Белосалик спрей (Belosalik spray) (252090) - инструкция по применению ATC-классификация

1 г содержит 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 20 мг салициловой кислоты;
прочие ингредиенты: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Бетаметазона дипропионат - 0,5 мг/г

Кислота салициловая - 20 мг/г

фармакодинамика. Препарат представляет собой комбинацию ГКС бетаметазона и салициловой кислоты. Бетаметазон — синтетический фторированный адренокортикостероид для местного применения в дерматологии, который оказывает выраженное противовоспалительное, иммуносупрессорное и антипролиферативное действие. Это синтетический аналог преднизолона, проявляет высокую степень кортикостероидной активности с незначительным минералокортикоидным эффектом.
Кортикостероиды снижают образование, высвобождение и активность химических посредников воспаления (кининов, гистамина, лизосомальных энзимов, простагландина). Поскольку для начала воспалительного процесса, вызванного с помощью вышеупомянутых посредников, необходимо присутствие лейкоцитов и макрофагов, кортикостероиды ингибируют миграцию клеток в поврежденное место и уменьшают вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов в определенном месте. Данный вазоконстрикторный эффект снижает экстравазацию и возникновение отека.
Кортикостероиды проявляют иммуносупрессивный эффект на реакции повышенной чувствительности 3-го и 4-го типов, ингибируя токсическое действие комплекса антиген — антитело, который оседает на стенках кровеносных сосудов и вызывает кожный аллергический васкулит, а также ингибирует действие лимфокинов, целевых клеток и макрофагов, что приводит к реакции в виде аллергического контактного дерматита. Кортикостероиды также препятствуют доступу сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к целевым клеткам.
Салициловая кислота своим кератолитическим действием облегчает проникновение кортикостероидов в кожу.
Фармакокинетика. На абсорбцию бетаметазона влияют многие факторы, включая наличие воспаления и состояние эпидермиса. При местном применении кортикостероиды могут в меньшей степени абсорбироваться нормальной неповрежденной кожей, а наличие воспалительных процессов кожи может усилить абсорбцию. Системная абсорбция после местного применения составляет 12–14%. Объем распределения (Vd) составляет 1,4 л/кг. Около 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы крови. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся, прежде всего, с желчью, а их часть — с мочой (всего около 5%).
Салициловая кислота при нанесении на кожу под окклюзионную повязку достигает наибольшей концентрации в плазме крови через 5 ч. С мочой в неизмененном виде выводится около 6% общего абсорбированного количества салициловой кислоты, тогда как большая часть выводится в виде метаболитов.

для уменьшения выраженности воспалительных проявлений псориаза, себорейного дерматита волосистой части головы.

Белосалик спрей применяют только наружно.
Флакон с механическим помповым распылителем.

Препарат распылять 2 раза в сутки на пораженные участки кожи волосистой части головы с помощью вытянутой насадки - распылителя.

Перед распылением флакон следует встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженной кожи волосистой части головы и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Выполнить необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.

повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому вспомогательному веществу препарата. Туберкулез кожи. Кожные реакции после вакцинации. Периоральный дерматит. Розацеа. Детский возраст до 2 лет.

местное применение бетаметазона может приводить к редукции содержания коллагена в подкожной ткани и, вследствие этого — вызывать атрофические изменения кожи, необратимые растяжки, экхимозы, телеангиэктазии, фолликулит, гипертрихоз и аллергический контактный дерматит.
Очень длительная терапия может приводить к сыпи, зуду, местной гиперпигментации, а также депигментации кожи, депигментации волос и угнетению функции потовых желез.
Вторичные инфекции кожи могут возникать как следствие депрессии иммунной системы.
Местное применение салициловой кислоты может вызвать дерматит.
Системные побочные явления применения бетаметазона, что является следствием абсорбции в кровоток, возникают достаточно редко, в основном при передозировке, и обычно, исчезают сразу же после прекращения лечения.

если при первом применении препарата возникнет реакция повышенной чувствительности кожи (зуд, покраснение), применение препарата следует немедленно прекратить.
Нe рекомендуется применение Белосалик спрея под окклюзионные повязки, кроме случаев, когда это необходимо. Применение под подгузники (особенно пластифицированные) у детей усиливает абсорбцию, поскольку подгузники действуют как окклюзионная повязка.
Не рекомендуется длительное местное применение препарата на лице из-за возможного появления дерматита, подобного розацеа, периорального дерматита и акне.
Белосалик спрей нельзя применять для лечения глаз и кожи вокруг глаз вследствие возможности возникновения катаракты, глаукомы, грибковых болезней глаз, а также обострения герпеса.
Белосалик спрей не применяют для лечения варикозного расширения вен.
Для больных с печеночной недостаточностью, а также пациентов, которым требуется длительная местная терапия Белосалик спреем, особенно при необходимости применения окклюзионных повязок, необходимо тщательное наблюдение вследствие возможности проявления у них повышенной абсорбции бетаметазона, а также системных проявлений (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Должен проводиться периодический контроль функции системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники (тест свободного кортизола в моче и плазме крови, тест стимуляции АКТГ). Если будет установлено угнетение, необходимо прекратить применение препарата, снизить частоту применения или заменить его на менее сильный ГКС.
Некоторые места на теле, где существует некий вид естественной окклюзии (пах, подмышки, перианальный участок), подвергаются большему возникновению растяжек при местном лечении Белосалик спреем, поэтому применение препарата в данных участках должно быть максимально ограничено.
В случаях грибковой или бактериальной инфекции кожных покровов необходимо также дополнительное местное применение антибиотиков или противогрибковых средств.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Нет соответствующих хорошо контролируемых исследований тератогенного действия применяемых местно кортикостероидов у беременных. Поэтому местное применение препарата у беременных допускается только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для беременной превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение должно быть кратковременным и ограничиваться небольшой поверхностью тела.
Период кормления грудью. Неизвестно, могут ли примененные местно кортикостероиды, включая бетаметазон, абсорбироваться в достаточной степени, чтобы повлиять на появление достаточного количества данного препарата в материнском молоке. Существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, которое не оказывает вредного воздействия на ребенка. Салициловая кислота может системно абсорбироваться, но нет данных о вредном воздействии на младенцев.
По решению врача Белосалик спрей могут применять в период кормления грудью, но препарат нельзя наносить на участок молочных желез.
Дети. Применение у детей в возрасте старше 2 лет возможно только после консультации с врачом и под его наблюдением. Следует учитывать большую абсорбцию препарата у детей из-за большего значения соотношения площади поверхности кожи к массе тела ребенка, что может проявляться усилением системной токсичности и угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Продолжительность лечения у детей должна быть сведена к минимально возможному времени. Не использовать под подгузники.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

клинически значимых взаимодействий с другими препаратами нет.
Одновременное применение косметических или дерматологических средств для лечения акне, а также содержащих этанол, медицинского мыла с выраженным высушивающим действием и других может в определенных случаях дополнительно раздражать кожу.

в случае нанесения бетаметазона на большие поврежденные участки кожи длительное время (более 3 нед) и при применении окклюзионной повязки, а также при длительном применении у детей или больных с почечной недостаточностью могут возникнуть повышенная абсорбция и проявление системного действия.
Симптомы: передозировка бетаметазона является подавлением функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с замедлением роста, интракраниальной гипертензией (которые возникают только у детей), гипергликемией, глюкозурией и синдромом Кушинга.
Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей включает замедление роста, замедление увеличения массы тела, уменьшение содержания кортизола в плазме крови и моче, а также отсутствие отклика на стимуляцию АКТГ. Интракраниальная гипертензия проявляется в выбухании родничка и головной боли. Симптомами передозировки салицилатами являются бледность, усталость, сонливость, тошнота, рвота, нарушение слуха.
Лечение: соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Лечение салицилизма симптоматическое. Применяют меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для ощелачивания мочи и усиления диуреза.

при температуре не выше 25 °С.