8587(25)00222-0.
  7. Sizar O., Podder V., TalatiR. (2023). Empagliflozin. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing.
  8. Zinman B., Wanner C., Lachin J.M. et al. (2015). Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.  N. Engl. J. Med., 373(22): 2117–28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720.