Все аптеки Украины

УЛСЕПАН таблетки кишечнорастворимые (ULSEPAN enteric-coated tablet) (555693) - инструкция по применению ATC-классификация

  • Инструкция
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
  • Диагнозы
УЛСЕПАН таблетки кишечнорастворимые (ULSEPAN enteric-coated tablet)

УЛСЕПАН таблетки кишечнорастворимые инструкция по применению

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Пантопразол ― замещенный бензимидазол, ингибирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонной помпы париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H+–K+–АТФазу, т.е. блокирует конечный этап продукции соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов симптомы исчезают в течение 2 нед. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2-гистаминовых рецепторов снижает кислотность в желудке и таким образом повышает секрецию гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально относительно клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и в/в применении пантопразола одинаковый.
При применении пантопразола повышается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении уровень гастрина обычно не превышает верхний предел нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев повышаются вдвое. Чрезмерное их повышение, однако, возникает только в единичных случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении отмечают слабое или умеренное увеличение количества энтерохромафиноподобых (ECL)-клеток в желудке (подобно аденоматоидной гиперплазии). Однако согласно проведенным на сегодняшний день исследованиям образования клеток ― предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в исследованиях на животных, у людей не отмечено.
Принимая во внимание результаты исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного (>1 года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.
На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, в результате снижения кислотности желудка повышается уровень хромогранина А (CgA). Повышенный уровень CgA может оказывать влияние на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ИПП следует прекратить в течение периода 5 дней — 2 нед до измерения уровня CgA. Это позволяет уровню CgA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышены после лечения ИПП.
Фармакокинетика. Абсорбция. Пантопразол быстро абсорбируется, а Cmax в плазме крови достигается после однократного перорального применения дозы 40 мг. В среднем через 2,5 ч после приема достигается Cmax на уровне около 2–3 мкг/мл; концентрация остается одинаковой после многократного приема. Фармакокинетические свойства не изменяются после однократного или повторного приема. При применении пантопразола в дозе 10–80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном применении, так и при в/в введении. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77%. Одновременный прием пищи не влияет на AUC или Cmax, соответственно, и на биодоступность. При одновременном приёме пищи увеличивается лишь вариативность латентного периода.
Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Vd составляет около 0,15 л/кг.
Биотрансформация. Пантопразол метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP 2C19 с последующей сульфатной конъюгацией; к другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP 3A4.
Выведение. Конечный T½ составляет около 1 ч, а клиренс ― 0,1 л/ч/кг. Отмечены несколько случаев задержки выведения. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T½ не коррелирует с гораздо более длительной продолжительностью действия (ингибирование секреции кислоты).
Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальная часть ― с калом. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T½ основного метаболита (около 1,5 ч) ненамного превышает T½ пантопразола.
Особые группы пациентов. Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев обладают низкой функциональной активностью фермента CYP 2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP 3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола AUC была примерно в 6 раз больше медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP 2C19 (быстрые метаболизаторы). Среднее значение Cmax повышалось примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.
Пациенты с нарушением функции почек. Рекомендации по снижению дозы при применении пантопразола у пациентов с ухудшающейся функцией почек (в том числе больных диализом) нет. Как и у здоровых людей, T½ пантопразола у них короткий. Диализируются только очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный T½ (2—3 ч), выведение все равно быстрое, поэтому кумуляции не происходит.
Пациенты с нарушением функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и B по Чайлду ― Пью) T½ возрастает до 7–9 ч, а AUC увеличивается в 5–7 раз, Cmax повышается лишь незначительно ― в 1,5 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев.
Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение AUC и Cmax у пожилых добровольцев по сравнению с более молодыми также не имеет клинического значения.
Дети. После однократного введения дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально, AUC и Cmax у детей в возрасте 5–16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного в/в введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг массы тела детям в возрасте 2–16 лет не отмечена значимая связь между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела пациента. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным в ходе исследований с участием взрослых.

Показания УЛСЕПАН таблетки кишечнорастворимые

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рефлюкс-эзофагит.
Взрослые: эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) у пациентов с H. pylori-ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с соответствующими антибиотиками; язва двенадцатиперстной кишки; язва желудка; синдром Золлингера — Эллисона и другие гиперсекреторные патологические состояния.

Применение УЛСЕПАН таблетки кишечнорастворимые

препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать за 1 ч до еды целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендуемая доза составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить до 80 мг/сут (2 таблетки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 нед. Если этого недостаточно, излечение можно ожидать в течение следующих 4 нед.
Взрослые
Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя антибиотиками. У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные по бактериальной резистентности и национальные рекомендации по применению и назначению соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:
а) 40 мг пантопразола (1 таблетка) 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
б) 40 мг пантопразола (1 таблетка) 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки + 250–500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
в) 40 мг пантопразола (1 таблетка) 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 400–500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.
При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку пантопразола следует принимать вечером за 1 ч до еды. Период лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней (общая продолжительность лечения не более 2 нед). Если для обеспечения заживления язвы показана дальнейшая терапия пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori, для монотерапии следует применять пантопразол в нижеследующем режиме дозирования.
Лечение язвы желудка. Рекомендуемая доза ― 40 мг (1 таблетка) в 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить до 80 мг (2 таблетки в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 нед. Если этого недостаточно, излечение можно ожидать в течение следующих 4 нед.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. Рекомендуемая доза ― 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить до 80 мг (2 таблетки) в сутки, особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, требуется 2 нед. Если этого недостаточно, излечение можно ожидать в течение следующих 2 нед.
Лечение при синдроме Золлингера ― Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояниях. Для длительного лечения при синдроме Золлингера ― Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки) в сутки. При необходимости после этого дозу можно титровать, повышая или снижая в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если доза превышает 80 мг/сут, ее необходимо разделить на 2 приема. Возможно временное повышение дозы до более 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера ― Эллисона и других патологических состояниях не ограничена и зависит от клинической необходимости.
Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, производным бензимидазола или какому-либо компоненту препарата.

Побочные эффекты

возникновение побочных реакций отмечено у около 5% пациентов. Частые побочные реакции, возникающие при применении пантопразола, ― диарея и головная боль (приблизительно у 1% пациентов).
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
В рамках каждой категории частоты побочные реакции указаны в порядке снижения серьезности.
Для всех побочных реакций, о которых сообщалось во время постмаркетингового периода, невозможно определить частоту, поэтому они приводятся с указанием «неизвестно».
Со стороны крови и лимфатической системы: редко ― агранулоцитоз; очень редко ― лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко ― реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Метаболизм и нарушения обмена веществ: редко ― гиперлипидемия и повышение уровня липидов (ТГ, ХС), изменение массы тела; неизвестно ― гипонатриемия, гипомагниемия (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гипокальциемия1, гипокалиемия.
Психические расстройства: нечасто ― расстройства сна; редко ― депрессия (в том числе обострения); очень редко ― дезориентация (в том числе обострения); неизвестно ― галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае наличия их в анамнезе).
Со стороны нервной системы: нечасто ― головная боль, головокружение; редко ― нарушения вкуса; неизвестно ― парестезии.
Со стороны органа зрения: редко ― нарушение зрения/затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительного тракта: часто ― полипы фундальных желез (доброкачественные); нечасто ― диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт; неизвестно ― микроскопический колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто ― повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы); редко ― повышение уровня билирубина; неизвестно ― поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто ― кожная сыпь, экзантема, зуд; редко ― крапивница, ангионевротический отек; неизвестно ― синдром Стивенса ― Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто ― переломы бедра, запястья, позвоночника (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); редко ― артралгия, миалгия; неизвестно ― спазм мышц2.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: неизвестно ― интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко ― гинекомастия.
Общие расстройства: часто ― тромбофлебит в месте введения; нечасто ― астения, усталость, недомогание; редко ― повышение температуры тела, периферические отеки.
1Гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.
2Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, чрезвычайно важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

длительное применение. При длительном применении препарата, особенно >1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Применение пациентам с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении. При повышении уровня печеночных ферментов терапию требуется прекратить.
Применение в составе комбинированной терапии. При применении препарата в составе комбинированной терапии следует соблюдать инструкции по применению соответствующих лекарственных средств.
Риск маскирования злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов (например при существенном уменьшении массы тела, периодической рвоте, дисфагии, рвоте с кровью, анемии, мелене), а также при подозрении или наличии язвы желудка следует исключить злокачественный процесс.
Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.
Одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ. Не рекомендуется сочетанное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Влияние на абсорбцию витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера ― Эллисона и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, нуждающихся в длительном лечении, пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при сниженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительном применении препарата или наличии соответствующих клинических симптомов.
Риск развития инфекций ЖКТ. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно имеются в верхних отделах пищеварительного тракта. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C.difficile.
Риск развития гипомагниемии. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес, и в большинстве случаев в течение 1 года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. При гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корригирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.
Пациентам, которым требуется длительная терапия, или лицам, принимающим ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), необходимо определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.
Риск развития переломов костей. Длительное лечение (>1 года) ИПП в высоких дозах может незначительно повысить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска.
Наблюдательные исследования свидетельствуют о том, что применение ИПП может повысить общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПП связывают с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость отмены препарата. Возникновение подострой кожной красной волчанки у пациентов во время предыдущей терапии ИПП может повысить риск ее развития при применении других ИПП.
Влияние на результаты лабораторных исследований. Повышенный уровень хромогранина А (CgA) может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого влияния, применение препарата следует временно прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения оценки уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не нормализировались после первоначального измерения, следует провести повторные измерения через 14 дней после отмены лечения ИПП.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит маннит, который может оказывать мягкое слабительное действие. Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг)/1 таблетку, то есть практически свободен от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Имеющиеся данные по применению препарата у беременных (около 300–1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето-/неонатальной токсичности пантопрозола. В ходе исследований репродуктивной функции на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры предосторожности следует избегать применения препарата в период беременности.
Период кормления грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола с грудным молоком. Имеется недостаточно данных относительно экскреции пантопразола с грудным молоком, однако о такой экскреции сообщалось. Риск для новорожденных/младенцев исключать нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от лечения необходимо принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения для женщины.
Фертильность. Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.
Дети. Препарат в форме таблеток показан детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности пантопразола для этой возрастной категории ограничены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Пантопразол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и нарушения зрения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В таких случаях не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействия

лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН. В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как эрлотиниб).
Ингибиторы протеазы ВИЧ (атазанавир). При одновременном применении ИПП с атазанавиром и другими ингибиторами протеазы ВИЧ, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока, возможно существенное снижение абсорбции последних и влияние на их эффективность (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Не рекомендуется сочетанное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности.
Если сочетанного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ИПП нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например вирусной нагрузки) с повышением дозы атазанавира до 400 мг и применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг.
Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин). Сочетанное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или международное нормализованное отношение (МНО). Однако сообщалось о повышении МНО и удлинении протромбинового времени у пациентов, сочетанно применявших ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНО и удлинение протромбинового времени могут привести к развитию патологического кровотечения и даже к летальному исходу. При таком одновременном применении необходим мониторинг МНО и протромбинового времени.
Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение метотрексата в высоких дозах (например 300 мг) и ИПП повышает уровень метотрексата в плазме крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим метотрексат в высоких дозах, например больным раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Лекарственные средства — ингибиторы или индукторы CYP 2C19. Ингибиторы CYP 2C19, такие как флувоксамин, могут повышать системное влияние пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, длительно получающих терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP 2C19 и CYP 3A4, такие как рифампицин и зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы.
Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома P450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP 2C19 с последующей серной конъюгацией; к другим метаболическим путям принадлежит окисление ферментом CYP 3A4. Исследования применения с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими средствами, которые метаболизируются этой же ферментной системой.
Результаты целого ряда исследований по изучению возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP 1A2 (например кофеин, теофиллин), CYP 2C9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (например метопролол), CYP 2E1 (например этанол), не влияет на p-гликопротеин, который ассоциируется с всасыванием дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно применяемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Передозировка

симптомы передозировки неизвестны.
Дозы до 240 мг при в/в введении в течение 2 мин хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками плазмы крови, он не относится к препаратам, которые можно легко вывести с помощью диализа.
В случае передозировки при появлении клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.