АЛЕРДЕЗ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

сироп 0,5 мг/мл фл. 50 мл, в пачке, № 1

сироп 0,5 мг/мл фл. 100 мл, в пачке, № 1

сироп 0,5 мг/мл банка 100 мл, в пачке, № 1

Дезлоратадин 0,5 мг/мл

№ UA/14492/01/01 от 24.07.2015 до 24.07.2020 Без рецепта B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. Вещество не проникает через ГЭБ.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминного дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;

выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

адгезию и хемотаксис эозинофилов;

экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

острый аллергический бронхоспазм (у животных).

Безопасность применения дезлоратадина у детей была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат применяли у детей в возрасте от 6 мес до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6–11 мес), 1,25 мг (возрастная группа от 1 года до 5 лет) или 2,5 мг (6–11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала Q–T).

Во время клинических исследований ежедневное применение препарата дезлоратадин в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически значимыми клиническими изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала Q–T.

При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Фармакокинетика. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч. Cmax дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, Т½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его Т½ (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема.

Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне 5–20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

В фармакокинетических исследованиях в педиатрической популяции было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таковым у взрослых, которые принимали дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не подавляет CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

для устранения симптомов, связанных с:

аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;

крапивницей, таких как зуд и высыпания.

ПРИМЕНЕНИЕ

препарат принимать внутрь независимо от приема пищи.

Дети в возрасте:

6–11 мес: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

1 года–5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

6–11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для правильного отмеривания дозы сиропа следует использовать вложенное в пачку дозирующее устройство (пипетка-дозатор, которая имеет мерные деления от 0,5 до 2,5 мл).

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к дезлоратадину или любому вспомогательному компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Психические расстройства: галлюцинации.

Нервная система: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, головная боль.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в плазме крови, гепатит.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: миалгия.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, отек Квинке, одышку).

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь и крапивница.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациентам с тяжелой почечной недостаточностью прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения дезлоратадина у беременных не установлена, поэтому не рекомендуется применять его в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, применять его не рекомендуется.

Дети. Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 мес не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено.

В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Дезлоратадин не усиливает негативных эффектов этанола на психомоторные функции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

в случае передозировки принять стандартные меры, направленные на выведение неадсорбированного активного вещества, применить симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не отмечено.

Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его выведения путем перитонеального диализа не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на АЛЕРДЕЗ в городах Украины

Винница 38.4 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 38.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Ващука Николая, 14, тел.: +380432468145

Днепр 41.34 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 38.7 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.9 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412424525

Запорожье 39.37 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 32.99 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Почтовая, 27/29

Ивано-Франковск 44.09 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 32.99 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 100

Киев 40.33 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 32.99 грн./уп.
«ЕВРО АПТЕКА» Киев, ул. Гаврилишина Богдана, 6

Кропивницкий 39.04 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 40.13 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 35.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 44.52 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 35.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 42.65 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 39.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Курортная, 8, тел.: +380512404423

Одесса 40.47 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 43.65 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 42.09 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 37.99 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 44.26 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 44.43 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 40.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 41.27 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 39.89 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 38.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 43.24 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 38.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 39.17 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернигов 42.4 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 36.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 44.6 грн./уп.

АЛЕРДЕЗ сироп 0.5 мг/мл фл. 50 мл № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 37.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600