БЕРЛИТИОН® 300 ЕД/600 ЕД

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

БЕРЛИТИОН® 300 ЕД

конц. д/р-ра д/инф. 300 ЕД амп. 12 мл, №  5

№  UA/6426/01/01 от 09.08.2017По рецепту B

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД

конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл, №  5

№  UA/6426/01/02 от 26.04.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоктовая кислота — это витаминоподобное вещество, образующееся в организме и выполняющее функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, связанных с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих нерв, а также к истощению в периферических нервах такого антиоксиданта, как глутатион. В исследованиях на крысах тиоктовая кислота таким образом влияла на биохимический процесс, вызванный сахарным диабетом, который был спровоцирован стрептозотоцином, уменьшалось образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшался эндоневральный кровоток, повышалось физиологическое содержание глутатиона, который действует в пораженном диабетическим процессом нерве подобно действию антиоксиданта применительно к свободным радикалам. Эти эффекты, выявляемые в эксперименте, свидетельствуют о том, что тиоктовая кислота может улучшать функцию периферических нервов. Это касается сенсорных нарушений, которые отмечаются при полинейропатии и могут проявляться в виде дизестезий, парестезий, таких как боль, ощущение жжения, онемения или «ползания мурашек». В 1995 г. проведено многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, направленное на изучение эффективности применения тиоктовой кислоты для симптоматического лечения диабетической полинейропатии, в котором получены данные о благоприятных воздействиях тиоктовой кислоты на такие исследуемые симптомы, как парестезии, ощущение жжения, онемения и боль.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота в высокой степени подвержена эффекту первичного прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80–90% ее метаболитов выделяются через почки. T½ тиоктовой кислоты составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — 10–15 мл/мин/кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. В моче находится лишь незначительное количество выводимого интактного вещества.

ПОКАЗАНИЯ

парестезии при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослые. При интенсивных парестезиях рекомендуется в/в введение препарата в дозе от 12 мл (1 ампула Берлитион 300 ЕД) до 24 мл (2 ампулы Берлитион 300 ЕД или 1 ампула Берлитион 600 ЕД) в сутки, что соответствует 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Препарат применяют в течение 2–4 нед на начальной стадии лечения. Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводить в/в, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Ввиду чувствительности действующего вещества к свету р-р для инфузий готовят непосредственно перед введением и защищают от света с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный р-р для инфузий можно хранить в течение 6 ч при условии защиты от действия света.

Для дальнейшей терапии применяют пероральные формы препарата Берлитион в дозе 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях отмечались изменения или нарушения вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при быстром в/в введении препарата выявляли тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечали петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляцию, геморрагическую сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях отмечались кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении возможны боль в области сердца, тахикардия, которые проходят самостоятельно.

Другие. В единичных случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

основной фактор эффективного лечения при диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня сахара в крови. При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале терапии, необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется коррекция дозы противодиабетических средств для предупреждения гипогликемии. Во время лечения полинейропатии (благодаря регенерационным процессам) возможно кратковременное повышение чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата, поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат является светочувствительным, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением. Определенным ограничением для в/в введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (>75 лет).

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Препарат Берлитион не предназначен для лечения детей и подростков из-за отсутствия опыта клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы и органа зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать эффект цисплатина.

С молекулами сахара (например с р-ром левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

Тиоктовая кислота является хелатором металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния).

Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и/или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой кислотой, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении в очень высоких дозах — от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем отмечается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления вначале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем ее течение сопровождается приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.

Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (>80 мг/кг массы тела тиоктовой кислоты) показаны немедленная госпитализация и проведение стандартных мероприятий (например рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, должно основываться на современных принципах интенсивной терапии и проводиться симптоматически. На данный момент данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Для защиты от влияния света ампулы хранить в картонной коробке.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на БЕРЛИТИОН® 300 ЕД/600 ЕД в городах Украины

Винница 580.25 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 535.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 585.62 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 527.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 562.37 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 507.59 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 10, тел.: +380412463046

Запорожье 566.39 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 534.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 579.58 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 523.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 589.63 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 504.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Гагарина Юрия, 2/35, тел.: +380445311467

Кропивницкий 573.55 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 540.95 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 587.72 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 543.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 619.1 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 538.7 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Львов, ул. Стрыйская, 1, тел.: +380322471513

Николаев 568.68 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 540.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 602.25 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 496.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530

Полтава 592.43 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 519.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 591.83 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 541.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 571.57 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 521.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 589.76 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 537.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 619.76 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 557.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 590.97 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 518.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, просп. Гагарина Юрия, 179

Херсон 564.41 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 541.4 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, ул. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 586.54 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 537.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Подольская, 73А, тел.: +380382703082

Черкассы 577.47 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 536.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 577.71 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 518.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396

Черновцы 603.48 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 539.96 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069