ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ

Pfizer Inc.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем вагинал. 2 % туба 20 г, с 3 аппликаторами, № 1

Клиндамицина фосфат 2 %

Прочие ингредиенты: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетила пальмитат, масло минеральное, вода очищенная, спирт бензиловый.

№  UA/1903/03/01 от 15.12.2016По рецепту A

См. КЛИНДАМИЦИН (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Алексей Музыченко 18.12.2017 8:02

В справочнике «Компендиум» 2016 года по данному препарату была представлена следующая информация

крем вагинал. 2 % туба 20 г, с 3 аппликаторами, № 1
 Клиндамицина фосфат2 %

Прочие ингредиенты: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, кислота стеариновая, спирт цетостеариловый, цетила пальмитат, масло минеральное, вода очищенная, спирт бензиловый.

№  UA/1903/03/01 от 15.12.2016 По рецепту A

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Клиндамицин — это антимикробный препарат, эффективный при лечении инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями или чувствительными штаммами грамположительных аэробных бактерий. Показано, что он проявляет антимикробную активность in vitro в отношении таких микроорганизмов, ассоциированных с развитием бактериального вагиноза: Gardnerella vaginalis; Mobiluncus spp.; Bacteroides spp .; Mycoplasmahominis; Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика. После применения 100 мг клиндамицина фосфата в форме влагалищного крема 2% у 6 здоровых пациенток-добровольцев в течение 7 дней с частотой 1 раз в сутки системное поглощение действующего вещества составляло в среднем 4% дозы (диапазон 0,6–11%). Cmax клиндамицина в плазме крови в 1-й день составляла в среднем 18 нг/мл (диапазон 4–47 нг/мл), а на 7-й день — в среднем 25 нг/мл (диапазон 6–61 нг/мл). Эти пиковые концентрации были зарегистрированы примерно через 10 ч (диапазон 4–24 ч) после применения препарата.
После применения 100 мг клиндамицина фосфата в виде влагалищного крема 2% у 5 пациенток с бактериальным вагинозом в течение 7 дней подряд с частотой 1 раз в сутки поглощение происходило медленнее, а вариативность была меньше по сравнению с аналогичными параметрами для здоровых женщин. Системное поглощение достигало около 4% (диапазон 2–8%) дозы. Cmax клиндамицина в плазме крови в 1-й день составляла в среднем 13 нг/мл (диапазон 6–34 нг/мл), а на 7-й день — в среднем 16 нг/мл (диапазон 7–26 нг/мл). Эти пиковые концентрации были зарегистрированы примерно через 14 ч (диапазон 4–24 ч) после применения препарата.
Многократное (в течение 7 дней) вагинальное применение клиндамицина фосфата в форме влагалищного крема 2% не сопровождалось системным накоплением клиндамицина (или такое накопление происходило в очень незначительных объемах). Системный T½ составлял 1,5–2,6 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение при бактериальном вагинозе.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применять по 1 полному аппликатору (около 5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней подряд.
Показано, что у пациенток, которым рекомендован более короткий курс лечения, эффективной является схема лечения продолжительностью 3 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к клиндамицину или любому из компонентов основы крема. Хотя не продемонстрирована перекрестная сенсибилизация к линкомицину, крем Далацин не рекомендовано применять у пациенток, у которых отмечена повышенная чувствительность к линкомицину. Крем Далацин 2% также противопоказан лицам, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника или колит, ассоциированный с применением антибиотиков.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в клинических исследованиях побочные реакции, которые считались возможно, вероятно или точно связанными с интравагинальным применением крема клиндамицина фосфата, выявляли у 24% пациенток. Эти реакции приведены ниже.
Со стороны половых органов: цервицит/вагинит (14%); раздражение вульвы и влагалища (6%).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго.
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе.
Дерматологические реакции: сыпь, экзантема.
Реакции гиперчувствительности: крапивница.
(Реакции, для которых не указана частота в процентах, возникали у менее чем 1% пациенток.)
Также в ходе клинических исследований выявлены следующие побочные эффекты, связанные с применением препарата (отмечались у менее чем 10% пациенток):
урогенитальные — влагалищный кандидоз, вульвовагинит, вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, вагинит/влагалищная инфекция, нарушение менструации, боль во влагалище, метроррагия, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевого тракта, патологические роды, эндометриоз, глюкозурия и протеинурия;
организм в целом — системный кандидоз, грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спастическая боль в животе, головная боль, боль в области таза, бактериальные инфекции, инфекции верхних дыхательных путей, боль во всем теле, боль в спине, отклонения в микробиологических тестах, аллергические реакции;
ЖКТ — неприятный запах изо рта, диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, изжога, метеоризм;
дерматологические — зуд (не в месте введения препарата), сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд (в месте введения препарата), кандидоз кожи, крапивница;
ЦНС — головокружение, головная боль;
эндокринные — гипертиреоидизм;
респираторные — носовые кровотечения;
органы чувства — изменение вкусовых ощущений.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Важно получать отчетность о подозреваемых побочных реакциях, отмеченных после утверждения лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы и рисков, связанных с применением препарата. Медицинских работников просят отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение клиндамицина может привести к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в частности дрожжей.
Прием практически всех антибиотиков ассоциирован с возникновением диареи, а в некоторых случаях и псевдомембранозного колита. Таким образом, несмотря на то что всасывается лишь минимальное количество лекарственного средства, при возникновении выраженной диареи следует отменить препарат и при необходимости применить надлежащие диагностические и лечебные меры.
Крем Далацин содержит компоненты на углеводной основе. Показано, что некоторые из этих компонентов могут ослаблять резиновый материал презервативов и противозачаточных диафрагм и снижать их эффективность как барьерных методов контрацепции или средств защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая СПИД. Во время лечения кремом Далацин не следует применять презервативы и противозачаточные диафрагмы как средства контрацепции или защиты от заболеваний.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности. Адекватные и надлежащим образом контролируемые исследования при участии женщин в I триместр беременности не проводились, поэтому лекарственное средство можно применять в I триместр беременности лишь при существенной необходимости. В клинических исследованиях при участии беременных во II триместр беременности крем Далацин оказался эффективным при лечении бактериального вагиноза и его использование не было связано с возникновением любых отрицательных эффектов у новорожденных. Однако, как и перед применением любого другого препарата в период беременности, перед назначением крема Далацин необходимо тщательно взвесить соотношение пользы и риска.
Период кормления грудью. Неизвестно, экскретируется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального введения клиндамицина фосфата. Однако сообщалось о проникновении клиндамицина в грудное молоко после перорального и парентерального введения, поэтому рекомендуется прекратить кормление грудью в случае применения препарата.
Дети. Крем Далацин не рекомендовано применять у детей в возрасте <12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

показано, что при одновременном применении клиндамицина с линкомицином, а также эритромицина с клиндамицином развивается перекрестная резистентность. In vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Показано, что клиндамицин обладает свойством блокировать нервно-мышечную передачу и может усиливать действие других нервно-мышечных блокаторов. Поэтому необходимо с осторожностью применять клиндамицин у пациенток, принимающих эти блокаторы.
Информация относительно одновременного применения с другими интравагинальными препаратами отсутствует, поэтому такое применение не рекомендовано.
У пациенток, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистом витамина К (например варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), отмечали повышение значений коагуляционных проб (протромбинового времени/международного нормализованного отношения) и/или продолжительности кровотечения. Таким образом, у пациенток, получающих лечение с применением антагонистов витамина К, необходимо часто контролировать результаты коагуляционных проб.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вагинальный крем клиндамицина фосфат (2%) при интравагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать системные эффекты. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Добавить свой

Цены на ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ в городах Украины

Винница 577.6 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 544.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 634.22 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 584.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, ул. Глинки, 12, тел.: +380563728095

Запорожье 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 644.35 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 596.79 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 388 грн./уп.
«АПТЕКА ГОРМОНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ» Киев, ул. Тимошенко Маршала, 29, тел.: +380442390757

Львов 630.07 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 569 грн./уп.
«D.S.» Львов, ул. Франко Ивана, 26

Николаев 615.19 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 684.85 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 684.85 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЕВСКОГО» Одесса, ул. Академическая, 28, тел.: +380487481222

Полтава 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернополь 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 700.17 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 622.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободы, 7/26, тел.: +380312612395

Харьков 594.47 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 547.01 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Сумская, 41/2, тел.: +380930436386

Херсон 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Черкассы 610.25 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 610.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 678.45 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 678.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Чернигов, просп. Победы, 90, тел.: +380462935473

Черновцы 611.08 грн./уп.

ДАЛАЦИН ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ крем вагинал. 2 % туба 20 г № 1, Pfizer Inc. ..... 530.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600