• Кабинет
  • ОРГАМЕТРИЛ®† (ORGAMETRIL®†)

    Состав и форма выпуска

    таблетки 5 мг блистер, № 30Цены в аптеках
    Линэстренол
    5 мг
    Прочие ингредиенты: альфа-токоферол, крахмал картофельный, магния стеарат, глицерин, тальк, лактозы моногидрат.
    № UA/2844/01/01 от 27.12.2019
    A По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Механизм действия. Оргаметрил — препарат для перорального применения. В состав препарата входит линэстренол (синтетический прогестаген), имеющий фармакологические свойства натурального гормона прогестерона.

    Оргаметрил оказывает выраженное прогестагеновое действие на эндометрий. При непрерывном применении препарата подавляется как овуляция, так и менструация. Оргаметрил можно применять при состояниях, лечение которых требует применения средств с выраженным прогестагеновым действием.

    Фармакокинетика. После приема внутрь линэстренол быстро всасывается и подвергается дальнейшему превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальные уровни норэтистерона в плазме крови достигаются через 2–4 ч после приема линэстренола. Линэстренол и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с калом.

    Показания ОРГАМЕТРИЛ†

    полименорея. Меноррагия и метроррагия. Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена. Эндометриоз. Доброкачественные опухоли молочных желез. Отдельные случаи карциномы эндометрия. Угнетение овуляции, боль при овуляции и менструации. Для задержки нормальной менструации. В качестве дополнения к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия.

    Применение ОРГАМЕТРИЛ†

    таблетки Оргаметрил следует применять внутрь и желательно запивать водой или другой жидкостью.

    Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, за исключением случаев, когда прошло более 24 ч после пропуска приема таблетки.

    Показания Дозирование*
    Полименорея По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла
    Меноррагия и метроррагия По 2 таблетки в течение 10 дней. В большинстве случаев кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. Лечение повторять в течение трех менструальных циклов, принимая по 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если жалобы не исчезают во время лечения или после его окончания, необходимо провести дальнейшее обследование пациентки
    Отдельные случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи с недостаточными уровнями эндогенного эстрогена Лечение следует начинать с применения эстрогена, например по 0,02–0,05 мг этинилэстрадиола в сутки в течение 25 дней. Вместе с этим 1 таблетку препарата Оргаметрил принимать ежедневно с 14-го по 25-й день цикла. В большинстве случаев кровотечение отмены начинается в течение 3 дней после прекращения лечения. Лечение эстрогенами возобновить на 5-й день кровотечения отмены и продлить до 25-го дня цикла. Далее снова с 14-го по 25-й день цикла применять по 1 таблетке препарата Оргаметрил. Такое лечение следует повторить в течение еще минимум одного цикла
    Эндометриоз По 1–2 таблетки в сутки на протяжении как минимум 6 мес
    Доброкачественные опухоли молочных желез По 1 таблетке в сутки с 14-го по 25-й день цикла на протяжении как минимум 3–4 мес
    Отдельные случаи карциномы эндометрия По 6–10 таблеток в сутки в течение длительного периода
    Подавление овуляции, боль при овуляции и менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать в 1-й день цикла, но не позднее чем на 5-й день цикла. Лечение следует продолжать в течение многих месяцев (принимая препарат ежедневно, без дней пропуска). Если, несмотря на лечение, возникает кровотечение прорыва, дозу следует повысить до 2 или 3 таблеток в сутки в течение 3–5 дней
    Для задержки нормальной менструации Лечение с применением по 1 таблетке в сутки лучше всего начинать за 2 нед до ожидаемого начала менструации. Если курс лечения начинать менее чем за 1 нед до ожидаемого начала менструации, то доза должна составлять 2–3 таблетки в сутки. В этом случае задержка более чем на 1 нед нежелательна. Если курс лечения начать позже, повышается возможность прорывного кровотечения. Таким образом, лечение не следует начинать позже чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации
    Как дополнение к терапии эстрогенами в период пери- и постменопаузы — с целью предупреждения гиперплазии эндометрия По 1 таблетке в сутки в течение 12–15 дней в месяц (например в течение первых 2 нед каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат следует принимать ежедневно, без дней пропуска, в минимальной эффективной дозе

    *Первый день цикла — это первый день менструального кровотечения.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата Оргаметрил. Период беременности или ее вероятность. Тяжелые формы заболевания печени, например холестатическая желтуха или гепатит (или тяжелое заболевание печени в анамнезе при отсутствии нормализации патологически измененных показателей функциональных проб печени), гепатоцеллюлярные опухоли, синдром Ротора и синдром Дубина — Джонсона. Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии. Состояния, на которые влияет применение половых стероидных гормонов и которые впервые возникли или ухудшались в период беременности или во время лечения половыми стероидными гормонами, например выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес у беременных, порфирия и отосклероз. Венозные тромбоэмболические нарушения в активной фазе.

    Побочные эффекты

    частота побочных реакций определена как: часто (>10%), нечасто (1–10%) и редко (<1%).

    Со стороны метаболизма и питания: редко — увеличение массы тела; нечасто или редко — задержка жидкости, повышенное потоотделение, снижение переносимости глюкозы и изменения профиля липопротеинов.

    Со стороны нервной системы: нечасто или редко — головная боль, мигрень, головокружение, нервозность и депрессивное настроение.

    Стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор.

    Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто или редко — патологические показатели функции печени, желтуха.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто или редко — хлоазма, акне и себорея, повышенная чувствительность, сыпь, крапивница, гирсутизм, зуд.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: при непрерывной схеме применения препарата Оргаметрил часто возникают метроррагии. При циклических схемах лечения метроррагии возникают нечасто. Как правило, частота прорывного кровотечения выше в течение первых 2 мес терапии, затем частота постепенно снижается. Большинство случаев кровотечения можно контролировать временным повышением дозы. Часто сообщалось об изменении либидо (как повышение, так и снижение). Нечасто возникает болезненность молочных желез. Аменорея и изменения вагинальной и цервикальной секреции возникают нечасто или редко.

    Особые указания

    в состав препарата Оргаметрил входит лактоза. По этой причине препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

    Лечение следует прекратить при возникновении патологических изменений показателей функции печени. Иногда в ходе лечения эстрогенными и/или прогестагеновыми препаратами может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к развитию хлоазмы следует избегать воздействия естественных или искусственных солнечных лучей.

    Применение стероидов может влиять на результаты специфических лабораторных тестов. Во время лечения препаратом Оргаметрил у многих пациенток отмечается повышение уровня ХС ЛПНП и снижение уровня ХС ЛПВП. Иногда возникают изменения показателей функции печени, метаболизма углеводов и гемостаза.

    При длительном лечении прогестагенами рекомендуется периодически проводить медицинское обследование.

    Оргаметрил оказывает слабое андрогенное действие, что установлено с учетом влияния на глобулин, связывающий половые гормоны. Это подтверждается легко выраженными признаками вирилизации (преимущественно акне и себорея), наблюдавшимися у некоторых пациенток.

    В эпидемиологических исследованиях установлено, что применение прогестерона в комбинации с эстрогенными препаратами ассоциировано с повышением частоты развития венозного тромбоэмболизма (венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен и эмболия сосудов легких). Хотя клиническое значение этих данных неизвестно для ситуаций, когда линэстренол необходимо применять без эстрогенного препарата, в случае развития активного венозного тромбоэмболического нарушения препарат Оргаметрил следует отменить. Также необходимо рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата Оргаметрил в случаях длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или в результате заболевания. Женщин с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе следует проинформировать о возможности рецидива.

    Необходимо периодически проводить обследование пациенток с нижеуказанными состояниями:

    • нарушение кровообращения (или такие состояния в анамнезе), поскольку сообщалось, что при применении пероральных контрацептивов, содержащих эстроген/прогестаген, несколько повышается риск специфических нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или цереброваскулярных заболеваний;
    • отдельные формы тяжелой депрессии, поскольку состояние может ухудшаться при применении половых стероидных гормонов.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Оргаметрил противопоказан в период беременности.

    Кормление грудью. Недостаточно данных о применении этого препарата в период кормления грудью, чтобы оценить возможный риск для ребенка.

    Дети. Информации о применении препарата у детей нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку у некоторых пациентов сообщалось о возникновении головокружения.

    Взаимодействия

    хотя данных недостаточно, существует возможность взаимодействия между препаратом Оргаметрил и другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия отмечали при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, которые также могут возникать при применении препарата Оргаметрил.

    Активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоин, рифампицин, карбамазеиин и аминоглютетимид могут снижать эффективность препарата. Оргаметрил может повышать эффективность, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и некоторых блокаторов бета-адренорецепторов. Оргаметрил может снижать эффективность инсулина.

    Передозировка

    токсичность линэстренола очень низкая. В случае передозировки (например, если ребенок примет несколько таблеток одновременно) не ожидается возникновения симптомов интоксикации. Могут возникать такие симптомы, как тошнота и рвота. Нет необходимости в проведении специфического лечения. Если необходимо, можно применить симптоматическое лечение.

    Условия хранения

    в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

    Диагнозы, при которых применяют ОРГАМЕТРИЛ†

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2018

    Рекомендуемые аналоги ОРГАМЕТРИЛ†:

    Цены на ОРГАМЕТРИЛ† в городах Украины

    Винница 944.95 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380432267144944.95 грн./уп.

    Днепр 845.82 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Янтарная, 79, тел.: +380567240380633.95 грн./уп.

    Житомир 902.74 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102847.90 грн./уп.

    Запорожье 866.46 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Северо-Кольцевая, 15, тел.: +380612954141706.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 784.97 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Криховцы, ул. Слободская, 2706.95 грн./уп.

    Киев 852.77 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Заболотного Академика, 48А, тел.: +380933932187635.95 грн./уп.

    Кропивницкий 900.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874900.99 грн./уп.

    Луцк 958.99 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380981699880957.99 грн./уп.

    Львов 859.64 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795842.00 грн./уп.

    Николаев 754.53 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304654.95 грн./уп.

    Одесса 1015.39 грн./уп.

    «АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Пастера, 9, тел.: +380634546486761.50 грн./уп.

    Полтава 811.61 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 104, тел.: +380532597097706.95 грн./уп.

    Сумы 976.49 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. Ильинская, 2, тел.: +380677307250928.99 грн./уп.

    Тернополь 823.23 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Киевская, 18, тел.: +380674292865660.99 грн./уп.

    Харьков 808.46 грн./уп.

    «АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харьков, ул. Культуры, 8, тел.: +380577660892770.50 грн./уп.

    Херсон 944.95 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948944.95 грн./уп.

    Хмельницкий 690.16 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252626.99 грн./уп.

    Черкассы 813.48 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513682.95 грн./уп.

    Чернигов 802.61 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 37, тел.: +380462234204657.95 грн./уп.

    Черновцы 743.98 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Черновцы, ул. Победы, 5, тел.: +380673124912672.99 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko