СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА (SPIRONOLACTONUM-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 25 мг контурная ячейковая упаковка, пачка, №  30

Спиронолактон 25 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, повидон, кальция стеарат.

№  UA/0808/01/01 от 05.03.2019По рецепту B

таблетки 100 мг контурная ячейковая упаковка, в пачке, №  30

Спиронолактон 100 мг

№ UA/0808/01/02 от 01.12.2016 до 01.12.2021По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

Дата добавления: 19.06.2019 г. Версия для печати

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

Комментарии

25.02.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА (SPIRONOLACTONE-DARNITSA) была представлена следующая информация

табл. 25 мг контурн. ячейк. уп., пачка, №  30
 Спиронолактон25 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, повидон, кальция стеарат.

№  UA/0808/01/01 от 16.04.2014 до 16.04.2019По рецепту B

табл. 100 мг контурн. ячейк. уп., в пачке, №  30
 Спиронолактон100 мг

№ UA/0808/01/02 от 01.12.2016 до 01.12.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Действующее вещество препарата — спиронолактон — конкурентный антагонист альдостерона, влияющий на дистальные канальцы почек. Вследствие блокады альдостерона подавляет задержку воды и ионов Na+ и способствует удержанию ионов K+, что не только повышает экскрецию ионов Na+ и Cl и снижает экскрецию ионов K+ с мочой, но и снижает экскрецию ионов H+. В результате этого мочегонный эффект оказывает также гипотензивное действие.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 92–99% и возрастает при приеме с пищей.
Cmax спиронолактона в плазме крови достигается через 2,6 ч и составляет 80 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет ≈90%. Т½ составляет 1,3 ч.
Спиронолактон метаболизируется в печени. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Антиальдостероновое действие определяет канренон, который составляет ≈50% всех метаболитов спиронолактона. Показатели Cmax в плазме крови и время ее достижения: для 7α-тиометилспиронолактона — 391 нг/мл, 3,2 ч, для канренона — 181 нг/мл, 4,3 ч. Т½ составляет 13,8 и 16,5 ч соответственно. Спиронолактон и его метаболиты проникают в плаценту и в грудное молоко.
Выделяется из организма в виде метаболитов преимущественно путем почечной экскрекции, небольшая часть — с калом. Для спиронолактона характерен кумулятивный эффект.

ПОКАЗАНИЯ:

первичный гиперальдостеронизм.
Застойная сердечная недостаточность при неэффективности или непереносимости других диуретиков, или при необходимости повышения их эффективности.
Эссенциальная АГ, главным образом при гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом.
Отеки, обусловленные нефротическим синдромом.
Гипокалиемия — в случае невозможности применения другой терапии.
Профилактика гипокалиемии для пациентов, принимающих сердечные гликозиды, в случае, когда другие способы терапии рассматриваются как нецелесообразные или несоответствующие.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимать внутрь взрослым и детям. В целом суточная доза препарата назначается в 1 или 2 приема после еды. Суточная доза за 1 прием или первый прием препарата при двукратном применении рекомендуется утром.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, в некоторых случаях может достигать нескольких лет, при этом необходимо применение препарата в минимальной эффективной дозе при условии постоянного контроля электролитного состава плазмы крови и показателей функции почек.
Взрослые
Первичный гиперальдостеронизм. При подготовке к операции препарат применяют в дозе 100–400 мг/сут.
В случае невозможности оперативного лечения препарат можно применять длительно в качестве поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе, которая определяется индивидуально.
В этом случае каждые 14 дней начальную дозу допустимо снижать до достижения минимальной эффективной дозы. При длительном лечении рекомендуется применять препарат в комбинации с другими диуретиками для уменьшения выраженности побочных эффектов.
Застойная сердечная недостаточность, отеки, обусловленные нефротическим синдромом. Препарат применяют в начальной дозе 100 мг/сут в 1 или 2 приема. Суточная доза также может колебаться в пределах от 25 до 200 мг.
При назначении препарат в более высоких дозах можно применять его в комбинации с другими диуретиками, действующими в проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае следует провести коррекцию дозы спиронолактона.
Эссенциальная АГ. Препарат применяют в начальной дозе 50–100 мг/сут в 1 или 2 приема в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Лечение следует продолжать не менее 2 нед, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Дальнейшая коррекция дозы индивидуальная в зависимости от достигнутого эффекта.
Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками. Если соотношение Na+/K+ в моче >1, препарат применяют в начальной дозе 100 мг/сут. Максимальная суточная доза — 100 мг/сут. Если это соотношение <1, препарат применяют в дозе 200 мг/сут, при этом максимальная суточная доза — 400 мг/сут.
Гипокалиемия. Препарат применяют в дозе 25–100 мг/сут пациентам, у которых недостаточно пищевых добавок с калием или других методов калийзаместительной терапии.
Дети. Препарат применяют в дозе 1–3 мг/кг массы тела в сутки в 1 или 2 приема. При поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками суточная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела.
При необходимости применения препарата детям в возрасте до 3 лет таблетку следует измельчить, растворить и дать выпить ребенку в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Препарат рекомендуют применять в более низких дозах с последующим постепенным повышением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание, что у данной категории больных имеют место печеночные и почечные нарушения, которые могут влиять на метаболизм и выведение препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
ОПН, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин), анурия.
Гиперкалиемия, гипонатриемия.
Болезнь Аддисона.
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия из-за возможности развития гиперкалиемии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия), васкулит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (в том числе агранулоцитоз), тромбоцитопения, мегалобластная или апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны нервной системы и психики: головная боль, сонливость, головокружение, атаксия, паралич, параплегия, летаргия, заторможенность, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: изменение тембра голоса.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе и желудке, диарея, запор, кишечная колика, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: остеомаляция, спазм мышц, судороги мышц нижних конечностей.
Со стороны обмена веществ и метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в плазме крови, гиперурикемия, порфирия, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз, дегидратация.
Со стороны эндокринной системы: гирсутизм.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия, нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в период менопаузы, набухание и боль в молочных железах у женщин, бесплодие (при применении в высоких дозах — 450 мг/сут), доброкачественная опухоль молочной железы.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка; гипертрихоз, алопеция, волчаночноподобный синдром, гиперемия, кольцевидная эритема, экзема, синдром Стивенса — Джонсона.
Общие: астения, повышенная утомляемость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение препарата, особенно у больных с нарушением функции почек, может привести к транзиторному повышению содержания азота мочевины в плазме крови и гиперкалиемии, что может привести к развитию нарушений сердечного ритма и обратимому гиперхлоремическому метаболическому ацидозу. Препарат применяют с осторожностью у больных с нарушением функции почек, печени и пациентов пожилого возраста. Следует периодически определять уровень электролитов в плазме крови и показатели функции почек. В случае развития гиперкалиемии лечение следует прекратить.
Препарат с осторожностью применяют у больных, у которых имеющиеся заболевания могут вызвать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.
Препарат с осторожностью применяют у больных сахарным диабетом, особенно при наличии диабетической нефропатии.
Терапия спиронолактоном может нарушить процесс определения концентрации кортизола, эпинефрина и дигоксина (радиоиммунологическими методами).
Следует избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, по данным литературы, длительное применение спиронолактона у животных в максимальных дозах способствовало развитию карциномы и миелоидной лейкемии.
Во время применения препарата не следует употреблять спиртные напитки.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат применяют в педиатрической практике по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время начального периода лечения, продолжительность которого индивидуальна, противопоказаны управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:
с антигипертензивными средствами (особенно ганглиоблокаторами, никардипином, нимодипином) — чрезмерное снижение АД; при одновременном применении следует снизить дозу антигипертензивных средств с последующей ее коррекцией в случае необходимости;
с аммония хлоридом, холестирамином — повышение риска развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза;
с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостероновых рецепторов, антихолинэстеразными средствами, такролимусом, циклоспорином — повышение риска развития гиперкалиемии; одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия противопоказано из-за возможности развития гиперкалиемии;
с другими диуретиками — усиление диуретического эффекта;
с НПВП — повышение риска развития гиперкалиемии и почечной недостаточности с сопутствующим снижением диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия спиронолактона; при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой также подавляется синтез простагландинов, с антипирином — усиливается метаболизм препарата в печени;
с глюкокортикоидами, АКТГ — усиление диуретического, натрийуретического действия спиронолактона и парадоксальное усиление экскреции калия;
с α- и β-адреномиметиками, карбеноксолоном — ослабление действия спиронолактона;
с антипсихотическими средствами, трициклическими антидепрессантами — усиление действия спиронолактона;
с барбитуратами, наркотическими препаратами, этанолом — ортостатическая гипотензия;
с терфенадином — повышение риска развития желудочковой аритмии вследствие гипокалиемии и дисбаланса других электролитов;
с карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемии;
с дигоксином — повышение риска развития гликозидной интоксикации вследствие удлинения его Т½;
с препаратами лития — повышение риска развития интоксикации вследствие снижения почечного клиренса лития; не следует одновременно применять данные препараты;
с непрямыми антикоагулянтами (производные кумарина), митотаном, прессорными аминами (эпинефрин), сердечными гликозидами — ослабление действия последних;
с трипторелином, бусерелином, гонадорелином — усиление действия последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: сонливость/усталость, спутанность сознания, электролитные нарушения.
Лечение: симптоматическая терапия. Следует поддерживать водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс: назначением диуретиков, выводящих калий, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях — проведением гемодиализа. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Добавить свой

Цены на СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 25.83 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 26.69 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Слобожанский, 97

Житомир 25.27 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 26.98 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 26.42 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.57 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 25.85 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.77 грн./уп.
«ДОМАШНЯЯ АПТЕЧКА» Киев, ул. Коперника, 27, тел.: +380445933040

Кропивницкий 25.81 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 25.85 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 25.92 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 22.31 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 25.92 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.95 грн./уп.
«FARMACIA» Николаев, ул. Лазурная, 17, тел.: +380512532018

Одесса 25.55 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 22 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Рихтера Святослава, 144, тел.: +380634963323

Полтава 26.88 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 26.63 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 25.93 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 26.41 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 26.65 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10

Ужгород 26.85 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 26.23 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 22.83 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харьков, ул. Бакулина, 4, тел.: +380958022967

Херсон 26.17 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 25.64 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 26.2 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 25.65 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 23.64 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 25.87 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 22.68 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернигов, ул. Доценко, 4, тел.: +380682961219

Черновцы 26.56 грн./уп.

СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг контурн. ячейк. уп. № 30, Дарница ..... 24.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko