ГИНКГОБА

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капс. 40 мг блистер, № 20, № 60

1 капсула содержит гинкго экстракта сухого (Folium Ginkgo) (35–67:1) (экстрагент — этанол 65%)/(39,6–49,5:1), (экстрагент — этанол 50%) 40 мг;
вспомогательные вещества: StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), краситель индиготин (E132).

№ UA/15691/01/01 от 05.01.2017 до 05.01.2022 Без рецепта

капс. 80 мг блистер, № 20, № 60

1 капсула содержит гинкго экстракта сухого (Folium Ginkgo) (35–67:1) (экстрагент — этанол 65%)/(39,6–49,5:1), (экстрагент — этанол 50%) 80 мг;
вспомогательные вещества: StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), краситель индиготин (E132).

№ UA/15691/01/02 от 05.01.2017 до 05.01.2022 Без рецепта

капс. 120 мг блистер, № 20, № 60

1 капсула содержит гинкго экстракта сухого (Folium Ginkgo) (35–67:1) (экстрагент — этанол 65%)/(39,6–49,5:1), (экстрагент — этанол 50%) 120 мг;
вспомогательные вещества: StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), краситель индиготин (E132).

№ UA/15691/01/03 от 05.01.2017 до 05.01.2022 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Гинкгоба — препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови, микроциркуляцию, медиаторные процессы в ЦНС.

Препарат увеличивает кровоток, особенно микроциркуляторный, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого ослабляющего фактора (оксид азота — NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект — как на уровне головного мозга, так и на периферии). Уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы. Улучшает компенсацию нарушений равновесия. Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, антагонизма к тромбоцитактивирующему фактору). Предотвращает образование свободных радикалов и ПОЛ клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Улучшает память и способность к обучению. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, оказывает нейропротекторное действие.

Фармакокинетика. При приеме внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида (биологически активных веществ экстракта гинкго) составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. T½ составляют примерно 4 ч (гинкголида А, билобалид) и 10 ч (гинкголид В). Гинкголиды А, В и билобалид в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение пациентов пожилого возраста с когнитивными расстройствами, за исключением лиц с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими в результате депрессии или нарушений обмена веществ.

Сочетанное лечение при головокружении вестибулярного происхождения как дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение при шуме в ушах.

ПРИМЕНЕНИЕ

для перорального применения. Капсулы глотать целыми во время еды, запивая ½ стакана воды.

Когнитивные расстройства

Дозировка 40 мг

По 1–2 капсуле 3 раза в сутки.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки.

Дозировка 120 мг

По 1 капсуле 1–2 раза в сутки утром или утром и вечером.

Продолжительность лечения составляет не менее 8 нед. Средняя продолжительность курса лечения — 3 мес. Через 3 мес терапии следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения лекарственного средства.

Нейросенсорные расстройства, такие как головокружение, шум в ушах

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в сутки.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером.

Дозировка 120 мг

По 1 капсуле 1 раз в сутки утром.

Продолжительность лечения составляет не более 6–8 нед.

Дети. Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому использовать препарат у этой категории пациентов не рекомендуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

изредка отмечают следующие реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальные);

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, расстройства пищеварения, боль в животе;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение, отек, воспаление кожи, экзема.

В редких случаях применение препаратов, содержащих экстракт гинкго, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами и НПВП.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

перед началом лечения необходимо убедиться, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, которое требует специального лечения.

Перед началом применения препарата Гинкгоба необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез), пациентам, которые лечатся препаратами, препятствующими свертыванию крови, лекарственными средствами для снижения уровня глюкозы в крови, препаратами для снижения АД.

При выявлении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение лекарственного средства.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Гинкгоба.

Требуется особая осторожность при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются цитохромом P450 3A4.

Не исключено, что препараты с экстрактом гинкго провоцируют судорожные приступы у пациентов с эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Сведения о злоупотреблениях препаратами гинкго отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик лекарственного средства, препараты гинкго не имеют потенциала для злоупотребления.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Первые признаки улучшения состояния обычно возникают через 1 мес после начала лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не проводилось. Однако головокружение может ухудшить способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при одновременном применении препаратов гинкго с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться — повышается риск развития кровотечения. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков.

Взаимодействие препаратов гинкго с лекарственными средствами, которые метаболизируются через ферментную систему цитохрома P450, не может быть полностью исключено (в редких случаях существует возможность ингибирования или индукции некоторых изоферментов). Препараты гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фенитоин), метаболизирующихся через систему ферментов CYP 2C. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может снизиться судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептического приступа. Уровень концентрации мидазолама менялся после сочетанного приема препарата гинкго, что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP 3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 16.07.2014 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой