НИФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZIDUM)

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суспензия оральная 220 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1Цены в аптеках
Нифуроксазид
220 мг/5 мл
№ UA/16309/01/01 от 20.09.2017 до 20.09.2022
B По рецепту

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг/5 мл);

вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, эмульсия симетикона, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор пищевой «Банан», вода очищенная.

Лекарственная форма.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия от светло-желтого до ярко-желтого цвета с характерным запахом банана. При хранении допускается расслоение суспензии, которая после встряхивания становится однородной.

Фармакотерапевтическая группа

. Противомикробные средства, для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Предполагается, что антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остаётся в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению стойких микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным 5-нитрофурана или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, также с препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.

Особенности применения.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребление свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, независимо от приёма пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Длительность лечения — не больше 7 суток.

Дети.

Препарат не назначать детям младше 2 лет.

Передозировка.

Описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приёма нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны желудочно — кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной соеденительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая почесуха (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).

Срок годности.

3 года.

Срок годности после первого открытия — 14 суток.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл препарата во флаконе/банке в комплекте с крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон/банка вместе с ложкой дозирующей в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Дата добавления: 03.02.2020 г.

© Компендиум 2019

Цены на НИФУРОКСАЗИД в городах Украины

Винница 97.18 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 88.17 грн./уп.
«АВИЦЕННА» Винница, шоссе Хмельницкое, 96, тел.: +380432560229

Днепр 91.05 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Днепр, бульв. Славы, 40, тел.: +380567940024

Киев 107.56 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Ревуцкого, 12/1, тел.: +380442905303

Луцк 87.63 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 84.04 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Крылова, 4, тел.: +380332724117

Николаев 82.9 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Николаев, ул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одесса 91.96 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 87.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Тенистая, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 82.9 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, ул. Дмитриева Николая, 6Д, тел.: +380532625085

Ровно 82.92 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ровно, ул. Князя Владимира, 109Б, тел.: +380362420455

Сумы 82 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 93.35 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернополь, ул. Текстильная, 28Ч, тел.: +380352561257

Харьков 88.17 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харьков, ул. Полтавский шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 91.69 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 74.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 97.6 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 97.6 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницкий, ул. Владимирская, 87/1, тел.: +380382655788

Черкассы 82.9 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкассы, ул. Дашковича Остафия, 19, тел.: +380472590164

Чернигов 83.5 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 37, тел.: +380462234204

Черновцы 82.9 грн./уп.

НИФУРОКСАЗИД сусп. оральн. 220 мг/5 мл фл. полимер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черновцы, ул. Главная, 200, тел.: +380372931378

Developed by Maxim Levchenko