ОТОФА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

кап. ушн., р-р 20000 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

Рифамицин натрий 26 мг/мл

26 мг соответствует 20 000 МЕ рифамицина натрия.

№  UA/2690/01/01 от 04.09.2015 до 04.09.2020 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Рифамицин проявляет противомикробную активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий.

Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R. equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B. catarrhalis, Brucella, H. ducreyi, H. influenzae, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C. difficile, C. perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.

К действию рифамицина устойчивы кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.

Рифамицин неактивен против P. aeruginosa с частыми клиническими и микробиологическими поражениями. Эта бактерия ответственна за не менее 30% инфекций, для которых показан этот препарат.

Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетике не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

ПОКАЗАНИЯ

местное лечение определенных видов истечения гноя из уха:

состояние после оперативного вмешательства на среднем ухе;

изолированные гнойные поражения барабанной перепонки;

обострение хронического среднего отита, в том числе с перфорацией барабанной перепонки.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат применяют местно в виде закапывания в ухо.

Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.

Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Препарат можно применять для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Дозировка для детей: по 3 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 мин для лучшего попадания р-ра в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.

Не вводить препарат под давлением.

После завершения лечения флакон следует выбросить, не нужно хранить для повторного применения в дальнейшем.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нарушения стороны иммунной системы. Из-за содержания сульфитов в препарате существует риск аллергических реакций, включая анафилаксию, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.

Исследования. Возможна окраска барабанной перепонки в розовый цвет (которую можно увидеть при отоскопии).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не проводили исследований относительно отита наружного слухового прохода, поэтому необходимо соблюдать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакциям.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие системные проявления аллергических реакций.

Не глотать р-р, не использовать в виде инъекций.

При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы снизить риск инфекции.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

Следует избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.

Применение в период беременности и кормления грудью. Достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводили.

Учитывая незначительную системную абсорбцию рифамицина при введении капель в ухо, местное применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача.

Дети. Применяют по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

случаев передозировки не отмечали. В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 07.09.2017 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой