РЕЛИФ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

мазь ректал. туба 28,4 г, с аппликатором

Фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг/г

Вспомогательные вещества: масло минеральное, α-токоферол, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), ланолин, бензойная кислота (E210), ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, воск белый.

№  UA/3173/01/01 от 24.09.2014 до 24.09.2019 Без рецепта C

супп. ректал. 5 мг стрип, № 12

Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), крахмал кукурузный.

№  UA/3173/02/01 от 15.03.2013 до 15.03.2018 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной области.

Фармакокинетика. Релиф — препарат для местного применения. Фенилэфрин, входящий в его состав, инактивируется тканевой МАО, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.

ПОКАЗАНИЯ

Релиф, мазь. Симптоматическое лечение зуда, жжения и дискомфорта, которые сопровождают геморрой и другие заболевания аноректальной зоны, а также при эрозиях, трещинах, микротравмах в области заднего прохода.

Релиф, суппозитории. Внешний и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

ПРИМЕНЕНИЕ

у взрослых и детей в возрасте с 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур.

Релиф, мазь. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить мазь в количестве, достаточном для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносить через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода в количестве, достаточном для обработки пораженных участков, до 4 раз в сутки, желательно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника. Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Релиф, суппозитории. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу.

Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Дети. Эффективность и безопасность препарата Релиф у детей до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, значительное повышение АД, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечение ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

препарат обычно хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение АД.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможны гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм. Релиф, мазь ректальная, содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит), и бензойную кислоту, которая  умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует с осторожностью применять препарат у больных с АГ, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять этот препарат с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица с нарушением мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования предстательной железы фенилэфрин может ухудшать мочеиспускания у пациентов с гипертрофией предстательной железы из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, который происходит при стимуляции α1-адренорецепторов.

При гепатите, нарушениях мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, которое приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендованную дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Не следует использовать препарат в форме суппозиториев в случаях повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Применение в период беременности и кормления грудью. У беременных и кормящих грудью применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. На данный момент сообщений нет. Однако при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

препарат не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (блокаторами β-адренорецепторов), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с блокаторами β-адренорецепторов может привести к АГ и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства).

При одновременном применении с препаратами, которые способствуют выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции ЦНС до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов МАО до начала приема фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, которые применяются до начала приема фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При местном применении препарата Релиф, мазь ректальная, в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшать прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с препаратом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в медицинской практике не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсичных, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться АГ, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения ОПСС.

Лечение симптоматическое. В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Раскрытие тубы препарата Релиф, мазь, и начало применения препарата не влияют на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения.

Запрещается хранить Релиф, суппозитории, с раскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

Дата добавления: 24.01.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой