ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ (THIAMINE CHLORIDE-ZDOROVYE)

Производитель:
Здоровье

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках
Тиамин
50 мг/мл
Прочие ингредиенты: унитиол.
№ UA/7787/01/01 от 20.09.2017
По рецепту
Цены в аптеках
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 5 %, Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: thiamine;

1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтого до зеленовато-желтого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).

Код АТХ А11D A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиамина хлорид-Здоровье — синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций.

Препарат восстанавливает дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится почками и кишечником, около 8–10% — в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания.

Гипо- и авитаминоз витамина В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Вернике-Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:

с деполяризующими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина — ослабление их терапевтического действия;

с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом — ингибирование активности тиамина;

с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены — увеличение потребности организма в тиамине;

с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами — развитие дефицита тиамина;

с цианокобаламином, пиридоксином — затруднение преобразования тиамина на фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В6) или цианокобаламином (витамином В12);

с этанолом — замедление скорости всасывания тиамина;

с адреномиметиками, симпатомиметиками — ослабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах — назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой не рекомендуется.

Особенности применения.

После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин — 1,2–2,1 мг, для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мг, для женщин — 1,1–1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг — женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, — 0,3–0,5 мг.

Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты — только в комплексе с диетой.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике-Корсакова перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитиков и симпатомиметиков.

Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно под наблюдением врача по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым назначают по 25–50 мг (0,5–1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения — 10–30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике-Корсакова применяют по 50–100 мг (1–2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям в возрасте старше 8 лет назначают по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения — 10–30 инъекций.

Дети.

Детям обычно применяют 2,5% раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение препарата в данной дозе (5% раствора) детям в возрасте старше 8 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: потливость, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегии — способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой — происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином — происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu 2+, йодидами, таниновой кислотой — тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Упаковка

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Диагнозы, при которых применяют ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ

Абстинентное состояние после отмены алкоголя с делирием МКБ F10.4
Абстинентный синдром после отмены алкоголя МКБ F10.3
Алкогольная интоксикация тяжелой степени МКБ Y91.2
Алкогольная полиневропатия МКБ G62.1
Амнестический синдром на фоне употребления алкоголя МКБ F10.6
Другие наружные отиты МКБ H60.8
Другой себорейный дерматит МКБ L21.8
Кишечные заболевания (заболевания кишечника) МКБ K52.9
Острая интоксикация алкоголем МКБ F10.0
Острое полиморфное психотическое расстройство с симптомами шизофрении МКБ F23.1
Параноидная шизофрения МКБ F20.0
Сахарный диабет 2 типа (ИНСД) с комой МКБ E11.0
Синдром раздраженного кишечника с диареей МКБ K58.0
Токсическая ингаляция газов, дымов и паров МКБ T59.9
Токсическое действие этанола МКБ T51.0
Хроническая язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.7

Рекомендуемые аналоги ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ:

Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko