• Кабинет
  • ВИДАНОЛ® (VIDANOL)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые оболочкой 500 мг блистер, № 60Цены в аптеках
    Транексамовая кислота
    500 мг
    № UA/14215/01/01 от 11.12.2019
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Антифибринолитический препарат. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика. Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, Сmax — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) — не менее 3%.

    Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением СМЖ, где концентрация составляет 1/10 плазменной) проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме крови матери). Определяется в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме крови — до 7–8 ч.

    Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т½ в конечной фазе 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выделяется почками (основной путь — клубочковой фильтрации), около 95% — в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

    Идентифицированы два метаболита транексамовой кислоты N-ацетилированные и дезаминированные производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Показания ВИДАНОЛ

    кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции на предстательной железе и в послеоперационный период, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, посттравматическая гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательства на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).

    Наследственный ангионевротический отек.

    Применение ВИДАНОЛ

    препарат применять перорально. Прием препарата не зависит от приема пищи.

    Взрослые пациенты с нормальной функцией почек.

    Относительно дозирования следует придерживаться нижеприведенных рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет 50 мл/мин.

    Таблица 1

    Показания Разовая доза Количество приемов в сутки Продолжительность лечения Примечания
    Местный фибринолиз 1–1,5 г 2–3 раза 3–15 дней  
    Простатэктомия 1 г 3–4 раза До исчезновения макроскопической гематурии Для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском ее возникновения применять до или после операции в виде инъекций, после чего назначать в форме таблеток
    Меноррагия 1 г 3 раза До 4 дней При длительном менструальном кровотечении дозу повышать, но не выше максимальной дозы (4 г/сут).

    Не следует начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения

    Носовое кровотечение 1 г 3 разы 7 дней Применяют при периодических носовых кровотечениях
    Конизация шейки матки 1,5 г 3 раза До 12 дней  
    Посттравматическая гифема 1 г 3 раза 3–15 дней  
    Наследственный ангионевротический отек 1–1,5 г 2–3 раза В зависимости от течения заболевания  
    Экстракция зубов у пациентов с гемофилией 25 мг/кг Каждые 8 ч 3–10 дней Применять за 1 день до операции и продолжать в течение 2–8 дней после нее

    Пациенты пожилого возраста. В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекции дозы не требуется.

    Дети. Назначать детям в возрасте старше 12 лет в дозе 20–25 мг/кг массы тела. Продолжительность лечения обычно составляет 2–8 дней.

    Пациенты с почечной недостаточностью. Необходимо корректировать дозу согласно уровню креатинина плазмы крови.

    Таблица 2

    Креатинин плазмы крови Дозирование
    120–249 мкмоль/л 15 мг/кг 2 раза в сутки
    250–500 мкмоль/л 15 мг/кг 1 раз в сутки

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата.
    • Почечная недостаточность тяжелой степени (из-за риска кумуляции).
    • Макроскопическая гематурия.
    • Острые тромбоэмболические заболевания.
    • Острый венозный или артериальный тромбоз.
    • Тромбофлебит.
    • Артериальные или венозные тромбозы в анамнезе.
    • Высокий риск тромбообразования.
    • Инфаркт миокарда.
    • Субарахноидальное кровоизлияние.
    • Судороги в анамнезе.
    • Фибринолитические состояния вследствие коагулопатии истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении.
    • Нарушение восприятия цветов.

    Побочные эффекты

    со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, боль в животе, снижение аппетита.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, аллергические кожные реакции.

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, окклюзия артерии сетчатки, застойная ретинопатия.

    Со стороны сосудов: тромбоэмболические осложнения, артериальный или венозный тромбоз любой локализации, артериальная гипотензия.

    Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

    Особые указания

    при почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина в плазме крови) необходимо снижать дозу и количество введений.

    В случае возникновения гематурии почечного происхождения (особенно при гемофилии) существует риск механической анурии в результате образования сгустка крови в мочевыводящих путях.

    Сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, принимающим препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятия цветов, глазного дна, поля зрения, и оценить функцию печени.

    Пациентам с нарушениями зрения необходимо прекратить прием препарата.

    До установления причины нарушения менструального цикла нельзя применять препарат Виданол. Если менструальное кровотечение не удалось уменьшить с помощью препарата Виданол, необходимо рассмотреть альтернативное лечение.

    Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, из-за повышенного риска развития тромбоза.

    Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимавших транексамовую кислоту. Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями и тромбоэмболическими заболеваниями в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией) должны применять Виданол только при наличии четких медицинских показаний и под строгим наблюдением врача.

    Не рекомендуется применение транексамовой кислоты в случае повышенного фибринолиза вследствие ДВС крови.

    Пациенты с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

    Клинического опыта применения транексамовой кислоты у детей в возрасте до 15 лет с меноррагией нет.

    Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом фактор IХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть повышен риск образования тромбозов.

    Транексамовая кислота была определена в сперме в фибринолитической концентрации, но она не влияла на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.

    При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после в/в применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования. При применении в рекомендованных низких дозах транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовой кислоты.

    Применение в период беременности и кормления грудью. Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

    Взаимодействия

    транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норэпинефрином, дезоксиэпинефрином, метармином, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать применения комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов. С осторожностью следует применять транексамовую кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, поскольку повышается риск тромбозов.

    Передозировка

    симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций, в том числе риск тромбоза.

    Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Необходимо потребление большого количества жидкости для содействия почечной экскреции. Применяется симптоматическое лечение и при необходимости — антикоагулянтная терапия.

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °С.

    Диагнозы, при которых применяют ВИДАНОЛ

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2018

    Цены на ВИДАНОЛ в городах Украины

    Винница 825.5 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303774.95 грн./уп.

    Днепр 797.16 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Космическая, 13581.80 грн./уп.

    Житомир 832.37 грн./уп.

    «ЛЮДМИЛА-ФАРМ КО» Житомир, ул. Донцова Дмитрия, 1/11, тел.: +380412550310761.40 грн./уп.

    Запорожье 774.63 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Маковского Спартака, 2А, тел.: +380612762510524.75 грн./уп.

    Ивано-Франковск 821.53 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Сахарова, 21/2, тел.: +380682986871615.33 грн./уп.

    Киев 822.28 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Киев, ул. Максимовича Михаила, 24А, тел.: +380504800787561.80 грн./уп.

    Кропивницкий 798.07 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Кропивницкий, ул. Соборная, 27Б724.20 грн./уп.

    Луцк 767.67 грн./уп.

    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ковельская, 47, тел.: +380503787112536.35 грн./уп.

    Львов 833.63 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Широкая, 64, тел.: +380978509025498.99 грн./уп.

    Николаев 820.7 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Большая Морская, 70/3734.34 грн./уп.

    Одесса 821.4 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Невского Александра , 43, тел.: +380487529851516.50 грн./уп.

    Полтава 794.96 грн./уп.

    «АПТЕКА» Полтава, ул. Панянка, 65Б, тел.: +380953430707632.75 грн./уп.

    Ровно 815.48 грн./уп.

    «РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Киевская, 78Г, тел.: +380504361642553.21 грн./уп.

    Сумы 743.33 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Сумы, ул. 20 лет Победы, 13/1, тел.: +380676944775532.99 грн./уп.

    Тернополь 817.54 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Клиническая, 4А, тел.: +380678034426577.96 грн./уп.

    Ужгород 770.42 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380955020245536.05 грн./уп.

    Харьков 810.48 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Харьков, проезд Стадионный, 5А, тел.: +380677307291563.99 грн./уп.

    Херсон 817.12 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103740.95 грн./уп.

    Хмельницкий 827.27 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Хмельницкий, ул. Проскуровская, 21/31, тел.: +380382650495771.20 грн./уп.

    Черкассы 788.78 грн./уп.

    «МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Самийла Кошки, 210, тел.: +380472566793599.93 грн./уп.

    Чернигов 813.95 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430608.19 грн./уп.

    Черновцы 846.45 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068787.54 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko