Биластин: как правильно его принимать и при каких видах аллергии помогает

Что такое биластин?

Биластин — это неседативный антигистаминный препарат II поколения, высокоселективный блокатор периферических Н₁-гистаминовых рецепторов^1,2.

Важно! В отличие от антигистаминных препаратов I поколения, биластин практически не проникает в центральную нервную систему через гематоэнцефалический барьер и не связывается с мускариновыми рецепторами, поэтому не вызывает выраженной сонливости и сухости во рту, характерных для других антигистаминных средств^1–3.

Кратко о главном:

• биластин — антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических Н₁-гистаминовых рецепторов, снижающий степень тяжести симптомов аллергии;
• применяют при аллергическом рините и крапивнице для уменьшения выраженности чихания, насморка, зуда, слезотечения и кожной сыпи;
• биластин обычно принимают натощак — примерно за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или выпитого фруктового сока, поскольку пища и фруктовые соки могут уменьшать его всасывание;
• таблетки следует принимать в соответствии с инструкцией для медицинского применения лекарственного средства. Не рекомендуется самостоятельно изменять назначенную дозу препарата (повышать или снижать).

Какие существуют формы выпуска биластина?

• Таблетки по 20 мг;
• таблетки, диспергируемые в полости рта, по 10 мг.

Насколько биластин актуален?

Биластин был впервые одобрен в Европейском союзе в 2010 г. для симптоматического лечения аллергического риноконъюнктивита, включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит, а также крапивницы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Сегодня лекарственное средство доступно более чем в 100 странах мира^3,4.

Биластин входит в число рекомендованных препаратов первой линии для лечения аллергического ринита и крапивницы согласно международным клиническим руководствам, а именно:

• Аллергический ринит и его влияние на бронхиальную астму (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma — ARIA)⁵;
• Европейская ассоциация аллергологии и иммунологии (European Association of Allergy & Immunology — EAACI)⁶;
• Глобальная сеть передового опыта в области аллергии и бронхиальной астмы (Global Allergy and Asthma Excellence Network — GA²LEN);
• Европейский дерматологический форум (European Dermatology Forum — EDF);
• Азиатско-Тихоокеанская ассоциация аллергологии, бронхиальной астмы и клинической иммунологии (Asia Pacific Association of Allergy, Asthma and Clinical Immunology — APAAACI).

Согласно результатам исследования, подтверждена эффективность и безопасность биластина при аллергическом рините и хронической крапивнице⁷.

Биластин продолжают изучать в клинической практике — в том числе у пациентов с рефрактерной крапивницей, у лиц пожилого возраста и у детей^6,8.

Когда назначают биластин?

Лекарственное средство применяют для симптоматического лечения аллергического риноконъюнктивита, включая сезонный и круглогодичный аллергический ринит, а также крапивницы^1,2.

Важно! Препарат не лечит причину аллергии, а уменьшает выраженность симптомов — чихания, зуда, заложенности носа, слезотечения, кожного зуда и сыпи.

При каких видах аллергии помогает биластин?

Лекарственное средство эффективно при аллергических состояниях, в основе которых лежит высвобождение гистамина, таких как:

• аллергический риноконъюнктивит (сезонный — поллиноз, и круглогодичный, вызванный бытовыми аллергенами);
• хроническая идиопатическая (спонтанная) крапивница^1–4.

Можно ли принимать биластин при аллергии на пыльцу?

Да. Это классическое показание — сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз)⁹. В клинических исследованиях, включая провокационные пробы с пыльцой в специальной камере (Vienna Challenge Chamber), биластин 20 мг эффективно уменьшал выраженность заложенности носа, чихания, зуда и слезотечения, вызванных воздействием пыльцы¹⁰.

Можно ли принимать биластин при аллергии на пыль?

Да. Аллергия на бытовую пыль (клещей домашней пыли, Dermatophagoides) относится к круглогодичному аллергическому риниту, который является официально утвержденным показанием к применению биластина^1,2.

Можно ли принимать биластин при аллергии на животных?

Аллергия на шерсть и эпителий животных реализуется через гистамин-опосредованные реакции (ринит, конъюнктивит, крапивница), поэтому биластин можно принимать для уменьшения выраженности соответствующих симптомов.

Можно ли принимать биластин при хронической крапивнице?

Да, согласно результатам исследования, прием 20 мг биластина 1 раз в сутки в течение 28 дней уменьшал выраженность зуда, количество и размер волдырей, дискомфорт, а также улучшал сон и качество жизни пациентов с хронической идиопатической крапивницей^1,2.

При недостаточном эффекте стандартной дозы препарата международными рекомендациями показано повышение дозы биластина до 4 раз (до 80 мг/сут) под наблюдением врача — эта стратегия «up-dosing» хорошо изучена и признана безопасной^6,11.

Как действует биластин?

Биластин избирательно и обратимо блокирует периферические Н₁-гистаминовые рецепторы, не затрагивая при этом мускариновые, серотониновые, дофаминовые и норадренергические рецепторы^1–3.

Благодаря тому что биластин является субстратом белка-переносчика P-гликопротеина (P-gp), он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не накапливается в центральной нервной системе — этим объясняется минимальный седативный эффект препарата^1–3.

Важно! После однократного приема биластин в течение 24 ч подавляет развитие кожных реакций (волдырей и покраснения), вызванных гистамином^1,2.

Когда начинает действовать биластин?

Биластин отличается быстрым началом действия — эффект развивается в течение 1 ч после приема⁹.

Важно! Пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3 ч после приема^1,2.

Сколько времени действует биластин?

Действие препарата сохраняется на протяжении 24 ч, что позволяет принимать его 1 раз в сутки^1,2,9,10,.

Важно! В исследованиях эффект отмечался еще и через 26 ч после однократного приема⁹.

Через сколько и как выводится биластин из организма?

Биластин практически не метаболизируется в организме человека. Согласно результатам исследования, после однократного приема 20 мг около 95% дозы выводится в неизмененном виде — 66,5% с калом и 28,3% с мочой^1,2. Средний период полувыведения (T_½) у здоровых людей составляет 14,5 ч^1,2.

Важно! Препарат не оказывает нагрузки на печень, так как почти не подвергается биотрансформации ферментами CYP 450^1–3.

Как правильно принимать биластин?

Биластин принимают натощак: за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи и выпитого фруктового сока.

Если же это таблетка, диспергируемая во рту:

• положите ее на язык — она растворится в слюне, после чего проглотите;
• либо растворите в воде непосредственно перед приемом;
• не используйте фруктовый сок, особенно грейпфрутовый, для растворения^1,2.

Важно! Грейпфрутовый сок снижает биодоступность биластина на около 30% за счет угнетения белка-переносчика OATP1A2^1,2.

Биластин: до или после приема пищи?

Биластин важно принимать натощак — пища значительно снижает его биодоступность (всасывание): на 30% для таблеток 20 мг и на 20% для диспергируемых таблеток 10 мг^1,2. Поэтому официальная рекомендация — прием препарата за 1 час до или не раньше, чем через 2 ч после еды^1,2.

Какую дозу биластина необходимо принимать?

Доза биластина зависит от возраста пациента, массы тела и лекарственной формы препарата (таблица).

Таблица. Дозирование биластина

Какая максимальная суточная доза биластина?

Стандартная максимальная суточная доза — 20 мг для взрослых и подростков, 10 мг — для детей в возрасте 6–11 лет^1,2. Однако при рефрактерной (не поддающейся лечению стандартной дозой) хронической крапивнице, согласно международным рекомендациям, можно повысить дозу препарата до 4 раз (до 80 мг/сут), но только по назначению и под контролем врача^6,8,11.

Важно! Лекарственное средство в дозе 40 и 80 мг — сохраняет благоприятный профиль безопасности^8,11.

Как долго можно принимать биластин?

Продолжительность лечения зависит от диагноза:

• при аллергическом риноконъюнктивите лечение ограничивают периодом воздействия аллергена;
• при сезонном рините прием можно прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять при их повторном появлении;
• при круглогодичном рините в период постоянного контакта с аллергеном возможно непрерывное применение;
• при крапивнице длительность курса определяется типом, продолжительностью и динамикой заболевания — индивидуально^1,2.

Согласно результатам исследования, изучалась эффективность и безопасность непрерывного применения биластина в дозе 20 мг в течение 1 года (513 пациентов) и подтвержден хороший профиль безопасности при длительном приеме⁴.

Можно ли принимать биластин каждый день?

Да, при круглогодичном аллергическом рините и хронической крапивнице — ежедневный прием 1 раз в сутки^1–3.

Что делать, если пропустили прием биластина?

Поскольку биластин действует около 24 ч и накопления в организме при регулярном приеме не происходит^1,2, в случае пропуска дозы следует просто принять следующую таблетку в обычное время, не удваивая дозу.

Часто задаваемые вопросы

1. Помогает ли биластин при аллергическом рините?

Да, это одно из основных показаний — как при сезонном, так и при круглогодичном аллергическом рините.

2. Помогает ли биластин при сезонной аллергии?

Да, сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз) — прямое показание к применению.

3. Помогает ли биластин при поллинозе?

Да, поллиноз — это и есть сезонный аллергический риноконъюнктивит, официальное показание к применению препарата.

4. Помогает ли биластин при круглогодичном аллергическом рините?

Да, в клинических исследованиях прием 20 мг биластина в течение 14–28 дней эффективно уменьшает выраженность симптомов круглогодичного ринита.

5. Помогает ли биластин при крапивнице?

Да, хроническая идиопатическая крапивница — официальное показание к применению лекарственного средства.

6. Помогает ли биластин при аллергической сыпи?

Аллергическая сыпь в большинстве случаев — это проявление крапивницы или другой гистамин-опосредованной реакции, поэтому биластин как антигистаминный препарат уменьшает выраженность связанных с ней зуда и сыпи.

7. Помогает ли биластин при кожном зуде?

Да, лекарственное средство достоверно уменьшает выраженность зуда.

Какие торговые названия биластина представлены в Украине?

В Украине биластин представлен несколькими торговыми названиями и лекарственными формами. Препараты выпускают в форме таблеток и таблеток, диспергируемых в полости рта.

Таблетированные формы биластина представлены препаратами Билагис 20 мг в блистере, № 10, и 20 мг , № 30 (АО «Фармак»), Никсар 20 мг в блистере, № 10, и 20 мг, № 30 (Menarini Group), Биластин-Тева 20 мг,  № 10 (Тева Украина) и Биластин 20 мг (VIV LIFE LLP) в блистерах, № 10.

В форме таблеток, диспергируемых в ротовой полости, биластин представлен препаратами Никсар^® 10 мг в блистере, № 10, и  Никсар^® 10 мг в блистере, № 30 (Menarini Group).

Приобрести лекарственные средства биластина можно в аптеках Украины. Актуальную информацию о наличии и ценах на конкретный препарат можно проверить на сайте «Компендиум».

Информация о лекарственном средстве биластин предоставляется исключительно в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Любое применение препарата, подбор дозы, изменение схемы лечения или сочетанное применение с другими лекарственными средствами должны осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.

Материал подготовила: Роксолана Павлишин, врач по медицине неотложных состояний, автор медицинских статей

Медицинский рецензент: Юлия Топузлиева, кандидат фармацевтических наук, провизор, медицинский редактор

 

¹Інструкція для медичного застосування БІЛАСТИН-ТЕВА, таблетки по 20 мг. РП № UA/20366/01/01.

²Інструкція для медичного застосування НІКСАР^® 10 МГ, таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг. РП № UA/13866/02/01.

³Wang X.Y., Lim-Jurado M., Prepageran N. et al. (2016). Treatment of allergic rhinitis and urticaria: a review of the newest antihistamine drug bilastine. Therapeutics and Clinical Risk Management, 12: 585–597. doi: 10.2147/TCRM.S105189. PMID: 27110120. PMCID: PMC4835134.

⁴Church M.K., Tiongco-Recto M., Ridolo E. et al. (2020). Bilastine: a lifetime companion for the treatment of allergies. Current Medical Research and Opinion, 36(3): 445–454. doi: 10.1080/03007995.2019.1681134.

⁵Vieira R.J., Sousa-Pinto B., Bousquet J. et al. (2026). Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (ARIA)-EAACI Guidelines—2024–2025 Revision: Part II—Guidelines on Oral and Ocular Treatments. Allergy, 81(6): 1947–1970. doi: 10.1111/all.70305. PMID: 41877472. PMCID: PMC13256267.

⁶Zuberbier T., Aberer W., Asero R. et al. (2018). The EAACI/GA²LEN/EDF/WAO guideline for the definition, classification, diagnosis and management of urticaria. Allergy, 73(7): 1393–1414. doi: 10.1111/all.13397. PMID: 29336054.

⁷Abdelshafy A.M., Abdallah S.Y., Hassan A.F. et al. (2022). The Impact of Bilastine on Symptoms of Allergic Rhinitis and Chronic Urticaria: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. American Journal of Rhinology & Allergy, 36(5): 684–694. doi: 10.1177/19458924221097449. PMID: 35593100.

⁸De A., Singh S., Chakraborty D. et al. (2024). Bilastine in Refractory Chronic Spontaneous Urticaria: Disease Control and Cytokine Modulation in an Open-label Prospective Study. Indian Journal of Dermatology, 69(2): 132–136. doi: 10.4103/ijd.ijd_722_23. PMID: 38841225. PMCID: PMC11149799.

⁹Wolthers O.D. (2013). Bilastine: A New Nonsedating Oral H1 Antihistamine for Treatment of Allergic Rhinoconjunctivitis and Urticaria. BioMed Research International., 2013: 626837. doi: 10.1155/2013/626837. PMID: 23956994. PMCID: PMC3728546.

¹⁰Horak F., Zieglmayer P., Zieglmayer R. et al. (2010). The effects of bilastine compared with cetirizine, fexofenadine, and placebo on allergen-induced nasal and ocular symptoms in patients exposed to aeroallergen in the Vienna Challenge Chamber. Inflammation Research., 59(5): 391–398. doi: 10.1007/s00011-009-0117-4. PMID: 19943178.

¹¹Church M.K., Labeaga L. (2017). Bilastine: a new H₁-antihistamine with an optimal profile for updosing in urticaria. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 31(9): 1447–1452. doi: 10.1111/jdv.14305. PMID: 28467671.