ДУФАЛАК®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп 667 мг/мл пакетик 15 мл, №  10, №  20, №  50

сироп 667 мг/мл фл. 200 мл, №  1

сироп 667 мг/мл фл. 500 мл, №  1

сироп 667 мг/мл фл. 300 мл, №  1

сироп 667 мг/мл фл. 1000 мл, №  1

Лактулоза 667 мг/мл

Прочие ингредиенты: вода очищенная.

№  UA/3255/01/01 от 16.08.2017Без рецептаA

ДУФАЛАК® ФРУТ

р-р оральный 667 мг/мл фл. 200 мл, с мерн. стаканчиком, №  1

р-р оральный 667 мг/мл фл. 500 мл, с мерн. стаканчиком, №  1

1 мл р-ра содержит 667 мг лактулозы жидкой.
Прочие ингредиенты: сливовая вкусовая добавка1.
1Натуральна сливовая вкусовая добавка СДНВД (с другой натуральной вкусовой добавкой).

№ UA/15943/01/01 от 28.04.2017 до 28.04.2022Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают pH в просвете толстой кишки и из-за осмотического эффекта увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм пищеварения.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого pH, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портосистемной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Тем не менее описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Фармакокинетика. Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном виде. При применении препарата Дуфалак в дозе 25–50 г или 40–75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении в более высоких дозах часть может экскретироваться в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

  • • запор: регуляция физиологического ритма кишечника;
  • • состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, после операций на толстой кишке и аноректальной зоне;
  • • печеночная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

ПРИМЕНЕНИЕ

Дуфалак можно применять как разведенным, так и неразведенным. Дозу следует подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение какого-либо времени во рту.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен 1 раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во ходе терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что соответствует 6–8 стаканам) в сутки.

При применении препарата во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

При применении препарата в однодозовых пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на 2 приема, при применении Дуфалака во флаконах можно пользоваться мерной крышкой.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2–3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Возраст Начальная доза, мл/сут Поддерживающая доза, мл/сут
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет 15–45 (=1–3 пакетика) 15–30 (=1–2 пакетика)
Дети в возрасте 7–14 лет 15 (=1 пакетик) 10–15 (=1 пакетик)*
Дети в возрасте 1 года–6 лет* 5–10 5–10
Дети в возрасте до 1 года* <5 <5

*Если поддерживающая доза составляет <15 мл, а также для точного дозирования новорожденным и детям в возрасте до 7 лет необходимо применять Дуфалак только во флаконах.

Дозирование при печеночной коме и прекоме (для взрослых): начальная доза составляет 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Эту дозу можно корригировать до поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Поскольку системное влияние лактулозы незначительно, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, галактоземия, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

общий профиль безопасности. В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с портосистемной энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Следующие побочные реакции возникали с указанной частотой у пациентов, получавших терапию лактулозой в плацебо-контролируемых клинических исследованиях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: нечасто — электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

консультация врача рекомендуется, если:

— перед началом лечения имеются болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения;

— терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным.

У больных с непереносимостью лактозы применять Дуфалак следует с осторожностью.

Доза препарата, обычно применяют для лечения запоров, как правило, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной энцефалопатии обычно намного выше, поэтому это следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора дозы или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Пациентам с гастрокардиальный синдромом (синдромом Ремхельда) лактулозу следует применять только после консультации с врачом. Для того чтобы предотвратить появление метеоризма, рекомендуется увеличивать дозу постепенно. Если возникает метеоризм, следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В период беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.

Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления грудью. Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на кормящую грудью женщину незначительно.

Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью.

Фертильность. Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы незначительно.

Дети. Применение слабительных средств детям должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения. Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Дуфалак не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

исследование взаимодействия не проводили.

Лактулоза может повышать потерю калия, индуцированную другими лекарственными средствами (например тиазидными диуретиками, ГКС и амфотерицином В). Дефицит калия может усиливать эффект сердечных гликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или снижение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

UADULAC170329

Дата добавления: 16.10.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ДУФАЛАК® в городах Украины

Винница 135.98 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Винница, ул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Днепр 132.78 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепропетровск, просп. Яворницкого Дмитрия, 60Б, тел.: +380675604628

Житомир 127.23 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 112.24 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 130.54 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 129.4 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 138.32 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 115.4 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Жилянская, 107, тел.: +380675079983

Кропивницкий 129.09 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 131.72 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.78 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 128.21 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 133.34 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 136.89 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 119.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161

Полтава 135.02 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 131.88 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 133.76 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 133.2 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 126.8 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 124 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 35А, тел.: +380312671099

Харьков 135.22 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 117.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, просп. Гагарина Юрия, 167

Херсон 128.08 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 128.4 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 122.75 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Подольская, 73А, тел.: +380382703082

Черкассы 127.44 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 129.9 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 127.1 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 120.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378