ИПИГРИКС®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

р-р д/ин. 5 мг/мл амп. 1 мл, № 10

Ипидакрин 5 мг/мл

1 мл р-ра (1 ампула) содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид).

№ UA/13534/01/01 от 28.03.2014 до 28.03.2019 По рецепту B

р-р д/ин. 15 мг/мл амп. 1 мл, № 10

Ипидакрин 15 мг/мл

1 мл р-ра (1 ампула) содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид).

№ UA/13534/01/02 от 28.03.2014 до 28.03.2019 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ипигрикс оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической нервной системы и ЦНС. Фармакологическое действие Ипигрикс основано на комбинации двух механизмов действия:

блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипигрикс усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Ипигрикс улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу.

Ипигрикс усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида.

Ипигрикс улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

Препарат восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенное вследствие различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и др.

Умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта; оказывает анальгезирующее и антиаритмическое действие.

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика. Ипидакрин быстро всасывается после п/к или в/м введения. Cmax в крови достигается через 25–30 мин; быстро поступает в ткани; T½ составляет 40 мин. Примерно 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Выделение препарата осуществляется почками, а также экстраренально (через ЖКТ).

T½ при парентеральном введении препарата составляет 2–3 ч. Экскреция происходит в основном за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% ипидакрина выводится с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающийся двигательными нарушениями.

ПРИМЕНЕНИЕ

дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Р-ры ипидакрина, содержащие 5 и 15 мг/мл, вводят в/м или п/к.

Заболевания периферической нервной системы. Моно- и полинейропатии различного генеза: п/к или в/м вводят 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м вводят 5–30 мг 1–3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости терапию можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Заболевания ЦНС. Бульбарные параличи и парезы: п/к и в/м вводят 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–15 дней, по возможности переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС. В/м — 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 15 дней, далее по возможности — 1–2 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к ипидакрину или другим компонентам препарата; эпилепсия; экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами; стенокардия, выраженная брадикардия; БА; вестибулярные расстройства; язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Ипидакрин хорошо переносится, побочные эффекты возникают редко (в 6,5% случаев), выражены слабо и, как правило, проявляются не у всех пациентов.

Нарушения сердечной деятельности: усиленное сердцебиение, пониженная ЧСС.

Со стороны нервной системы: при применении в высоких дозах — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.

Со стороны дыхательной системы: усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении в высоких дозах — рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость, при применении в высоких дозах — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

В случае развития нежелательных побочных действий снижают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают применение препарата. Слюноотделение и снижение ЧСС можно уменьшить М-холиноблокаторами (атропин и т.д.).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

может обостриться течение БА, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Дети. В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у детей его не назначают пациентам данной возрастной категории.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ипигрикс усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при сочетанном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Ипигрикс применяют одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если блокаторы β-адренорецепторов применяли до начала лечения препаратом.

Ипигрикс можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: бронхоспазм, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмия, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, М-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Дата добавления: 07.09.2017 г.