ФЛАВАМЕД® МАКС ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ (FLAVAMED MAX EFFERVESCENT TABLETS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки шипучие 60 мг туба, №  10

Амброксола гидрохлорид 60 мг

№ UA/3591/03/01 от 21.01.2016 до 21.01.2021Без рецептаB

ДИАГНОЗЫ

Острый аллергический бронхит

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Амброксол, производное бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метиловой группы и наличием гидроксильной группы в трансположении циклогексильного кольца. Несмотря на то что механизм действия этого вещества выяснен не полностью, в различных исследованиях установлено его секретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем при пероральном применении действие препарата начинается через 30 мин после приема и продолжается 6–12 ч в зависимости от величины разовой дозы.

В доклинических исследованиях установлено, что амброксол приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорение отхождения секрета, вероятно, происходит за счет снижения его вязкости и активации мерцательного эпителия.

Амброксол увеличивает продуцирование сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки Клера в области мелких дыхательных путей.

Это способствует образованию и выделению поверхностно-активного вещества в области альвеол и бронхов. Наличие этих эффектов доказано на клеточных культурах и разных видах животных.

При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и мокроте. На сегодня клиническое значение этого эффекта не установлено.

Фармакокинетика. Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального приема. Tmax после перорального приема составляет 1–3 ч. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 после первого прохождения через печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например двухбромзамещенная ортоаминобензойная (дибромантрониловая) кислота, глюкурониды), которые затем выделяются почками. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85% (80–90%). Конечный T½ составляет 7–12 ч. T½ для амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Амброксол проникает через плацентарный барьер, СМЖ и в грудное молоко.

90% вещества выделяется почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Выделенное почками количество неизмененного амброксола составляет <10%.

Вследствие высокого уровня связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратимого перераспределения амброксола из тканей в кровь выведения большого количества амброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. В случае тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола.

ПОКАЗАНИЯ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Как правило, ½ таблетки шипучей следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки); в дальнейшем ½ таблетки препарата Флавамед Макс таблетки шипучие принимают 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости взрослым дозу можно повысить до 60 мг 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Флавамед Макс таблетки шипучие предназначен для перорального применения. Следует растворить таблетки шипучие в стакане воды и полученный р-р выпить после еды.

Флавамед Макс таблетки шипучие не следует принимать дольше 4–5 дней без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Флавамед Макс таблетки шипучие не следует принимать при непереносимости действующего вещества или любого из других компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

нижепредставленные побочные реакции возникали с указанной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, неизвестно — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, сухость во рту, запор, слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — сыпь, крапивница; неизвестно — тяжелые побочные реакции со стороны кожи (включая мультиморфную эритему, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие нарушения и местные реакции при применении препарата: нечасто — повышенная температура тела.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — ринорея; неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с пузырьками и поражениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться к врачу.

В связи с возможным застоем мокроты при некоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большого количества секрета (например при первичной цилиарной дискинезии), Флавамед Макс таблетки шипучие следует применять с осторожностью.

Флавамед Макс таблетки шипучие следует принимать с особой осторожностью (то есть со снижением дозы или увеличением интервалов между приемами) при нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления продуктов метаболизма амброксола, образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксол пациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу и сорбит. Флавамед Макс таблетки шипучие противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной таблетке данного лекарственного препарата содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление соли.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен вызвать появление симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных по применению амброксола у беременных до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28-й недели беременности.

Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при приеме лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять Флавамед Макс таблетки шипучие в I триместр беременности. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

Флавамед Макс таблетки шипучие не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Существует недостаточное количество данных о влиянии амброксола на фертильность у людей.

Дети. В связи с высоким содержанием активного вещества Флавамед Макс таблетки шипучие противопоказаны детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Флавамед Макс таблетки шипучие не оказывает значительного влияния на способность управлять автомобилем и работать с другой техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременное применение препарата Флавамед Макс таблетки шипучие и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы передозировки. При передозировке амброксола тяжелых симптомов интоксикации не выявлено. Есть сведения о возникновении кратковременных беспокойных состояний и диареи.

Амброксол хорошо переносится при пероральном применении в дозе до 25 мг/кг/сут.

Учитывая результаты доклинических исследований, значительная передозировка амброксола может привести к повышенному слюноотделению, тошноте, рвоте и снижению уровня АД.

Терапевтические мероприятия при передозировке. Принятие экстренных мер (вызывание рвоты, промывание желудка) в большинстве случаев не рекомендуется, однако при значительной передозировке можно рассмотреть их целесообразность. Рекомендуется симптоматическое лечение согласно имеющимся признакам передозировки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 30 °С. Хранить тубу плотно закрытой.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФЛАВАМЕД® МАКС ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ в городах Украины

Винница 104.26 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 103.74 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Космическая, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 100.09 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, просп. Мира, 15А

Запорожье 105.53 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запорожье, ул. Европейская, 5А, тел.: +380612287050

Ивано-Франковск 100.05 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 114.59 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«ЭКОНОМ АПТЕКА» Киев, ул. Ольжича Олега, 8, тел.: +380933070162

Кропивницкий 104.84 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 112.43 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 100.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Конякина, 12Б, тел.: +380332771013

Львов 108.82 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Львов, ул. Пасечная, 70

Николаев 105.86 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 105.67 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 97.9 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 10Б, тел.: +380487778910

Полтава 100.61 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Зеньковская, 6Р

Ровно 98.92 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 101.67 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 97.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 110.61 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 108.42 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 102.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 99.87 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2

Херсон 105.69 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, пл. Привокзальная, 1, тел.: +380552701250

Хмельницкий 102.24 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 92.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 101.98 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 103.6 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 98.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 101.1 грн./уп.

табл. шип. 60 мг туба № 10, Menarini Group ..... 95.6 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko