БЕРЛИТИОН® 300 ЕД/600 ЕД

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

БЕРЛИТИОН® 300 ЕД

конц. д/р-ра д/инф. 300 ЕД амп. 12 мл, №  5

№  UA/6426/01/01 от 09.08.2017По рецепту B

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД

конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл, №  5

№  UA/6426/01/02 от 26.04.2018По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Тиоктовая кислота — это витаминоподобное вещество, образующееся в организме и выполняющее функцию кофермента при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, связанных с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих нерв, а также к истощению в периферических нервах такого антиоксиданта, как глутатион. В исследованиях на крысах тиоктовая кислота таким образом влияла на биохимический процесс, вызванный сахарным диабетом, который был спровоцирован стрептозотоцином, уменьшалось образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования, улучшался эндоневральный кровоток, повышалось физиологическое содержание глутатиона, который действует в пораженном диабетическим процессом нерве подобно действию антиоксиданта применительно к свободным радикалам. Эти эффекты, выявляемые в эксперименте, свидетельствуют о том, что тиоктовая кислота может улучшать функцию периферических нервов. Это касается сенсорных нарушений, которые отмечаются при полинейропатии и могут проявляться в виде дизестезий, парестезий, таких как боль, ощущение жжения, онемения или «ползания мурашек». В 1995 г. проведено многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, направленное на изучение эффективности применения тиоктовой кислоты для симптоматического лечения диабетической полинейропатии, в котором получены данные о благоприятных воздействиях тиоктовой кислоты на такие исследуемые симптомы, как парестезии, ощущение жжения, онемения и боль.

Фармакокинетика

Тиоктовая кислота в высокой степени подвержена эффекту первичного прохождения через печень. В системной биодоступности присутствуют значительные индивидуальные колебания. Тиоктовая кислота биотрансформируется путем окисления боковой цепи и конъюгации и 80–90% ее метаболитов выделяются через почки. T½ тиоктовой кислоты составляет 25 мин, а общий клиренс в плазме крови — 10–15 мл/мин/кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее содержание в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. В моче находится лишь незначительное количество выводимого интактного вещества.

ПОКАЗАНИЯ

парестезии при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ

Взрослые. При интенсивных парестезиях рекомендуется в/в введение препарата в дозе от 12 мл (1 ампула Берлитион 300 ЕД) до 24 мл (2 ампулы Берлитион 300 ЕД или 1 ампула Берлитион 600 ЕД) в сутки, что соответствует 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки. Препарат применяют в течение 2–4 нед на начальной стадии лечения. Содержимое ампулы разводить в 250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводить в/в, причем продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 мин. Ввиду чувствительности действующего вещества к свету р-р для инфузий готовят непосредственно перед введением и защищают от света с помощью алюминиевой фольги. Приготовленный р-р для инфузий можно хранить в течение 6 ч при условии защиты от действия света.

Для дальнейшей терапии применяют пероральные формы препарата Берлитион в дозе 300–600 мг тиоктовой кислоты в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны центральной нервной системы: в отдельных случаях отмечались изменения или нарушения вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при быстром в/в введении препарата выявляли тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях отмечали петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки/кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляцию, геморрагическую сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов, подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях отмечались кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении возможны боль в области сердца, тахикардия, которые проходят самостоятельно.

Другие. В единичных случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабости.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

основной фактор эффективного лечения при диабетической полинейропатии — оптимальная коррекция уровня сахара в крови. При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале терапии, необходим частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях требуется коррекция дозы противодиабетических средств для предупреждения гипогликемии. Во время лечения полинейропатии (благодаря регенерационным процессам) возможно кратковременное повышение чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».

Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата, поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат является светочувствительным, поэтому флаконы следует доставать из упаковки только непосредственно перед применением. Определенным ограничением для в/в введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (>75 лет).

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение тиоктовой кислоты в период беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко нет, поэтому применять ее в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети. Препарат Берлитион не предназначен для лечения детей и подростков из-за отсутствия опыта клинического применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы и органа зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать эффект цисплатина.

С молекулами сахара (например с р-ром левулозы) тиоктовая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения.

Тиоктовая кислота является хелатором металла, поэтому ее нельзя применять вместе с металлами (препаратами железа, магния).

Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и/или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения тиоктовой кислотой, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и/или пероральных противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении в очень высоких дозах — от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем отмечается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления вначале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем ее течение сопровождается приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.

Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (>80 мг/кг массы тела тиоктовой кислоты) показаны немедленная госпитализация и проведение стандартных мероприятий (например рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни больного, должно основываться на современных принципах интенсивной терапии и проводиться симптоматически. На данный момент данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Для защиты от влияния света ампулы хранить в картонной коробке.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на БЕРЛИТИОН® 300 ЕД/600 ЕД в городах Украины

Винница 572.04 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 526.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380503016304

Днепр 589.61 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 527.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 567.96 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 507.59 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 10, тел.: +380412463046

Запорожье 578.38 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 531.95 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Сталеваров, 7, тел.: +380633431810

Ивано-Франковск 585.24 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 531.95 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

Киев 606.75 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 504.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Гната Юры, 7, тел.: +380444030133

Кропивницкий 579.13 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 523.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Соборная, 14, тел.: +380522330525

Луцк 571.69 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 526.4 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, ул. Бойко, 1

Львов 615.05 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 531.95 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Львов, ул. Госпитальная, 32/2, тел.: +380322471516

Николаев 565.34 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 535.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 606.81 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 505.35 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 594.32 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 510.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 590.61 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 535.25 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 570.21 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 512.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Ильинская, 49, тел.: +380636104320

Тернополь 589.97 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 514.9 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 623.9 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 557.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 588.75 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 501.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 558.75 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 507.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, шоссе Черновола Вячеслава, 30

Хмельницкий 586.32 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 537.25 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницкий, ул. Подольская, 73А, тел.: +380382703082

Черкассы 580.6 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 513.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернигов 580.62 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 518.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Черновцы 596.59 грн./уп.

БЕРЛИТИОН® 600 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 600 ЕД амп. 24 мл № 5, Berlin-Chemie AG ..... 510.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600