ЭСЛОТИН

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг блистер, №  30

Дезлоратадин 5 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат, дигидрат; тальк; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат;
пленочное покрытие: Opadry® II Blue 85F20400 (спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, индигокармин (E132)).

№ UA/16357/01/01 от 13.10.2017 до 13.10.2022Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.

После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из мастоцитов/базофилов человека, а также угнетением экспрессии молекул адгезии, таких как P-селектин. Клиническая значимость этих наблюдений еще требует подтверждения.

В исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не выявлены.

Дезлоратадин не проникает в ЦНС и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Препарат эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.

Фармакокинетика. Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается примерно через 3 ч; T½ составляет около 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина отвечала его T½ (около 27 ч) и частоте применения 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (5–20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на фармакокинетику дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с:

  • аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);
  • крапивницей (зуд, сыпь).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита осуществляется до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 нед); можно предлагать пациентам длительное лечение в течение периода действия аллергена.

Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному веществу или лоратадину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, приведены в таблице. Частота определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Система, орган, класс Частота Реакция
Психические расстройства Очень редко Галлюцинации
Расстройства нервной системы Часто Головная боль
Очень редко Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
Со стороны сердца Очень редко Тахикардия, сильное сердцебиение
Частота неизвестна Удлинение интервала Q–T
Со стороны пищеварительной системы Часто Сухость во рту
Очень редко Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Со стороны гепатобилиарной системы Очень редко Повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит
Частота неизвестна Желтуха
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна Фотосенсибилизация
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Очень редко Миалгия
Общие нарушения Часто Утомляемость
Очень редко Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
Частота неизвестна Астения

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

больным с почечной недостаточностью высокой степени тяжести прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Существуют данные, что в исследованиях способности управлять транспортными средствами ухудшения состояния у пациентов, получавших дезлоратадин, не выявлено. Однако пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и работать со сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при сочетанном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом клинически значимых взаимодействий не отмечено. Дезлоратадин не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки применять стандартные меры для выведения неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Существуют данные, что в клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые), клинически значимых нежелательных реакций не выявлено. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C в сухом месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭСЛОТИН в городах Украины

Винница 137 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 136.22 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 127.32 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, ул. Набережная Победы, 86Д

Житомир 133.67 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 125.19 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 138.55 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 131.97 грн./уп.
«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 27, тел.: +380617072621

Ивано-Франковск 148.47 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 148.48 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 137.28 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Победы, 91, тел.: +380444235549

Кропивницкий 136.21 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 128.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, перекр. Большая Перспективная / Гоголя, 46/91, тел.: +380522223441

Луцк 142.48 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 136.82 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380332740229

Львов 142.47 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 139.84 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 133.55 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Николаев, просп. Центральный, 161/1, тел.: +380634168026

Одесса 144.29 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 129.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Тенистая, 9/11, тел.: +380482632330

Полтава 136.05 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +380631867592

Ровно 138.25 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Юбилейная, 11, тел.: +380362622017

Сумы 130.53 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 129.28 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Петропавловская, 74, тел.: +380542610252

Тернополь 141.78 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 135.08 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Харьков 137.38 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 128.52 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, проезд Стадионный, 5А, тел.: +380577810120

Херсон 136.68 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 135.94 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 135.66 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 128.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, ул. Гагарина Юрия, 23, тел.: +380472545450

Чернигов 136.3 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 142.41 грн./уп.

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер № 30, World Medicine ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610