СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 2 мг, №  30

Молсидомин 2 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (е 421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мяты перечной, желтый закат fcf (е 110).

№  UA/2305/01/01 от 19.08.2014 до 19.08.2019По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и длительное антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривают как донор NO. Накопление цГМФ обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.

Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

Уменьшает преднагрузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5–1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.

Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3–5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1a (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выделяется почками — 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T½ составляет 1–3,5 ч. Не кумулирует (в том числе у больных с почечной недостаточностью).

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) отмечено замедление выведения и повышение его концентрации в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ

ИБС — для профилактики приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности.

ПРИМЕНЕНИЕ

Сиднофарм применяют внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1–2 мг (по ½–1 таблетке) 4–6 раз в сутки, после чего, при необходимости, дозу повышают до 2–4 мг 2–3 раза в сутки.

Режим дозирования — индивидуальный и зависит от вида, стадии заболевания, выраженности клинических симптомов. Суточная доза обычно составляет 2–4 мг (1–2 таблетки), разделенных на 2 равномерных приема. Иногда ее повышают до 6–8 мг (3–4 таблетки), разделенных на 3–4 приема.

Максимальная суточная доза — 12 мг.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, острый ангинозный приступ, острый инфаркт миокарда, острая недостаточность кровообращения, включая шок (в том числе кардиогенный), сосудистый коллапс, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.), одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии; токсический отек легких, снижение центрального венозного давления.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), головокружение, повышенная утомляемость, замедленная скорость психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения), слабость.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, потеря аппетита, диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, недостаточность кровообращения, шок с повышенным АД, выраженное снижение АД, редко — до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, зуд, высыпания, бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не применять для лечения острых приступов стенокардии!

С осторожностью назначать при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, снижении давления в желудочках сердца, при стенозе аорты или митральном стенозе.

При выраженном нарушении функции печени (увеличение бромсульфалеиновой пробы на 20–50%) возрастает концентрация молсидомина в плазме крови и увеличивается T½, что требует коррекции дозы препарата.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Особого внимания при лечении препаратом требуют пациенты после геморрагического инсульта, при нарушении мозгового кровообращения и повышении внутричерепного давления; пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда, с глаукомой и склонностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в низких дозах.

Препарат содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственное средство.

Крахмал пшеничный, который входит в состав препарата, может содержать глютен в незначительном количестве и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в І триместр беременности противопоказано. Возможность применения лекарственного средства после І триместра требует тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Не рекомендуется применение лекарственного средства в период кормления грудью. При необходимости лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дети. Применение препарата противопоказано у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С учетом побочных реакций препарата (головокружение) и возможного негативного влияния на концентрацию внимания лицам, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами, препарат назначать с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.

Существует высокий риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5, такими как силденафил, варденафил, тадалафил. Сочетанное применение препарата Сиднофарм с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано.

Сиднофарм можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БМКК и блокаторами β-адренорецепторов).

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Сиднофарм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: брадикардия, слабость, сонливость, сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, тахикардия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях — коллапс.

Лечение: следует принять меры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на СИДНОФАРМ в городах Украины

Винница 86.31 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 86.43 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 74.4 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 81.08 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 73.35 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Житомир, ул. Театральная, 5, тел.: +380412226686

Запорожье 83.16 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 76.2 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Запорожье, ул. Сталеваров, 32, тел.: +380617071021

Ивано-Франковск 83.41 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 88.49 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 73.35 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Киев, ул. Драгоманова, 2

Кропивницкий 84.47 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 74.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцк 83.81 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75.9 грн./уп.
«D.S.» Киверцы, ул. Филатова Академика, 6, тел.: +380676733804

Львов 84.33 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 72.8 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Садовая, 2А, тел.: +380322453431

Николаев 84.44 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75.15 грн./уп.
«D.S.» Мешково-Погорелово, ул. Мира, 17

Одесса 89.12 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 74.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 83.8 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 74.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 11, тел.: +380532680835

Ровно 83.59 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Сагайдачного Петра, 4, тел.: +380362620689

Сумы 83.64 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Шевченко, 17, тел.: +380542632312

Тернополь 84.44 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Шептицкого, 2, тел.: +380352220078

Ужгород 82.88 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободы, 7/26, тел.: +380312612395

Харьков 82.26 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 82.3 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 73.82 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Алешки, ул. Пролетарская, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницкий 82.65 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, шоссе Львовское, 1

Черкассы 83.18 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 72.67 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 84.01 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 72.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462664404

Черновцы 84.34 грн./уп.

табл. 2 мг № 30, Витамины ..... 75 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Комарова, 11, тел.: +380372516122

Developed by Maxim Levchenko