КВАМАТЕЛ® таблетки (QUAMATEL® tablets)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер, № 28Цены в аптеках
Фамотидин
20 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон к90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип а), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).
№ UA/2937/02/01 от 31.10.2019
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 14Цены в аптеках
Фамотидин
40 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон к90, натрия карбоксиметилкрахмал (тип а), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, оксид железа красный, титана диоксид, макрогол 6000, sepifilm 003 (состав: гипромелоза и макрогола стеарат).
№ UA/2937/02/02 от 31.10.2019
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10–12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20–40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86–94% и длится как минимум 10 ч.

При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84%, а через 8–10 ч — 25–30%.

Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.

Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в плазме крови, не оказывает антиандрогенного действия.

Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.

Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность — 40–45%, независимо от содержимого желудка, не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.

Распределение в организме: после перорального введения Cmax фамотидина в плазме крови отмечают через 1–3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. T½ из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности T½ может увеличиваться на 20 ч.

Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

ПОКАЗАНИЯ

язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРИМЕНЕНИЕ

язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед.

Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.

Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.

Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.

Применение в отдельных группах больных

Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч).

Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

редко — головная боль, головокружение, диарея или запор.

Очень редко

Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия.

Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.

Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.

Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

до начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.

При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.

В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.

Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.

Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Дата добавления: 27.01.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на КВАМАТЕЛ® таблетки в городах Украины

Винница 185.6 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 5, тел.: +380675233077147.70 грн./уп.

Днепр 176.18 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, пл. Вокзальная, 2Б, тел.: +380562361150134.70 грн./уп.

Житомир 166.2 грн./уп.

«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046142.93 грн./уп.

Запорожье 185.24 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +380612762510158.95 грн./уп.

Ивано-Франковск 178.93 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Волчинец, ул. Симоненко Василия, 33А, тел.: +380503786373149.68 грн./уп.

Киев 199.63 грн./уп.

«ЖОЛДИФАРМ» Киев, ул. Эстонская, 7, тел.: +380503470467142.05 грн./уп.

Кропивницкий 181.91 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 1Ж, тел.: +380675233077157.40 грн./уп.

Луцк 167 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ковельская, 47, тел.: +380503787112130.47 грн./уп.

Львов 185.38 грн./уп.

«ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +380674772355125.14 грн./уп.

Николаев 184.47 грн./уп.

«ФАРМ СКЛАД» Николаев, ул. Космонавтов, 53Б, тел.: +380512532868158.38 грн./уп.

Одесса 189.1 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Одесса, перекр. Александровский / Жуковского Василия, 7/36, тел.: +380487801841139.81 грн./уп.

Полтава 183.56 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 35, тел.: +380532272042163.60 грн./уп.

Ровно 169.05 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Базарная, 8, тел.: +380503755871139.60 грн./уп.

Сумы 182.94 грн./уп.

«ОПТ ТОРГ» Сумы, пл. Покровская, 3, тел.: +380675233077160.70 грн./уп.

Тернополь 183.55 грн./уп.

«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060138.50 грн./уп.

Ужгород 178.76 грн./уп.

«D.S.» Ужгород, ул. Воссоединения, 39А, тел.: +380800302060149.50 грн./уп.

Харьков 185.37 грн./уп.

«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Героев Труда, 26В, тел.: +380573416213146.97 грн./уп.

Херсон 181.16 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +380675233077160.20 грн./уп.

Хмельницкий 182.07 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Попова, 3, тел.: +380800302060146.25 грн./уп.

Черкассы 180.62 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 335, тел.: +380472736729144.50 грн./уп.

Чернигов 177.99 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Чернигов, ул. Независимости, 42137.80 грн./уп.

Черновцы 190.52 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Буковинская, 6А, тел.: +380800302060152.75 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko