ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА)

Дарница INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 1 мл, контурная ячейковая упаковка, №  10

Пиридоксина гидрохлорид 50 мг/мл

№  UA/5420/01/01 от 10.11.2016По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Достаточно много витамина В6 содержится в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень ХС и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное АД.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на продуцирование норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирование при депрессии, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может увеличивать время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что, вероятно, объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы крови связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко. T½ — 15–20 дней. Выделяется почками (при в/в введении — с желчью (2%), а также при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ

гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение при токсикозе беременных, атеросклерозе, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопении, заболеваниях нервной системы (радикулит, неврит, невралгия, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, остром и хроническом гепатите, себорееподобном и несеборейном дерматите, опоясывающем лишае, нейродермите, псориазе, экссудативном диатезе, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает выраженность токсичных эффектов (особенно при полиневрите) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение при пиридоксинзависимых судорогах.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат Пиридоксин-Дарница вводить в/м, в/в или п/к в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Р-р готовить непосредственно перед применением — разовую дозу препарата разводят в 1–2 мл воды для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида.

Взрослым. Гиповитаминоз В6: препарат назначать в суточной дозе 50–100 мг (1–2 мл) за 1–2 введения. Курс лечения — 3–4 нед.

Сидеробластная анемия: препарат назначать в/м в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).

Депрессия инволюционного возраста: препарат назначать в/м в дозе 200 мг (4 мл) в сутки. Курс лечения — 20–25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида: препарат назначать в суточной дозе 5–10 мг (0,1–0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводят в/в 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г/мин. При передозировке изониазида свыше 10 г пиридоксин вводить в/в в дозе 4 г (80 мл), а затем в/м — по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 мин. Общая суточная доза — 70–350 мг/кг.

Токсикоз беременных: препарат назначать в/м в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения — 10–20 инъекций.

Пиридоксинзависимая анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначать в суточной дозе 50–200 мг (1–4 мл). Курс лечения — 1–2 мес. В случае отсутствия эффекта следует переходить на другой вид терапии.

Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги: препарат назначать в/в или в/м в дозе 50–500 мг (1–10 мл) в сутки. В/в вводить со скоростью 50 мг/мин. Курс лечения — 3–4 нед.

Паркинсонизм: препарат назначать в/м в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения — 20–25 дней. Через 2–3 мес — повторный курс. По другой схеме лечения: препарат назначать в/м в начальной суточной дозе 50–100 мг (1–2 мл), а потом ежедневно дозу повышвать на 50 мг (1 мл) и доводить до 300–400 мг (6–8 мл) в сутки однократно. Лечение осуществляется курсами в 12–15 дней.

Другие показания: препарат назначать в суточной дозе 50–100 мг (1–2 мл) за 1–2 введения.

Детям. Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1–2 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения — 2 нед.

Пиридоксинзависимые судороги: препарат назначать в/м или в/в струйно в дозе 50–100 мг (1–2 мл) в сутки. В/в вводить со скоростью 50 мг/мин. Максимальные дозы для детей не установлены.

Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозированного препарата вводить в/в 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела. Максимальная доза — 5 г (100 мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока). Заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью. ИБС.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении препарата возможны следующие побочные реакции:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;

со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление ощущения сжатия в конечностях — симптом чулок и перчаток, потеря сознания и развитие судорог при быстром в/в введении;

со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции;

со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, высыпания, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизация;

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: угнетение лактации в период кормления грудью;

нарушения в месте введения: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций;

общие нарушения: слабость, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применять с осторожностью пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в высоких дозах может ухудшать ее функцию).

Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат назначать в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. Вводить в/м и в/в. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

диуретики: при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазина сульфат, этионамид, иммуннодепрессанты: при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффект последнего.

Снотворные и седативные средства: при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства: при комбинированном применении с пиридоксином снижается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин: при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды: при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам: при комбинированном применении с пиридоксином повышается стойкость к гипоксии.

Сердечные гликозиды: при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты: при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергической активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия: при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, которые возникают при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Несовместимость. Нельзя смешивать р-р пиридоксина в одном шприце с р-ром тиамина (витамин В1), р-ром цианокобаламина (витамин В12), щелочными р-рами, солями железа и р-рами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не раньше чем через 12 ч после инъекции тиамина.

Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменадионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемидом, этамзилатом, эуфиллином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: увеличение выраженности побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов; дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушения процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперстезия, парестезия, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением ходьбы, ощущением онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в высоких дозах развивается гипервитаминоз В6, который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться: сыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.

Лечение. Отмена препарата, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПИРИДОКСИН-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 35.23 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 29.95 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Днепр 36.21 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Днепропетровск, бульв. Звездный, 1А, тел.: +380503016544

Житомир 31.7 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 67

Запорожье 35.34 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А

Ивано-Франковск 34.72 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 35.55 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 26.92 грн./уп.
«М.Т.К.» Киев, ул. Амосова Николая, 8, тел.: +380442750108

Кропивницкий 33.94 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Полтавская, 81А, тел.: +380503097952

Луцк 33.3 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 35.68 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 29.4 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Львов, ул. Огиенко Ивана, 20, тел.: +380322553455

Николаев 34.5 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 34.91 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 29.95 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Одесса, ул. Палия Семена, 99Б, тел.: +380487028372

Полтава 33.28 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 78, тел.: +380532625403

Ровно 35.32 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 34.49 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Набережная Реки Стрелки, 6, тел.: +380503024393

Тернополь 36.27 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 36.62 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380959184986

Харьков 31.92 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58

Херсон 32.95 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19

Хмельницкий 36.77 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30.19 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 33.72 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24/3

Чернигов 34.06 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 30 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2

Черновцы 37.33 грн./уп.

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 32 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068