КОРДИАМИН®-ДАРНИЦА (CORDIAMIN-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 250 мг/мл ампула 2 мл, контурная ячейковая упаковка, пачка, №  10

Никетамид 250 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/3469/01/01 от 05.06.2015 до 05.06.2020По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: никетамид;

1 мл раствора содержит 250 мг никетамида;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Дыхательные аналептики. Никетамид. Код АТС R07A В02.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорожденных);
  • шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
  • острые и хронические нарушения кровообращения:
  • снижение тонуса сосудов, ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления;
  • отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).
  • Противопоказания.

    Гиперчувствительность к кордиамину или к любому из компонентов препарата; предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей; беременность и период кормления грудью.

    Способ применения и дозы.

    Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

    Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.

    Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят за 1-3 мин.

    Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых — 5 мл.

    Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

    до 1 года — 0,1 мл;

    1-4 года -0,15-0,25 мл;

    5-6 лет — 0,3 мл;

    7-9 лет — 0,5 мл;

    10-14 лет — 0,75 мл.

    Вводят 1-3 раза в сутки.

    Побочные реакции.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.

    Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.

    Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

    Реакции в месте введения: инфильтрация и болезненность в месте введения.

    Передозировка.

    Симптомы: в больших дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.

    Лечение. Применение противосудорожных средств, при необходимости — управляемое дыхание. Форсированный диурез.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

    Дети.

    Препарат применяется в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

    Особенности применения.

    Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции кордиамина болезненные, для ослабления боли в место инъекции заранее вводят новокаин (взрослым — 1 мл 0,5 % раствора).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    В период лечения следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Аналептическое действие кордиамина уменьшается под действием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усилить судорожное действие кордиамина. Прессорный эффект препарата повышается под действием ингибиторов МАО. Кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических аналгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, протисудорожних средств.

    На фоне глубокого наркоза кордиамин не действует. Препарат инактивируется кислотами и щелочами.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Первый, связанный с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга и приводит к его возбуждению и опосредствованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса и приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении препарата ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

    Фармакокинетика.

    Кордиамин хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15-60 минут). В организме метаболизируется в печени с образованием никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со своеобразным запахом.

    Несовместимость.

    Препарат инактивируется кислотами и щелочами. Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемый растворитель.

    Срок годности.

    5 лет.

    Условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Упаковка.

    По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

    Местонахождение.

    Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

    Дата добавления: 14.08.2019 г. Версия для печати

    Комментарии

    18.12.2017 8:02

    В справочнике «Компендиум» 2016 года по препарату КОРДИАМИН®-ДАРНИЦА (CORDIAMIN-DARNITSA) была представлена следующая информация

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, № 5, № 10
     Никетамид250 мг/мл

    Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

    №  UA/3469/01/01 от 05.06.2015 до 05.06.2020 По рецепту B

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

    фармакодинамика. Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия состоит из 2 компонентов: центрального и периферического. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящий к его возбуждению и опосредованному повышению системного АД (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент ассоциирован с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, приводящего к повышению частоты дыхательных движений и глубины дыхания. При в/в введении препарата ускоряется ритм, возрастает частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается АД. Лекарственное средство не совершает прямого стимулирующего влияния на сердце и не выявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.
    Фармакокинетика. Кордиамин хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15–60 мин). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамид-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

    ПОКАЗАНИЯ:

    коллапс и асфиксия (в том числе асфиксия новорожденных), шоковое состояние при оперативных вмешательствах и в послеоперационный период, острое и хроническое нарушение кровообращения, снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период реконвалесценции, отравление снотворными и анальгетическими средствами (в составе комплексной терапии).

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    разовую и суточную дозы, частоту введения устанавливает индивидуально врач в зависимости от показаний и возраста пациента. Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1–2 мл 1–3 раза в сутки. Для в/в введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида; вводят за 1–3 мин. Высшие дозы для взрослых п/к: разовая — 2 мл, суточная — 6 мл. Высшая разовая доза п/к и в/в при отравлениях для взрослых — 5 мл. Детям назначают п/к, в зависимости от возраста, такие разовые дозы:

    • до 1 года — 0,1 мл;
    • 1–4 года — 0,15–0,25 мл;
    • 5–6 лет — 0,3 мл;
    • 7–9 лет — 0,5 мл;
    • 10–14 лет — 0,75 мл.

    Вводят 1–3 раза в сутки.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

    гиперчувствительность к никетамиду или любому из компонентов препарата; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические приступы (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

    со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, АГ, тахикардия.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
    Дерматологические нарушения: покраснение, пастозность лица, зуд и шелушение кожи.
    Нарушение со стороны организма в целом: гипертермия, повышенное потоотделение.
    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованная папулезная сыпь.
    Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения в месте введения.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

    препарат применяют только под наблюдением врача в условиях стационара. При в/в введении действует кратковременно. Поскольку п/к и в/м инъекции кордиамина болезненны, для уменьшения выраженности боли в месте инъекции заранее вводят прокаин (взрослым — 1 мл 0,5% р-ра, детям — в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением прокаина необходимо провести пробу. При применении прокаина следует учитывать информацию о безопасности прокаина.
    Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
    Дети. Препарат разрешен к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

    аналептическое действие кордиамина уменьшается под влиянием ПАСК, салюзида, производных фенотиазина (хлорпромазин и др.). Хлорпромазин и резерпин могут усилить судорожное действие. Прессорный эффект препарата повышается под влиянием ингибиторов МАО. Кордиамин способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств.
    На фоне глубокого наркоза Кордиамин не действует.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА:

    симптомы: усиление выраженности побочного действия препарата; в высоких дозах препарат может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, развитие нарушений сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный случай. Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости — ИВЛ.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Добавить свой

    Цены на КОРДИАМИН®-ДАРНИЦА в городах Украины

    Винница 54.62 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380800505911

    Днепр 53.23 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.14 грн./уп.
    «АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Гагарина Юрия, 8А, тел.: +380563769472

    Житомир 50.7 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

    Запорожье 55.98 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.36 грн./уп.
    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, шоссе Ореховское, 10Г

    Ивано-Франковск 54.43 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.36 грн./уп.
    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

    Киев 52.25 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 41.457142 грн./уп.
    «ФАРМАЦИЯ» Киев, перекр. Петлюры Симона / Саксаганского, 11/106, тел.: +380442346150

    Кропивницкий 54.96 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

    Луцк 52.78 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.96 грн./уп.
    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Победы, 12, тел.: +380503787051

    Львов 58.7 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.36 грн./уп.
    «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Львов, ул. Кавалеридзе, 2, тел.: +380322211987

    Николаев 53.52 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 46.5 грн./уп.
    «АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, просп. Центральный, 23, тел.: +380512462112

    Одесса 58.38 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 41.3 грн./уп.
    «АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, ул. Среднефонтанская, 19А, тел.: +380487053006

    Полтава 50.89 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

    Ровно 51.89 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.36 грн./уп.
    «ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

    Сумы 50.7 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

    Тернополь 58.21 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

    Ужгород 62.46 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 59.4 грн./уп.
    «D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

    Харьков 51.15 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 43.57 грн./уп.
    «ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 161, тел.: +380577161583

    Херсон 52.83 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

    Хмельницкий 60.04 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

    Черкассы 52.14 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.71 грн./уп.
    «ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Черкассы, ул. Добровольского, 5, тел.: +380472382003

    Чернигов 52.24 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.7 грн./уп.
    «АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

    Черновцы 55.8 грн./уп.

    р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 41 грн./уп.
    «АПТЕКА TAS» Черновцы, перекр. Героев Майдану / Загула Дмитрия, 9/2

    Developed by Maxim Levchenko