ДУФАЛАК® (DUPHALAC®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДУФАЛАК®
сироп 667 мг/мл пакетик 15 мл, № 10Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.
сироп 667 мг/мл флакон 200 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
сироп 667 мг/мл флакон 500 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
сироп 667 мг/мл флакон 1000 мл, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
Прочие ингредиенты: вода очищенная.
№ UA/3255/01/01 от 16.08.2017
A
ДУФАЛАК® ФРУТ
раствор оральный 667 мг/мл флакон 200 мл с мерным стаканчиком, № 1Цены в аптеках
раствор оральный 667 мг/мл флакон 500 мл с мерным стаканчиком, № 1Цены в аптеках
Лактулоза
667 мг/мл
№ UA/15943/01/01 от 28.04.2017 до 28.04.2022
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Простые органические кислоты, которые образуются в толстой кишке при метаболизации лактулозы бактериями, обитающими в этом отделе кишечника, способствуют снижению pH и, вследствие повышения осмотического давления, увеличению объема его содержимого. Данные процессы усиливают перистальтические движения стенки толстой кишки, ведут к нормализации консистенции каловых масс, способствуя коррекции запора и восстановлению физиологических параметров пищеварительного ритма.

Торможение роста протеолитической микрофлоры благодаря повышению численности бактерий, хорошо развивающихся в кислой среде (в том числе Lactobacillus acidophilus), снижение рН содержимого кишечника (способствует образованию ионизированной формы аммиака, а также, вместе с осмотическим эффектом, очищению кишечника), модификация метаболизма азота бактериями за счет усиления утилизации ими аммиака, который требуется для процессов синтеза бактериальных белков, обусловливают эффекты препарата при портосистемной энцефалопатии или печеночной (пре)коме. Следует указать, что повышение уровня аммиака является только одной из причин развития печеночной энцефалопатии. Однако данный механизм уменьшения содержания аммиака, возможно, является подобным и в отношении иных соединений, содержащих NO2-группу.

Являясь пребиотиком, лактулоза способствует усилению роста Bifidobacterium spp. и Lactobacillus spp., оказывающих позитивные эффекты в организме, наряду с торможением роста условно-патогенной микрофлоры (например Escherichia coli и Clostridium spp.). Это может способствовать нормализации баланса микробиоты кишечника.

Фармакокинетика. Лактулоза практически не всасывается после введения per os, достигая толстой кишки в неизмененном виде. Полная бактериальная метаболизация лактулозы отмечается в случае применения Дуфалака в дозе 25–50 г или 40–75 мл. Если лактулоза вводится в более высоких дозах, возможна ее экскреция в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

  • запор: нормализация физиологического кишечного ритма;
  • состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, после хирургического вмешательства на толстой кишке и в аноректальной зоне;
  • портосистемная энцефалопатия: терапия и профилактика печеночной комы и прекомы.

ПРИМЕНЕНИЕ

возможно применение Дуфалака как в разведенном, так и в неразведенном состоянии. Подбор дозы проводят в соответствии с клиническим эффектом.

При приеме разовой дозы лактулозы ее необходимо сразу же проглотить, не удерживая во рту.

В случае назначения препарата 1 раз в сутки пациент должен принимать дозу исключительно в одно и то же время суток. В ходе лечения слабительными средствами необходим прием достаточного количества жидкости (в сутки — 1,5–2 л).

В случае применения препарата во флаконах возможно применение мерной крышки.

Если препарат применяется в однодозовых саше по 15 мл, следует оторвать уголок пакетика и сразу принять его содержимое.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации. Суточную дозу лактулозы распределяют на 1 либо 2 приема. Спустя несколько дней применения возможна коррекция начальной дозы до поддерживающей сообразно ответу на терапию. Терапевтический эффект может появиться через несколько дней применения (2–3 дня).

Возраст Начальная доза, мл/сут Поддерживающая доза, мл/сут
Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет 15–45 (=1–3 пакетика) 15–30 (=1–2 пакетика)
Дети в возрасте 7–14 лет 15 (=1 пакетик) 10–15 (=1 пакетик)*
Дети в возрасте 1 года–6 лет* 5–10 5–10
Дети в возрасте до 1 года* <5 <5

*Дуфалак флаконы применяют в случаях, когда поддерживающая доза не превышает 15 мл, а также новорожденным и детям в возрасте до 7 лет (с целью точного дозирования).

Дозирование при портосистемной энцефалопатии (для взрослых пациентов). Начальная доза — 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (2–3 саше). Возможна коррекция дозы до поддерживающей (позволяет достичь мягкого стула 2–3 раза в сутки).

Безопасность и эффективность препарата у детей (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Информации не имеется.

Пожилые пациенты и больные с нарушением функций почек либо печени. Для этих групп пациентов отсутствуют специфические рекомендации касательно дозирования ввиду несущественного системного воздействия лактулозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту препарата либо другим его компонентам, нарушения обмена галактозы, желудочно-кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта либо риск ее развития.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

общий профиль безопасности. В первые дни терапии вероятно появление метеоризма (как правило, исчезает через несколько дней). При применении доз препарата, которые превышают рекомендованные, вероятно развитие абдоминалгии и диареи. При данных обстоятельствах требуется снизить дозу. Если высокие терапевтические дозы применяются продолжительный период (как правило, исключительно у больных с портосистемной энцефалопатией), возможно развитие нарушения баланса электролитов, вызванного диареей.

У пациентов, получавших в плацебо-контролируемых клинических исследованиях лечение лактулозой, развивались такие побочные реакции с обозначенной частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — абдоминалгия, метеоризм, тошнота и рвота.

Отклонение лабораторных показателей: нечасто — нарушение баланса электролитов, вызванное диареей.

Дети. Ожидается, что профиль безопасности у детей подобен таковому у взрослых.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

требуется консультация врача в следующих случаях:

  • наличие до начала терапии абдоминалгии неустановленного генеза;
  • недостаточная эффективность терапии препаратом, применяемым в течение нескольких дней.

При применении лактулозы требуется осторожность у пациентов с непереносимостью лактозы.

У пациентов с сахарным диабетом, как правило, не возникает проблем при приеме дозы препарата, обычно применяемой в случае запора. Тем не менее доза, применяемая для терапии портосистемной энцефалопатии, как правило, значительно выше, это следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

В случае длительного некорректного применения препарата либо применения без подбора дозы возможно развитие диареи и нарушения баланса электролитов.

Ввиду содержания лактозы, галактозы и несущественного количества фруктозы в препарате его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы либо мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение лактулозы у пациентов с желудочно-сердечным синдромом возможно только после консультации с врачом. Рекомендовано поэтапное повышение дозы с целью предотвращения метеоризма. В случае развития метеоризма дозу необходимо снизить либо завершить терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. В период беременности ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на беременную не предполагается каких-либо последствий для плода.

Дуфалак, сироп, можно применять во время беременности.

Период кормления грудью. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы на женщину, которая кормит грудью, каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, не предполагается.

Дуфалак, сироп, можно применять во время кормления грудью.

Фертильность. Ввиду несущественного системного воздействия лактулозы каких-либо эффектов в отношении фертильности не предполагается.

Дети. Необходимо применять слабительные средства у детей под наблюдением медицинского персонала и только в исключительных случаях. Следует принимать во внимание вероятность нарушения рефлекса опорожнения в процессе терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие Дуфалака на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствует либо незначительно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

к настоящему моменту не проводились исследования взаимодействия лактулозы с другими лекарственными средствами.

При применении лактулозы вероятно усиление выведения калия из организма, вызванного иными лекарственными средствами (в числе которых ГКС, тиазиды, амфотерицин В). В свою очередь, при недостатке в организме калия может усилиться действие сердечных гликозидов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае превышения дозы возможно возникновение абдоминалгии, а также диареи. Необходимо завершить прием препарата либо снизить его дозу; в случае существенной потери жидкости (из-за рвоты либо диареи) необходимо скорректировать нарушения содержания электролитов в организме.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °C.

UADULAC170329

Дата добавления: 21.02.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на ДУФАЛАК® в городах Украины

Винница 127.14 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 103.4 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Винница, ул. Киевская, 47, тел.: +380676221540

Днепр 127.3 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 103.4 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Днепр, ул. Семафорная, 30А

Житомир 128.5 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 102.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085

Запорожье 124.05 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 108.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 127.64 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 114.2 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 24/17, тел.: +380675233077

Киев 126.93 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 98.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Драгоманова, 2, тел.: +380442239551

Кропивницкий 124.41 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 103.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 124.7 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 130.79 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 101.55 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Франко Ивана, 8, тел.: +380800302060

Николаев 127.73 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 105.69 грн./уп.
«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Южная, 39Б, тел.: +380512532179

Одесса 125.76 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.45 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Одесса, просп. Глушко Академика, 13, тел.: +380482340297

Полтава 133.76 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 126.67 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 125.86 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +380542604070

Тернополь 126.43 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 132.23 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 115.85 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 133.41 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.92 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, просп. Тракторостроителей, 108, тел.: +380573621454

Херсон 130.38 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 111.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. 200 лет Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницкий 128.21 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 122.42 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 101.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Небесной Сотни, 35, тел.: +380472321822

Чернигов 125.15 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.4 грн./уп.
«РЕЦЕПТИКА» Чернигов, ул. Независимости, 42

Черновцы 127.45 грн./уп.

ДУФАЛАК® сироп 667 мг/мл фл. 200 мл № 1, Abbott Healthcare Products ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko