ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДУФАЛАК®
сироп 667 мг/мл пакетик 15 мл, № 10Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.
сироп 667 мг/мл флакон 200 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
сироп 667 мг/мл флакон 500 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
сироп 667 мг/мл флакон 1000 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.
№ UA/3255/01/01 от 16.08.2017
A
ДУФАЛАК® ФРУТ
раствор оральный 667 мг/мл флакон 200 мл с мерным стаканчиком, № 1Цены в аптеках
раствор оральный 667 мг/мл флакон 500 мл с мерным стаканчиком, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
№ UA/15943/01/01 от 28.04.2017 до 28.04.2022
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Простые органические кислоты, которые образуются в толстой кишке при метаболизации лактулозы бактериями, обитающими в этом отделе кишечника, способствуют снижению pH и, вследствие повышения осмотического давления, увеличению объема его содержимого. Данные процессы усиливают перистальтические движения стенки толстой кишки, ведут к нормализации консистенции каловых масс, способствуя коррекции запора и восстановлению физиологических параметров пищеварительного ритма.

Торможение роста протеолитической микрофлоры благодаря повышению численности бактерий, хорошо развивающихся в кислой среде (в том числе Lactobacillus acidophilus), снижение рН содержимого кишечника (способствует образованию ионизированной формы аммиака, а также, вместе с осмотическим эффектом, очищению кишечника), модификация метаболизма азота бактериями за счет усиления утилизации ими аммиака, который требуется для процессов синтеза бактериальных белков, обусловливают эффекты препарата при портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме. Следует указать, что повышение уровня аммиака является только одной из причин развития печеночной энцефалопатии. Однако данный механизм уменьшения содержания аммиака, возможно, является подобным и в отношении иных соединений, содержащих NO2-группу.

Являясь пребиотиком, лактулоза способствует усилению роста Bifidobacterium spp. и Lactobacillus spp., оказывающих позитивные эффекты в организме, наряду с торможением роста условно-патогенной микрофлоры (например Escherichia coli и Clostridium spp.). Это может способствовать нормализации баланса микробиоты кишечника.

Фармакокинетика. Лактулоза практически не всасывается после введения per os, достигая толстой кишки в неизмененном виде. Полная бактериальная метаболизация лактулозы отмечается в случае применения Дуфалака в дозе 25–50 г или 40–75 мл. Если лактулоза вводится в более высоких дозах, возможна ее экскреция в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

  • запор: нормализация физиологического кишечного ритма;
  • состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, после хирургического вмешательства на толстой кишке и в аноректальной зоне;
  • портосистемная энцефалопатия: терапия и профилактика печеночной комы и прекомы.

ПРИМЕНЕНИЕ

возможно применение Дуфалака как в разведенном, так и в неразведенном состоянии. Подбор дозы проводят в соответствии с клиническим эффектом.

При приеме разовой дозы лактулозы ее необходимо сразу же проглотить, не удерживая во рту.

В случае назначения препарата 1 раз в сутки пациент должен принимать дозу исключительно в одно и то же время суток. В ходе лечения слабительными средствами необходим прием достаточного количества жидкости (в сутки — 1,5–2 л).

В случае применения препарата во флаконах возможно применение мерной крышки.

Если препарат применяется в однодозовых саше по 15 мл, следует оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Суточную дозу лактулозы распределяют на 1 либо 2 приема. Спустя несколько дней применения возможна коррекция начальной дозы до поддерживающей сообразно ответу на терапию. Терапевтический эффект может появиться через несколько дней применения (2–3 дня).

Возраст Начальная доза, мл/сут Поддерживающая доза, мл/сут
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет 15–45 (=1–3 пакетика) 15–30 (=1–2 пакетика)
Дети в возрасте 7–14 лет 15 (=1 пакетик) 10–15 (=1 пакетик)*
Дети в возрасте 1 года–6 лет* 5–10 5–10
Дети в возрасте до 1 года* <5 <5

*Дуфалак флаконы применяют в случаях, когда поддерживающая доза не превышает 15 мл, а также новорожденным и детям в возрасте до 7 лет (с целью точного дозирования).

Дозирование при портосистемной энцефалопатии (для взрослых пациентов). Начальная доза — 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Возможна коррекция дозы до поддерживающей (позволяет достичь мягкого стула 2–3 раза в сутки).

Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Информации не имеется.

Пожилые пациенты и больные с нарушением функций почек либо печени. Для этих групп пациентов отсутствуют специфические рекомендации касательно дозирования ввиду несущественного системного воздействия лактулозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту препарата либо другим его компонентам, нарушения обмена галактозы, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта либо риск ее развития.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

общий профиль безопасности. В первые дни терапии вероятно появление метеоризма (как правило, исчезает через несколько дней). При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, вероятно развитие абдоминалгии и диареи. При данных обстоятельствах требуется снизить дозу. Если высокие терапевтические дозы применяются продолжительный период (как правило, исключительно у больных с портосистемной энцефалопатией), возможно развитие нарушения баланса электролитов, вызванного диареей.

У пациентов, получавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях лечение лактулозой, развивались такие побочные реакции с обозначенной частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — абдоминалгия, метеоризм, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: нечасто — нарушение баланса электролитов, вызванное диареей.

Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей подобен таковому у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

требуется консультация врача в следующих случаях:

  • наличие до начала терапии абдоминалгии неустановленного генеза;
  • недостаточная эффективность терапии препаратом, применяемым в течение нескольких дней.

При применении лактулозы требуется осторожность у пациентов с непереносимостью лактозы.

У пациентов с сахарным диабетом, как правило, не возникает проблем при приеме дозы препарата, обычно применяемой в случае запора. Тем не менее доза, применяемая для терапии портосистемной энцефалопатии, как правило, значительно выше, это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

В случае длительного некорректного применения препарата либо применения без подбора дозы возможно развитие диареи и нарушения баланса электролитов.

Ввиду содержания лактозы, галактозы и несущественного количества фруктозы в препарате его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы либо мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение лактулозы у пациентов с желудочно-сердечным синдромом возможно только после консультации с врачом. Рекомендовано поэтапное повышение дозы с целью предотвращения метеоризма. В случае развития метеоризма дозу необходимо снизить либо завершить терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В период беременности ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на беременную не предполагается каких-либо последствий для плода.

Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления грудью. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на женщину, которая кормит грудью, каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, не предполагается.

Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью.

Фертильность. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы каких-либо эффектов в отношении фертильности не предполагается.

Дети. Необходимо применять слабительные средства у детей под наблюдением медицинского персонала и только в исключительных случаях. Следует принимать во внимание вероятность нарушения рефлекса опорожнения в процессе терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие Дуфалака на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствует либо незначительно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

к настоящему моменту не проводились исследования взаимодействия лактулозы с другими лекарственными средствами.

При применении лактулозы вероятно усиление выведения калия из организма, вызванного иными лекарственными средствами (в числе которых ГКС, тиазиды, амфотерицин В). В свою очередь, при недостатке в организме калия может усилиться действие сердечных гликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае превышения дозы возможно возникновение абдоминалгии, а также диареи. Необходимо завершить прием препарата либо снизить его дозу; в случае существенной потери жидкости (из-за рвоты либо диареи) необходимо скорректировать нарушения содержания электролитов в организме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °C.

UADULAC170329

Дата добавления: 07.05.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на ДУФАЛАК® в городах Украины

Винница 126.63 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 112.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 5, тел.: +380675233077

Днепр 122.73 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 110.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Днепр, просп. Яворницкого Дмитрия, 113

Житомир 125.28 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +380412421636

Запорожье 125.27 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 112.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 11, тел.: +380612126340

Ивано-Франковск 125.97 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 110.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Национальной Гвардии, 14В

Киев 131.62 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 108.9 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, ул. Кибальчича Николая, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницкий 122.43 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцк 129.7 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.03 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Львов 130.92 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305

Николаев 127.85 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, просп. Богоявленский, 21/5, тел.: +380630345903

Одесса 128.14 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.6 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Одесса, перекр. Новосельского / Торговая, 54/38

Полтава 121.18 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 110.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. 23-го Сентября, 11, тел.: +380532631211

Ровно 127.45 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 112.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362634401

Сумы 123.72 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернополь 128.81 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 133.97 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 119.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778

Харьков 121.48 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.98 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Науки, 64, тел.: +380573430286

Херсон 127.75 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 117.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, бульв. Мирный, 7, тел.: +380800505911

Хмельницкий 128.32 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 115.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, шоссе Староконстантиновское, 17/1, тел.: +380981697933

Черкассы 125.86 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 112.4 грн./уп.
«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Телиги Елены, 1, тел.: +380472651276

Чернигов 123.35 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 110.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430

Черновцы 127 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Черновцы, ул. Университетская, 8, тел.: +380372516938

Developed by Maxim Levchenko