САМИТОЛ® (SAMITOL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер, №  4

Секнидазол 500 мг

№ UA/16969/01/01 от 08.10.2018 до 08.10.2023По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика

Механизм действия. Секнидазол — противопротозойное средство группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидазол характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внешнекишечным) эффектом. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального применения секнидазол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет почти 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax секнидазола в плазме крови достигается через 3 ч.

Распределение. Связывание секнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15%. Секнидазол проникает через ГЭБ и в грудное молоко.

Метаболизм. Секнидазол метаболизируется в печени.

Выведение. Т½ секнидазола составляет примерно 25 ч. Секнидазол выводится преимущественно с мочой. Выведение происходит медленно: 16% введенной дозы секнидазола выводится в течение 72 ч, а 50% — в течение 120 ч.

ПОКАЗАНИЯ

  • трихомонадный уретрит и вагинит (вызванные Trichomonas vaginalis);
  • бактериальный вагиноз;
  • амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);
  • амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);
  • лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

ПРИМЕНЕНИЕ

Самитол следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Урогенитальный трихомониаз, бактериальный вагиноз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12 ч (всего — 2 г).

Острый кишечный амебиаз и лямблиоз: 4 таблетки по 500 мг применять в один прием 1 раз в сутки или в два приема в сутки с интервалом 12 ч (всего — 2 г).

Хроническое носительство цист или амеб: 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени: 3 таблетки по 500 мг применять в один прием или в несколько приемов в течение 5 дней.

Дозы для детей*

По усмотрению врача — от 25 до 30 мг/кг/сут. Продолжительность лечения зависит от показаний и аналогична, как и для взрослых.

*Данная лекарственная форма предназначена для применения детям с массой тела >20 кг.

Дозы для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью

Для больных с почечной или печеночной недостаточностью рекомендации по корригированию доз зависят от рекомендуемых для производных нитро-5-имидазола в целом.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени: обычно коррекции дозы не требуется, особенно при кратковременном лечении.

Печеночная недостаточность тяжелой степени: необходимо снижение суточной дозы в зависимости от состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная чувствительность к секнидазолу или другим компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола;
  • органические заболевания ЦНС;
  • I триместр беременности;
  • дискразия крови, в том числе в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая гиперемию (эритема), сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, лихорадку и анафилактические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области эпигастрия и/или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, глоссит, стоматит, нарушение вкуса (металлический привкус во рту), анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, потеря сознания, парестезии, невропатия (сенсорная периферическая и сенсорно-моторный полиневрит), энцефалопатия* (состояние помрачения сознания), мозжечковый синдром* (атаксия, дизартрия, нарушение координации движений, нистагм, тремор).

Со стороны психики: психоз, спутанность сознания, галлюцинации.

Общие нарушения: слабость.

Примечание: *после прекращения лечения симптомы исчезают.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

алкоголь. Во время применения препарата и в течение 72 ч после завершения его применения противопоказано употребление алкоголя с целью предотвращения возникновения побочных реакций, аналогичных тем, которые наблюдаются при применении дисульфирама (покраснение кожи, коликообразная боль в животе, рвота и тахикардия).

Длительный прием. В случае необходимости применения секнидазола в течение длительного периода, по сравнению с рекомендованным, пациентам необходимо проводить мониторинг картины крови (в частности количество лейкоцитов). Также рекомендуется наблюдение врача из-за риска возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и периферической нервной системы (парестезии, атаксия, головокружение, судорожные припадки).

Печеночная энцефалопатия. Секнидазол следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Терапию требуется прекратить в случае нарушения координации движений, появления головокружения или помутнения сознания.

Половые отношения. Следует воздерживаться от половых отношений во время лечения секнидазолом.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не использовать в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат разрешен к применению у детей в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанными в разделе ПРИМЕНЕНИЕ, с учетом возможности применять данную лекарственную форму у детей с массой тела >20 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Секнидазол не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

дисульфирам: одновременный прием с секнидазолом может вызывать параноидальные реакции и психозы.

Алкоголь: сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), возможны делириозные нападения и головокружение.

Антикоагулянты: секнидазол при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск возникновения кровотечений. Необходим мониторинг протромбинового времени и коррекция дозы в случае необходимости.

Препараты лития: при одновременном применении с секнидазолом повышается концентрация лития в плазме крови.

Циклоспорин: риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Необходим мониторинг уровня циклоспорина и креатинина в случае сочетанного применения секнидазола с циклоспорином.

Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется сочетать с секнидазолом.

Амоксициллин: при одновременном применении с секнидазолом повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

5-Фторурацил: при сочетанном применении с секнидазолом снижается клиренс 5-фторурацила, что вызывает повышение его токсичности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: возможно усиление побочных реакций, в частности со стороны нервной системы.

Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию или гемодиализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на САМИТОЛ® в городах Украины

Винница 117.83 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 113 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 49А, тел.: +380432665010

Днепр 119.1 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 113 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ж/м Тополь-1, 15, тел.: +380949108754

Житомир 117.93 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Победы, 12, тел.: +380412472275

Запорожье 119.65 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114.74 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Чаривная, 121, тел.: +380612396206

Ивано-Франковск 118.3 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 120.27 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 113.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Киев, ул. Московская, 46/2

Кропивницкий 116.71 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 113.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Жадова Генерала, 28, тел.: +380522279524

Луцк 119.95 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 119.95 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Гордиюк, 47, тел.: +380332713787

Львов 117.43 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Мазепы, 12, тел.: +380322622416

Николаев 119.89 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Крылова, 38, тел.: +380512419543

Одесса 123.58 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 115.73 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380487376640

Полтава 117.87 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 115 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Полтава, ул. Грушевского Михаила, 2Б, тел.: +380532654602

Ровно 116.89 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Базарная, 6, тел.: +380362620992

Сумы 116.73 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 113.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Ильинская, 12, тел.: +380542610070

Тернополь 117.75 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Харьков 118.09 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 109.59 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харьков, ул. Гудзенко, 2

Херсон 120.78 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 115.74 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +380552366787

Черкассы 116.56 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114.16 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, спуск Стрелецкий, 1/4, тел.: +380472386547

Чернигов 116.5 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 112.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462666161

Черновцы 118.3 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер № 4, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.3 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko