ИММУНАЛ®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 80 мг блистер, № 20

1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.).
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.

№  UA/2837/02/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017 Без рецепта C

кап. орал. фл. 50 мл, № 1

1 мл р-ра содержит 0,8 мл сока эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L. herba).
Прочие ингредиенты: сорбита р-р (Е420), этанол 96%.

№  UA/8323/01/01 от 12.03.2015 до 12.03.2020 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Иммунал — растительный лекарственный препарат, содержащий сок из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея пурпурная содержит биологически активные вещества, стимулирующие неспецифическую иммунную систему, усиливающие защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и ее эфиры), алкамиды и полисахариды, которые проявляют иммуностимулирующую активность. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.

В связи с иммуностимулирующей активностью препарата Иммунал у человека повышается устойчивость к инфекциям дыхательной системы.

Фармакокинетика. Данные относительно фармакокинетических свойств эхинацеи пурпуной неизвестны.

ПОКАЗАНИЯ

непродолжительная профилактика и лечение простуды.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки.

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи с достаточным количеством воды (1 стакан).

Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней.

Терапию следует начинать при первых признаках заболевания.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Капли. Дети в возрасте старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста: применять по 2,5 мл р-ра 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения. С целью краткосрочной профилактики и лечения простуды рекомендуется принимать Иммунал в течение 10 дней. Применение препарата можно повторить не ранее, чем через 14 дней.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов простуды.

В случае увеличения выраженности симптомов заболевания или отсутствия улучшения через 10 дней, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Способ применения. С помощью прилагаемой поршневой пипетки необходимо отмерить нужное количество р-ра, поместить его в стакан с теплой жидкостью и выпить. Р-р можно принимать в неразбавленном виде. Препарат принимать независимо от времени приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу, растениям семейства сложноцветных (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или любому другому компоненту препарата.

Прогрессирующие системные нарушения (туберкулез, саркоидоз, рассеянный склероз, коллагенозы), заболевания системы кроветворения (лейкоз, агранулоцитоз), иммуносупрессия (например онкологическая цитостатическая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе), онкологические заболевания, СПИД или ВИЧ-инфекция, первичный иммунодефицит, первичная иммуносупрессия, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), аллергический диатез (например крапивница, атопический дерматит, БА), сахарный диабет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

существующие данные не позволяют определить частоту побочных эффектов. В отдельных случаях могут возникать такие побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, гиперемию, одышку, головокружение, резкое снижение АД, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызвать аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии (пациенты с атопическими заболеваниями).

Также сообщалось о связи между применением эхинацеи и проявлениями аутоиммунных заболеваний (рассеянный энцефалит, узелковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с нарушением тубулярной функции почек).

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реакции гиперчувствительности могут включать бронхоспазм с обструкцией и астмой.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 нед) возможно развитие лейкопении.

Со стороны пищеварительного тракта: сообщалось о гастроинтестинальных нарушениях, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Со стороны нервной системы: сообщалось о возбуждении, нарушении сна.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не превышать рекомендованные дозы.

Если во время лечения симптомы не исчезают более 10 дней, увеличивается их выраженность или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с атопическими заболеваниями и со склонностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал.

Перед применением препарат в форме капель следует взболтать. Если препарат не применять в течение длительного времени (3–6 мес), возможно помутнение р-ра и появление осадка в виде хлопьев, состоящих из активных полисахаридов.

Срок хранения после вскрытия флакона составляет 2 мес при температуре не выше 25 °С.

В случае увеличения выраженности симптомов или появления высокой температуры тела при применении Иммунала пациент должен проконсультироваться со своим врачом. Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и долговременные симптомы, проявляющиеся затрудненным дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу.

Пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергии перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, так как возможен риск возникновения анафилактической реакции.

Иммунал в форме капель содержит 20 об.% этанола. Одна доза содержит 404 мг этанола (спирта), что эквивалентно 10 мл пива или 4,2 мл вина. Препарат может повредить лицам с алкоголизмом. Следует учитывать содержание этанола (спирта) при применении этого лекарственного средства лицам, которые входят в группу повышенного риска как имеющие заболевания печени или эпилепсию.

Иммунал в форме капель содержит р-р сорбита. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью ограничен, поэтому не рекомендуется применять Иммунал в этот период.

Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятных последствий применения эхинацеи на период беременности или на здоровье плода/новорожденного. Данных, касающихся иммунной системы новорожденного ребенка, нет. На сегодня нет соответствующих эпидемиологических данных. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Дети. Препарат не рекомендуют назначать детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Специальные исследования отсутствуют, но учитывая, что Иммунал капли содержит этанол и при применении препарата возможно возникновение головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат), с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие (амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты).

Не исключается усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изомеров CYP 3A или CYP 1A2.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: тошнота, рвота, диарея, запор, нарушения со стороны ЖКТ, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы.

В случае передозировки показаны симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 07.09.2017 г.