Бетагистин относится к группе средств для лечения вестибулярных нарушений. Препарат применяют для уменьшения выраженности и частоты приступов головокружения при нарушениях работы вестибулярной системы, а также при болезни и синдроме Меньера1,2.

Бетагистин за 30 с:

  • применяют: при вестибулярном головокружении, болезни и синдроме Меньера;
  • эффект: может снижать частоту и выраженность приступов головокружения при регулярном приеме;
  • важно: эффект развивается постепенно, поэтому препарат не применяют для быстрого купирования приступа;
  • шум в ушах: эффективность бетагистина именно в отношении этого симптома остается неопределенной.

Когда бетагистин помогает при головокружении?

Бетагистин применяют при вестибулярном головокружении. Препарат назначают для уменьшения выраженности и частоты приступов, то есть для симптоматического лечения.

Снижает ли бетагистин частоту приступов головокружения?

В отдельных клинических исследованиях прием бетагистина был связан со снижением частоты и выраженности приступов периферического вестибулярного головокружения.

Например, в двойном слепом рандомизированном исследовании с привлечением 144 пациентов лекарственное средство сравнивали с плацебо в течение 3 мес. Исследованием охвачено пациентов с болезнью Меньера и пароксизмальным позиционным головокружением. На фоне приема бетагистина отмечалось статистически значимое снижение частоты, тяжести и продолжительности приступов по сравнению с плацебо3.

При этом результаты одного исследования не позволяют считать бетагистин одинаково эффективным при всех причинах периферического головокружения.

Помогает ли бетагистин при нарушении равновесия?

Бетагистин может применяться при нарушении равновесия, связанном с вестибулярными расстройствами. Они могут проявляться ощущением вращения окружающих предметов или собственного тела, неустойчивостью, нарушением координации и ощущением потери равновесия.

Если нарушение равновесия связано с другой причиной, применение бетагистина не обосновано.

Помогает ли бетагистин при тошноте от головокружения?

Бетагистин не является самостоятельным противорвотным препаратом. Тошнота может возникать на фоне приступа вестибулярного головокружения, но не является отдельным показанием к применению лекарственного средства.

Помогает ли бетагистин при болезни Меньера?

Препарат применяют у пациентов с болезнью Меньера, прежде всего для контроля приступов головокружения.

Болезнь Меньера — заболевание внутреннего уха, при котором возникают повторяющиеся приступы вестибулярного головокружения, шум или звон в ухе, ощущение заложенности и снижение слуха. Приступ головокружения может сопровождаться тошнотой и рвотой. Симптомы связаны с нарушением работы структур внутреннего уха, отвечающих за слух и равновесие.

Эффективен ли бетагистин при болезни Меньера?

Данные исследований об эффективности бетагистина при болезни Меньера неоднозначны. В некоторых клинических исследованиях отмечалось снижение частоты и выраженности приступов головокружения, но более крупные и методологически строгие исследования не подтвердили однозначного преимущества бетагистина перед плацебо.

В метаанализе 12 двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, охвативших пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, в 11 из 12 исследований результаты по оценке ответа на лечение были в пользу бетагистина, однако статистически значимое преимущество отмечалось только в 4 исследованиях. При объединении данных также был получен статистически значимый результат в пользу бетагистина4.

В крупном исследовании BEMED с привлечением пациентов с установленной болезнью Меньера бетагистин в дозах 48 и 144 мг/сут в течение 9 мес не снижал частоту приступов головокружения по сравнению с плацебо. Различий между группами также не выявили по ряду вторичных показателей, включая тяжесть и продолжительность приступов5.

Систематический обзор, опубликованный в 2022 г., включил 10 рандомизированных исследований у пациентов с болезнью или синдромом Меньера и также пришли к выводу, что качественных доказательств эффективности бетагистина недостаточно. В исследовании с низким риском систематической ошибки не было выявлено значимого различия между бетагистином и плацебо по головокружению; убедительных различий также не зафиксировали по снижению слуха и шуму в ушах6.

Помогает ли бетагистин при приступах болезни Меньера?

Болезнь Меньера обычно протекает приступами: периоды относительно стабильного состояния сменяются эпизодами выраженного вестибулярного головокружения, которые могут сопровождаться шумом или заложенностью в ухе, снижением слуха, тошнотой и рвотой. Продолжительность и частота таких приступов у разных пациентов могут различаться.

Бетагистин при болезни Меньера применяют для симптоматического контроля приступов головокружения. Препарат принимают регулярно, поэтому его не следует рассматривать как средство для немедленного прекращения уже начавшегося приступа.

Можно ли принимать бетагистин постоянно при болезни Меньера?

Постоянный прием лекарственного средства возможен, если требуется продолжительное симптоматическое лечение болезни Меньера. Длительность терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Уменьшает ли бетагистин выраженность шума и заложенности в ушах?

Препарат применяют для симптоматического лечения болезни Меньера, при которой шум в ушах и ощущение заложенности или давления в ухе являются одними из возможных проявлений.

Основная цель терапии — уменьшение выраженности и частоты приступов головокружения. Достоверных данных о том, что бетагистин уменьшает выраженность шума в ушах, недостаточно. Данные о влиянии препарата на ощущение заложенности в ухе также ограничены.

Когда начинает действовать бетагистин и сколько времени длится эффект?

Скорость наступления клинического эффекта у различных пациентов может отличаться. В инструкции указано, что улучшение иногда становится заметным только через несколько недель регулярного приема1. Поэтому оценивать эффективность препарата по первым дням лечения некорректно.

Как долго нужно принимать бетагистин при болезни Меньера и вестибулярном головокружении?

Фиксированной продолжительности лечения, одинаковой для всех пациентов, нет. В инструкции обозначено, что уменьшение выраженности симптомов иногда становится заметным только через 2–3 нед, а для достижения оптимального эффекта в некоторых случаях требуется несколько месяцев лечения1.

Почему бетагистин не помогает при головокружении?

Если головокружение сохраняется, это не всегда означает, что препарат не подействовал. Причина может заключаться в том, что головокружение связано с состоянием, при котором бетагистин не применяется.

Когда не стоит ожидать эффекта от бетагистина?

Лекарственное средство применяют при вестибулярном головокружении и болезни или синдроме Меньера, но головокружение может возникать и при других заболеваниях. Например, ощущение неустойчивости или «кружения» может быть связано с нарушениями артериального давления, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, анемией, гипогликемией, неврологическими болезнями или другими состояниями.

Если головокружение связано с патологией, при которой бетагистин не применяется, не следует ожидать, что препарат уменьшит выраженность этого симптома. В таких случаях лечение головокружения зависит от заболевания, которое его вызвало.

Люди тоже спрашивают

Помогает ли бетагистин при любом головокружении?

Нет, бетагистин не применяют при любой причине головокружения. Его используют при вестибулярном головокружении, а также при болезни и синдроме Меньера1,2. При головокружении другого происхождения препарат может оказаться неэффективным.

Помогает ли бетагистин предотвратить приступы вертиго?

Вертиго — это ощущение вращения окружающих предметов или собственного тела. При регулярном лечении бетагистин может снижать частоту и выраженность приступов вертиго при некоторых периферических вестибулярных расстройствах. Стоит помнить, что препарат гарантированно не предотвращает новые приступы.

Какие препараты бетагистина представлены в Украине?

В Украине представлены лекарственные средства бетагистина разных производителей и в разных лекарственных формах. Большинство из них выпускается в форме таблеток по 8, 16 или 24 мг.

К препаратам украинских производителей относятся:

  • Бетагистин-КВ — АО «Киевский витаминный завод»: таблетки 8, 16 и 24 мг, по 30 таблеток в упаковке.
  • Вестинорм® — АО «Фармак»: таблетки 8 мг, № 30, 16 мг, № 30 и 60, 24 мг, № 30 и 60.
  • Бетагис — ООО «Фарма Старт»: таблетки 16 мг, № 30 и 90.

Среди лекарственных средств зарубежного производства представлены:

  • Бетасерк® — «Майлан Лабораториз САС» (Франция): таблетки 16 мг, № 30, и 24 мг, № 20.
  • Медогистин® — «Медокеми ЛТД» / «Фармацевтиш Аналитиш Лабораториум Дуивен Б.В.» (Кипр / Нидерланды): таблетки 16 мг, № 30, и 24 мг, № 30.
  • Вестибо — «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ» / «Балканфарма-Дупница АО» (Германия / Болгария): таблетки 8 мг, № 30, 16 мг, № 30, 24 мг, № 20 и 60.
  • Бетагистин-Тева — «Меркле ГмбХ» (Германия): таблетки 16 мг, № 30, и 24 мг № 20.
  • Аверо — Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. (Польша): таблетки 16 мг, № 30, и 24 мг, № 60.

Отдельно представлен Авертид — раствор для перорального применения 8 мг/мл. Препарат выпускается СП «Сперко Украина» / «МЕРИБЕЛ ФАРМА ПАРЕТС, С.Л.Ю.» (Украина / Испания), по 60 мл в контейнере, № 1.

Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача. Головокружение и шум в ушах могут быть симптомами разных заболеваний, поэтому их причину и необходимость лечения бетагистином определяет врач.

Материал подготовила: Ольга Слюсаренко, врач-лаборант, медицинский редактор

Медицинский рецензент: Юлия Топузлиева, кандидат фармацевтических наук, провизор, медицинский редактор

1Інструкція для медичного застосування лікарського засобу АВЕРТИД, розчин для орального застосування, 8 мг/мл. РП № UA/10912/01/01.

2Інструкція для медичного застосування лікарського засобу БЕТАСЕРК®, таблетки по 24 мг. РП № UA/0489/01/03.

3Mira E., Guidetti G., Ghilardi L. et al. (2003). Betahistine dihydrochloride in the treatment of peripheral vestibular vertigo. Eur. Arch. Otorhinolaryngol., 260(2): 73–77. doi: 10.1007/s00405-002-0524-4. PMID: 12582782.

4Nauta J.J.P. (2014) Meta-analysis of clinical studies with betahistine in Ménière’s disease and vestibular vertigo. Eur. Arch. Otorhinolaryngol., 271(5): 887–897. doi: 10.1007/s00405-013-2596-8. PMID: 23778722.

5Adrion C., Fischer C.S., Wagner J. et al. (2016). Efficacy and safety of betahistine treatment in patients with Ménière’s disease: primary results of a long term, multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, dose defining trial (BEMED trial). BMJ, 352: h6816. DOI: 10.1136/bmj.h6816. PMID: 26797774.

6Van Esch B., van der Zaag-Loonen H., Bruintjes T., van Benthem P.P. (2022). Betahistine in Ménière’s Disease or Syndrome: A Systematic Review. Audiol. Neurootol., 27(1): 1–33. doi: 10.1159/000515821. PMID: 34233329.