ДАРСИЛ® (DARSIL)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 22,5 мг, №  30, №  50, №  100

Силимарин 22,5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон, титана диоксид (е171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат fcf (е 110), воск карнаубский, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

№  UA/2473/01/01 от 29.12.2014 до 29.12.2019Без рецептаA

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: silymarin;

1 таблетка содержит силимарина, определенного по силибинину (в пересчете на 100 % сухое вещество) 22,5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло- оранжевого с желтым оттенком до темно-оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код ATX А05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество препарата — силимарин, получено из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности, стабилизируют мембраны гепатоцитов. Специфически стимулируют РНК-полимеразу и активизируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвращают выход внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледной поганки. Значительно уменьшают активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению. Улучшают общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, у-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).

Фармакокинетика.

После перорального применения силимарин медленно, но не полностью всасывается из пищеварительного тракта. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени, путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Выделяется из организма в основном с желчью. В тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, в результате чего делает многократную постепенно затухающую кишечно-печеночную циркуляцию. Период полувыведения (Т1/2) — 6 часов. Практически не аккумулирует в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с пероральными контрацептивами, препаратами, которые применяются при эстрогензаместительной терапии — снижение эффективности последних;

с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопидогрель, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпрозолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) — усиление эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарина).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности применения.

Лечение препаратом при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты.

В случае развития желтухи следует проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Препарат применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина. В таких случаях пациентам следует проконсультироваться с врачом.

В состав препарата входит сахар кристаллический, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя при лечении препаратом.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности, препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки Дарсил® применять внутрь после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: в легкой и средней тяжести случаях препарат применять в дозе 1-2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2-4 таблеток 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 месяца.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки препаратом не наблюдались.

При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут наблюдаться следующие побочные действия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Со стороны пищеварительного тракта: нарушения пищеварения, уменьшение аппетита, диспепсия, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Со стороны иммунной системы, органов грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, анафилактический шок, зуд, алопеция. Побочные реакции, которые возникают при применении препарата, проходящие и исчезают после его отмены.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.                                                         

Дата добавления: 08.08.2019 г. Версия для печати

Комментарии

25.02.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату ДАРСИЛ® (DARSIL) была представлена следующая информация

табл. п/о 22,5 мг, № 30, № 50, № 100
 Силимарин22,5 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

№  UA/2473/01/01 от 29.12.2014 до 29.12.2019 Без рецепта A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата Дарсил — силимарин — получен из экстракта плодов растения расторопши пятнистой Silybum marianum.
Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов. В поврежденных гепатоцитах стимулируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы, предотвращают потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно снижают активность ПОЛ в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению.
Улучшают общее состояние у пациентов с заболеваниями печени, уменьшают субъективные ощущения (слабость, ощущение тяжести в правом подреберье). Способствуют нормализации биохимических показателей функционального состояния печени (активность трансаминаз, γ-глутамиламинотрансферазы, ЩФ, уровня билирубина).
Фармакокинетика. После перорального применения силимарин медленно, но не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Практически не связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, совершая многократную постепенно затухающую энтерогепатическую циркуляцию. T½ составляет около 6 ч. Практически не кумулирует в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки Дарсил принимают внутрь после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: в случаях легкой и средней степени тяжести препарат применяют в дозе 1—2 таблетки 3 раза в сутки, при тяжелых формах заболевания дозу можно удвоить до 2–4 таблеток 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения — 3 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата; острые отравления различной этиологии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности могут возникать следующие побочные действия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Со стороны пищеварительного тракта: нарушения пищеварения, снижение аппетита, диспепсия, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, анафилактический шок, зуд, алопеция.
Побочные реакции, которые возникают при применении препарата, преходящие и исчезают после его отмены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение препаратом при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты.
В случае развития желтухи следует проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы), из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина. В таких случаях пациентам следует проконсультироваться с врачом.
В состав препарата входит сахар кристаллический, это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Необходимо воздерживаться от употребления алкоголя при лечении препаратом.
В состав препарата входит лактоза, поэтому у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами, однако в случае возникновения каких-либо вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении силимарина с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:
с пероральными контрацептивами, препаратами, которые применяют при эстрогензаместительной терапии — снижение эффективности последних;
с антиаллергическими лекарственными средствами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопидогрел, варфарин), антипсихотическими лекарственными средствами (алпразолам, диазепам, лоразепам), гипохолестеринемическими лекарственными средствами (ловастатин), некоторыми препаратами для лечения рака (винбластин), противогрибковыми лекарственными средствами (кетоконазол) — повышение эффективности последних (за счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарином).
Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используют в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP 3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не выявлены.
При случайном приеме препарата в высокой дозе следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Добавить свой

Цены на ДАРСИЛ® в городах Украины

Винница 140.62 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 137.65 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.68 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Сурикова, 36

Житомир 127.5 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 139.08 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 138.38 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 142.59 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 119.35 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Закревского Николая, 81/1

Кропивницкий 132.82 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Кировоград, ул. Преображенская, 16Р, тел.: +380800505911

Луцк 137.83 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380800505911

Львов 145.39 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 119.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 138.76 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 139.59 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 101.1 грн./уп.
«АПТЕКА НА ДЕРИБАСОВСКОЙ» Одесса, ул. Дерибасовская, 16, тел.: +380487601492

Полтава 128.35 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 44, тел.: +380800505911

Ровно 137.26 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380800505911

Сумы 125.64 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 142.33 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 142.05 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 128.6 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харьков 127.68 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 121.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 133.88 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницкий 142.21 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 132.25 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 123.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911

Чернигов 131.25 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 121.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 145.69 грн./уп.

табл. п/о 22.5 мг № 100, Дарница ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko