КВАМАТЕЛ® таблетки

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер, №  28

Фамотидин 20 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон к90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип а), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).

№  UA/2937/02/01 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, №  14

Фамотидин 40 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон к90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип а), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).

№  UA/2937/02/02 от 25.12.2014 до 25.12.2019По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10–12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20–40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86–94% и длится как минимум 10 ч.

При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84%, а через 8–10 ч — 25–30%.

Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в плазме крови, не оказывает антиандрогенного действия.

Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.

Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность — 40–45%, независимо от содержимого желудка, не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.

Распределение в организме: после перорального введения Cmax фамотидина в плазме крови отмечают через 1–3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. T½ из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности T½ может увеличиваться на 20 ч.

Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ

язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРИМЕНЕНИЕ

язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед.

Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.

Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.

Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.

Применение в отдельных группах больных

Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч).

Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко — головная боль, головокружение, диарея или запор.

Очень редко

Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия.

Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.

Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.

Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

до начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.

При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.

В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.

Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.

Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КВАМАТЕЛ® таблетки в городах Украины

Винница 154.28 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 160.09 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 129.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 149.66 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 95, тел.: +380412430045

Запорожье 153.65 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 159.63 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 143.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406

Киев 169.82 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 132 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, наб. Русановская, 4

Кропивницкий 152.12 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 141.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцк 152.94 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 140.2 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4/1, тел.: +380332724117

Львов 167.39 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 136.95 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 156.35 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 147.33 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Богоявленский, 35А, тел.: +380512443469

Одесса 166.77 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 141.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 155.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 143.81 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Гончара Олеся, 25, тел.: +380532582010

Ровно 158.76 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 131.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 154.78 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 141.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +380542610070

Тернополь 166.96 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 147.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 171.04 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 147.61 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 151.96 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 141.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Деревянко, 56, тел.: +380573430120

Херсон 151.94 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 144.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, бульв. Мирный, 3, тел.: +380552262005

Хмельницкий 170.26 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 147.66 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380503433346

Черкассы 152.66 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 154.49 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

Черновцы 170.19 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 20 мг блистер № 28, Gedeon Richter ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600