Сульфадиметоксин таблетки 0,5 г блистер, №10 Лекарственный препарат
- Инструкция
- О препарате
- Цены
- Карта
- Аналоги
Сульфадиметоксин инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
Состав
действующее вещество: сульфадиметоксин;
1 таблетка содержит сульфадиметоксин — 500 мг (0,5 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламид длительного действия. Код АТХ J01E D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Сульфадиметоксин — противомикробное бактериостатическое средство широкого спектра действия, содержит сульфаниламид длительного действия — сульфадиметоксин. Обладает противомикробными свойствами. Активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococсuss spp., в частности Streptococсuss pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Не действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим сульфаниламидным препаратам.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь относительно медленно всасывается в пищеварительном тракте. При однократном приеме в терапевтической дозе (1–2 г) обнаруживается в крови через 30 минут; однако максимальная концентрация достигается через 8–12 часов.
Проникает через плаценту, но по сравнению с другими сульфаниламидами хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому его применение при гнойных менингитах нецелесообразно. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме в дозах 1–2 г в первый день и 0,5–1 г — в последующие дни.
Выводится из организма в виде метаболитов, главным образом с мочой. Период полувыведения — 16 часов.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к действию препарата микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей, гонорея, рожистое воспаление, пиодермия, менингит, раневые инфекции, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, медикаментозная лихорадка, тяжелый дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении:
- с нестероидными противовоспалительными средствами, производными сульфонилмочевины, антитромботическими средствами, антагонистами витамина К — усиливается действие этих препаратов;
- с фолиевой кислотой, бактерицидными антибиотиками (в том числе пенициллинами, цефалоспоринами) — снижается эффективность сульфадиметоксина;
- с бактерицидными антибиотиками, пероральными контрацептивами — снижается действие этих препаратов;
- с ПАСК и барбитуратами — усиливается активность сульфадиметоксина;
- с производными пиразолона, индометацином и салицилатами — усиливается активность и токсичность сульфадиметоксина;
- с метотрексатом и дифенином — усиливается токсичность сульфадиметоксина;
- с эритромицином, линкомицином, тетрациклином — взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия;
- с рифампицином, стрептомицином, мономицином, канамицином, гентамицином, производными оксихинолина (нитроксолин) — антибактериальное действие препаратов не изменяется;
- с кислотой налидиксовой (невиграмон) — иногда наблюдается антагонизм;
- с хлорамфениколом, нитрофураном — снижение суммарного эффекта.
Сульфадиметоксин не назначать одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Особенности применения
При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровня глюкозы в крови.
Сульфаниламиды, включая сульфадиметоксин, не применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикацию и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Сульфадиметоксин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой. С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе сульфадиметоксин, пациентам, больным сахарным диабетом, так как сульфаниламиды могут влиять на уровень сахара в крови. При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль уровня глюкозы в крови.
Поскольку сульфаниламиды являются бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекций и развития устойчивых форм микроорганизмов.
Пациентам необходимо употреблять достаточно жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.
Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных реакций.
Рекомендуется избегать влияния прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения, учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.
Во время лечения препаратом необходимо придерживаться режима дозирования, использовать рекомендованную дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать прием. В случае пропуска дозы не удваивать следующую дозу.
Способ применения и дозы
Назначать внутрь 1 раз в сутки с интервалом между приемами 24 часа.
Взрослым назначать в первый день 1–2 г сульфадиметоксина (2–4 таблетки), в следующие дни — по 0,5–1 г сульфадиметоксина (1–2 таблетки) в сутки.
Детям с 12 лет назначать в первый день 1 г сульфадиметоксина (2 таблетки), в следующие дни — по 0,5 г сульфадиметоксина (1 таблетка) в сутки.
Детям с 3 до 12 лет назначать сульфадиметоксин в дозе: в первый день — 25 мг/кг* массы тела, в последующие дни — по 12,5 мг/кг* массы тела в сутки.
После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применять еще 2–3 дня.
Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В среднем курс лечения составляет 7–14 дней.
*применять в соответствующей дозировке.
Дети
Препарат применять детям с 3 лет.
Побочные реакции
Неврологические расстройства: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость/бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, психоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышенная активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.
Со стороны мочевыводящей системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узелковая эритема.
Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточноподобный синдром, анафилактические реакции, отек языка, верхней губы, нарушение глотания.
Общие нарушения: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.
Другие: миокардит, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистерах; по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».