Мультигрип Бронхо таблетки шипучие 600 мг туба №10
действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine); 1 таблетка шипучая содержит 600 мг ацетилцистеина;
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат (E 500), кислота лимонная (E 330), ароматизатор апельсиновый (аравийская камедь (E 414), гидроксианизол бутилированный (E 320), лимонной кислоты моногидрат (E 330), мальтодекстрин), сукралоза (955).
Таблетки шипучие.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого цвета с желтоватым оттенком.
Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТС R05С В01.
Фармакодинамика.
Ацетилцистеин является муколитическим средством. Его муколитическое действие обусловлено уменьшением вязкости бронхиальной слизи. Это происходит за счет деполимеризации и разрушения дисульфидных связей между макромолекулами слизи. Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин — это производное природной аминокислоты цистеина, являющегося субстратом для синтеза глутатиона в организме. Ацетилцистеин может нормализовать состояние дефицита глутатиона.
Фармакокинетика.
Абсорбция/распределение
После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается и распределяется по всему организму. Высокие концентрации препарата в тканях наблюдаются в печени, почках и легких.
Метаболизм/выведение
Ацетилцистеин предпочтительно деацетилируется в печени до цистеина. Большая часть этого цистеина используется в метаболизме аминокислот. Кроме того, он образует обратимые дисульфидные соединения с аминокислотами и белками, имеющими свободные сульфгидрильные группы. Высокие дозы в большинстве своем превращаются в неорганические сульфаты, выводимые из организма почками.
Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.
Передозировка парацетамолом.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.
Одновременное применение раствора лекарственного средства Мультигрип Бронхо с другими лекарственными средствами не рекомендуется.
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может иметь тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Воздействие на лабораторные исследования
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.
У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм, поэтому пациенты должны находиться под строгим контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.
Ацетилцистеин не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами.
Пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется с осторожностью принимать препарат, особенно при одновременном применении с другими препаратами, раздражающими слизистую желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Бронхиальный секрет (мокрота) может становиться реже и может увеличиваться его количество, особенно в начале лечения ацетилцистеином. Если пациент самостоятельно не может эффективно откашливать мокроту, следует провести постуральный дренаж и санацию трахеобронхиального дерева.
Легкий серный запах характерен для действующего вещества, поэтому не является признаком изменения препарата.
Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям в возрасте младше 2 лет.
Разовая доза препарата содержит 115 мг натрия в каждой шипучей таблетке в форме бикарбоната натрия, что составляет 5,75% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека в 2 г. Это необходимо учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролем употребления натрия.
Дозы
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Принимать по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Пациентам с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые люди и ослабленные пациенты) нужно принимать шипучую таблетку утром.
Способ применения
Растворить таблетку в 1/3 стакана воды. Мультигрип Бронхо необходимо принять без промедления сразу же после приготовления раствора.
Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).
Передозировка парацетамолом
В первые 10 часов после приема токсичного вещества как можно быстрее принимают Мультигрип Бронхо из расчета 140 мг/кг, затем — из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1–3 дней.
Применяют детям в возрасте старше 12 лет.
В следующей таблице указаны побочные реакции, зафиксированные после системного перорального применения ацетилцистеина и классифицированные по классам систем органов.
Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.
В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью являться причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.
3 года.
Срок годности после первого раскрытия тубы — 90 дней.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Без рецепта.
Алпекс Фарма СО.
Дельта Медикел Промоушнз АГ.
Отенбахгассе, 26, Цюрих СН-8001, Швейцария.