ТАНАКАН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. п/о 40 мг блистер, в карт. коробке, № 30, № 90

Действующее вещество: 1 таблетка содержит гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) — 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
состав оболочки таблетки: макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172).

№  UA/9822/01/01 от 03.07.2014 до 03.07.2019 Без рецепта C

р-р оральный 40 мг/мл фл. 30 мл, с дозатором, № 1

Действующее вещество: 1 мл р-ра орального содержит 40 мг гинкго билоба сухого экстракта, очищенного и количественно определенного (EGb 761), полученного из Ginkgo biloba L. folium (листья Гинкго) (35–67:1), что соответствует:
— 8,8–10,8 мг флавоноидов в пересчете на флавоновые гликозиды;
— 1,1–1,4 мг гинкголидов A, B и C;
— 1,0–1,3 мг билобалида;
растворитель первой экстракции: ацетон 60% (м/м);
вспомогательные вещества: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, этанол 96%, вода очищенная.

№  UA/9843/01/01 от 03.07.2014 до 03.07.2019 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.

Фармакокинетика. Действующее вещество — стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракций.

Биодоступность гинкголидов А, В и билобалида при пероральном применении составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10 ч (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество — с калом.

ПОКАЗАНИЯ

  • симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или таковыми, возникшими в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ;
  • сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией;
  • симптоматическое лечение звона в ушах.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. Для перорального применения. Применять по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды.

Р–р оральный. Использовать дозатор 1 доза = 1 мл р-ра для приема внутрь = 40 мг чистого экстракта.

Назначать по одной дозе р-ра 3 раза в сутки во время еды.

Дозу препарата необходимо развести в ½ стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

изредка возникают следующие реакции:

со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

рекомендуется внимательно наблюдать пациентов, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом P450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам препарат гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Р–р оральный. Внимание: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то есть 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для больных алкоголизмом. Содержание этанола необходимо принимать во внимание при применении у беременных или кормящих грудью, детей и пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство следует применять преимущественно у пациентов пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применять у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома P450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP 3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Р–р оральный. В связи с содержанием спирта: (0,45 г на 1 дозу) следует учитывать совместимость этого лекарственного средства с:

— лекарственными средствами, вызывающими антабусный эффект к алкоголю: (повышенная температура тела, покраснение, рвота, учащенное сердцебиение): дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, антибиотиками группы цефалоспоринов, хлорамфениколом, хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, толбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);

— депрессантами ЦНС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

информации относительно передозировки препарата нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 28.12.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой