ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ (FLAVAMED® COUGH TABLETS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 30 мг, № 20, 50
Амброксола гидрохлорид
30 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат..
№ UA/3591/02/01 от 04.04.2018
B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. В доклинических исследованиях доказано, что действующее вещество препарата Флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделения слизи, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.

Местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида можно объяснить его способностью блокировать натриевые каналы, которую наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует натриевые каналы нейронов; связывание было обратимым и зависело от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида изо всех пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после перорального приема лекарственных форм быстрого высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с Cmax активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в Cmax диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после перорального приема выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За три дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, а около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.

T½ из плазмы крови составляет около 10 ч. Общий клиренс составляет около 660 мл/мин. Почечный клиренс сотавляет около 8% общего. За 5 дней около 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что ведет к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

ПОКАЗАНИЯ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ

дети в возрасте 6–12 лет: по ½ таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Способ применения. Таблетки лучше глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости, после приема пищи.

Важно! При необходимости взрослым можно принимать по 60 мг 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Препарат не следует применять дольше 4–5 сут без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту препарата, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте применения: нечасто — реакции со стороны слизистой оболочки, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диспепсия, боль в желудке, боль в животе, диарея; очень редко — гиперсаливация.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; неизвестно — побочные реакции со стороны кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны дыхательной системы: неизвестно — диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Сообщения о побочных реакциях. Важно сообщать о побочных реакциях в пострегистрационный период лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. К работникам здравоохранения просьба сообщать о любых возможных побочных реакциях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

сообщали о случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез.

При наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками и поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить применение амброксола и срочно обратиться к врачу.

На начальной стадии синдрома Стивенса — Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов возможно появление неспецифических, аналогичных начальным признакам гриппа, таких как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле, поэтому пациенты с такими признаками могут ошибочно начать прием средств против кашля и простуды.

Из-за возможного усиления секреции слизи Флавамед таблетки от кашля следует с осторожностью применять при нарушении моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например при редком синдроме неподвижных ресничек).

Пациентам с имеющимися нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени препарат Флавамед таблетки от кашля следует применять только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой оболочки желудка, амброксол следует с осторожностью применяют у больных с язвой желудка в анамнезе.

Этот препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать препарат Флавамед таблетки от кашля.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Достаточного количества сведений о применении амброксола у беременных нет.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо вредного воздействия на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать предупредительные меры относительно приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять амброксола гидрохлорид в I триместр беременности.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидание нежелательного воздействия на младенцев, которых кормят грудью, отсутствует, амброксола гидрохлорид не рекомендуется для применения у кормящих грудью.

Фертильность. В исследованиях на животных не выявили никакого вредного влияния амброксола на фертильность.

Дети. Препарат Флавамед таблетки от кашля противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет. У детей в возрасте до 6 лет целесообразно применять препарат в лекарственной форме р-ра — Флавамед р-р от кашля.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами нет. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

сочетанное применение препарата Флавамед таблетки от кашля и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

до настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.10.2019 г. Версия для печати

Цены на ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ в городах Украины

Винница 129.53 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 118.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 132.34 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 116.92 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, просп. Героев, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 122.95 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 123.21 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 112.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 133.72 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 140.2 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 111.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Соломенская, 33, тел.: +380634806708

Кропивницкий 126.9 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 113.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 141.83 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 133.59 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, просп. Красной Калины, 42, тел.: +380322210002

Николаев 128.38 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Большая Морская, 21, тел.: +380512377404

Одесса 132.18 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 112.8 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Пастера, 12, тел.: +380487040781

Полтава 125.33 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 112.5 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 136.65 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 122.69 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 112.5 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Роменская, 90, тел.: +380800505911

Тернополь 135.85 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 125.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 145.34 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 126.83 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 112.5 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харьков, ул. Светлая, 19, тел.: +380800505911

Херсон 128.76 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 135.54 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 114.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 130.72 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513

Чернигов 125.82 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Летная, 19, тел.: +380462256294

Черновцы 135.66 грн./уп.

ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ табл. 30 мг № 50, Menarini Group ..... 116.92 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko