КАРМЕТАДИН

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифиц. высвоб. 35 мг блистер, №  60

Триметазидин 35 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат;
пленочная оболочка: Opadry® II Brown 85G565010 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E171), лецитин (соевый), железа оксид красный (E172)), магния стеарат, глицерин.

№ UA/14715/01/01 от 04.11.2015 до 04.11.2020По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде, что достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Фармакокинетика. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. На протяжении 1 сут концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови — не менее 75% Cmax. Состояние стабильной концентрации устанавливается самое позднее — на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела; связывание с белками низкое: по данным измерений in vitro — 16%.

Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. T½ составляет в среднем 7 ч для здоровых добровольцев молодого возраста и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови повышается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) и у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОКАЗАНИЯ

взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

ПРИМЕНЕНИЕ

1 таблетка 35 мг триметазидина 2 раза в сутки во время еды. Препарат применяют перорально утром и вечером. После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и при отсутствии эффекта триметазидин следует отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста концентрация триметазидина в крови может быть повышенной из-за возрастного снижения функции почек (см. Фармакокинетика). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.

Для лиц пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному состоянию; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно лечение препаратом Карметадин переносится хорошо. Побочные реакции, определенные как побочные действия, которые могут быть связаны с применением триметазидина, приведены ниже в соответствии с определенной частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Классы систем органов Частота Побочное действие
Со стороны нервной системы Часто Головокружение, головная боль
Частота

неизвестна

Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивость походки, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному состоянию, которые обычно проходят после прекращения лечения), расстройства сна (бессонница, сонливость)
Со стороны сердца Очень редко Пальпитация, экстрасистолия, тахикардия
Со стороны сосудов Очень редко Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства; покраснение лица
Со стороны пищеварительной системы Часто Боль в абдоминальной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота
Частота

неизвестна

Запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто Сыпь, зуд, крапивница
Частота

неизвестна

Острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек
Общие нарушения Часто Астения
Со стороны системы крови и лимфатической системы Частота

неизвестна

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны гепатобилиарной системы Частота

неизвестна

Гепатит

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

это лекарственное средство не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не назначают при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние пациента и откорригировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у лиц пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов требуется направлять к невропатологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость походки, необходимо отменить триметазидин.

Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов — в течение 4 мес после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, проходящих антигипертензивное лечение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Необходимо с осторожностью назначать триметазидин пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. ПРИМЕНЕНИЕ и Фармакокинетика); пациентам в возрасте старше 75 лет (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Данные по применению триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не показывают прямого или косвенного опасного токсичного влияния на репродуктивную систему. Для предотвращения какого-либо риска применение триметазидина в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения какого-либо риска для новорожденных/младенцев применение лекарственного средства не рекомендуется в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Отмечены случаи головокружения и сонливости (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

количество данных о передозировке триметазидина ограничено. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КАРМЕТАДИН в городах Украины

Винница 148.32 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 142 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 49А, тел.: +380432665010

Днепр 149.79 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 147.38 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 149.12 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 138.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 155.94 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 144.08 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1

Киев 151.39 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 135.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 142.16 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Беляева, 9, тел.: +380522569880

Луцк 149.6 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 142 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Луцк, ул. Леси Украинки, 30, тел.: +380332771037

Львов 154.36 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 148.34 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 142.56 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТЫ» Николаев, просп. Богоявленский, 35А, тел.: +380512443469

Одесса 154.47 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 127.95 грн./уп.
«БУДЕМ ЗДОРОВЫ ВМЕСТЕ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 10Б, тел.: +380487778910

Полтава 147.16 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 141.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380532697038

Ровно 149.4 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 144.08 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 144.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Кооперативная, 1

Тернополь 152.49 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 144.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 161.12 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 147.8 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 145.38 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 137.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Деревянко, 56, тел.: +380573430120

Херсон 149.07 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 157.64 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 144.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 148.21 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 139.8 грн./уп.
«ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 149.22 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 135.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 155.83 грн./уп.

табл. п/пл. обол.,с мод. высв. 35 мг блистер № 60, World Medicine ..... 139.2 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997