НАКСОДЖИН (NAXOGIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 500 мг, №  6

Ниморазол 500 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая.

По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Наксоджин активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен в отношении анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.

Фармакокинетика

Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема.

При использовании режима дозирования 1 г Наксоджина каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл — через 25 ч и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема препарата.

Наксоджин выделяется преимущественно почками; концентрация ниморазола и его основных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й час, составляла 129; 95 и 4 мкг/г соответственно.

ПОКАЗАНИЯ

лечение при инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis, а также для лечения при лямблиозе, амебиазе, вагините, вызванном Gardnerella vaginalis, остром язвенно-некротическом гингивите (гингивит Венсана).

ПРИМЕНЕНИЕ

Трихомониаз

Взрослым — 2 г в 1 прием после основного употребления пищи; или по 1 г 3 раза (каждые 12 ч) или 250 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 5–7 дней.

Амебиаз

Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.

Детям в возрасте старше 5 лет — 20 мг/кг/сут в 2 приема в течение 5–10 дней.

Лямблиоз

Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг/сут в 2 приема в течение 5–10 дней.

Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis

Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 2 г однократно.

Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)

Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к 5-нитроимидазолам и другим компонентам препарата в анамнезе. Тяжелые заболевания крови или ЦНС. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 5 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

как правило, Наксоджин переносится хорошо, могут отмечаться некоторые реакции со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, иногда — рвота.

Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов.

Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также возможна диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, налет на языке, глоссит и стоматит.

В случае приема метронидазола, который является родственным с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях нейропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и об эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом препарата в высоких дозах или длительным курсом лечения.

Также сообщалось о случаях временной умеренной лейкопении; уретрального дискомфорта и потемнения мочи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 ч после приема препарата.

Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под постоянным наблюдением врача. Для лиц с серьезными нарушениями функции печени и почек дозу препарата следует снизить в соответствии со степенью тяжести заболевания.

При лечении трихомониаза во избежание повторной реинфекции желательно проводить лечение обоих половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.

Период беременности и кормления грудью

В исследованиях на животных продемонстрирован мутагенный эффект ниморазола. Не следует назначать препарат в период беременности, особенно в I триместр. Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет <250 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами

Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима применения, не рекомендуется управлять транспортными средствами, а также работать с опасными механизмами в течение 48 ч после приема препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

на фоне приема Наксоджина может усилиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может снизиться. Фенобарбитал способен снизить, а циметидин — повысить концентрацию ниморазола в плазме крови. Если одновременно с препаратом употребляют алкоголь, существует вероятность развития дисульфирамоподобного эффекта.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота) и головокружение. Необходимо провести промывание желудка. Также возможно развитие неврологической симптоматики — онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Developed by Maxim Levchenko