ЭСЛОТИН (ESLOTIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, № 30
Дезлоратадин
5 мг
Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, дигидрат; тальк; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат;
пленочное покрытие: Opadry® II Blue 85F20400 (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, индигокармин (E132))..
№ UA/16357/01/01 от 13.10.2017 до 13.10.2022
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.

После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как P-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений еще требует подтверждения.

В исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не выявлены.

Дезлоратадин не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Препарат эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается примерно через 3 ч; T½ составляет около 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина отвечала его T½ (около 27 ч) и частоте применения 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (5–20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на фармакокинетику дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с:

  • аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);
  • крапивницей (зуд, сыпь).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита осуществляется до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 нед); можно предлагать пациентам длительное лечение в течение периода действия аллергена.

Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному веществу или лоратадину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, приведены в таблице. Частота определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Система, орган, класс Частота Реакция
Психические расстройства Очень редко Галлюцинации
Расстройства нервной системы Часто Головная боль
Очень редко Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
Со стороны сердца Очень редко Тахикардия, сильное сердцебиение
Частота неизвестна Удлинение интервала Q–T
Со стороны пищеварительной системы Часто Сухость во рту
Очень редко Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Со стороны гепатобилиарной системы Очень редко Повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит
Частота неизвестна Желтуха
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна Фотосенсибилизация
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко Миалгия
Общие нарушения Часто Утомляемость
Очень редко Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
Частота неизвестна Астения

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Существуют данные, что в исследованиях способности управлять транспортными средствами ухудшения состояния у пациентов, получавших дезлоратадин, не выявлено. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при сочетанном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом клинически значимых взаимодействий не отмечено. Дезлоратадин не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки применять стандартные меры для выведения неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Существуют данные, что в клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не выявлено. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Дата добавления: 26.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ЭСЛОТИН в городах Украины

Винница 143.31 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549

Днепр 147.38 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 145.87 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Хмельницкого Богдана, 127, тел.: +380567630066

Житомир 139.95 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 147.8 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68

Ивано-Франковск 145.22 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 145.08 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Победы, 91, тел.: +380444235549

Кропивницкий 153.19 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/27

Луцк 150.98 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 141.75 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Президента Грушевского, 16, тел.: +380503754998

Львов 144.31 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 146.72 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одесса 144.08 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 134.3 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Марсельская, 32/3, тел.: +380487068349

Полтава 140.86 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 144.08 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 140.97 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 139 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 145.72 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 142.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Харьков 140.47 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Людвига Свободы, 31, тел.: +380730924586

Херсон 140.85 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 165.12 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 143.06 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Гоголя, 290, тел.: +380472320035

Чернигов 140.62 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 153.39 грн./уп.

ЭСЛОТИН табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 143.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko