Воксид® таблетки 0,3 мг блистер №100

действующее вещество: воглибоз;

1 таблетка содержит воглибоза 0,2 мг или 0,3 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон K30, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

Воксид^®, таблетки 0,2 мг: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями, с тиснением “К” с одной стороны и линией разлома с другой;

Воксид^®, таблетки 0,3 мг: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями и с тиснением “К” с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код ATХ A10B F03.

Фармакодинамика.

Воглибоз — пероральное гипогликемизирующее средство, конкурентный ингибитор интестинальных альфа-глюкозидаз (ферментов класса гидролаз), которые участвуют в расщеплении ди-, олиго- и полисахаридов. Подавление активности а-глюкозидаз приводит к замедлению расщепления сложных углеводов и всасывания глюкозы, следствием чего является снижение постпрандиального уровня глюкозы в крови (постпрандиальной гипергликемии).

Воглибоз не влияет на активность в-глюкозидазы.

Фармакокинетика.

Воглибоз медленно и плохо всасывается и быстро выводится с калом. На сегодня не выявлено метаболитов данного вещества в крови и моче человека. В исследованиях на животных установлено проникновение воглибоза через плаценту и в грудное молоко.

• Лечение сахарного диабета II типа, если уровень глюкозы в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой и/или физическими упражнениями; как монотерапия или в составе комбинированной терапии совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
• Лечение сахарного диабета I типа, в составе комбинированной терапии совместно с инсулином.
• Профилактика сахарного диабета II типа у пациентов с выявленным нарушением толерантности к глюкозе.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома.
• Тяжелые инфекционные заболевания.
• Серьезные хирургические операции и травмы.
• Патологические состояния и заболевания кишечника, которые могут ухудшаться в условиях усиленного газообразования (воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные изменения кишечника, полная или частичная кишечная непроходимость).

• Тяжелые патологические состояния и заболевания кишечника, которые сопровождаются нарушениями пищеварения и всасывания.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

• Антидиабетические средства: производные сульфаниламида и сульфонилмочевины, производные бигуанида, препараты инсулина и средства, которые улучшают резистентность к инсулину (риск возникновения гипогликемии).

• Лекарственные средства, которые повышают гипогликемическое действие антидиабетических препаратов (включая в-блокаторы, препараты салициловой кислоты, ингибиторы моноаминоксидазы, производные фибратов для лечения гиперлипидемии и варфарин).

• Лекарственные средства, которые уменьшают гипогликемическое действие антидиабетических препаратов (включая адреналин, гормоны коры надпочечников и гормоны щитовидной железы).

Воксид® применяют с осторожностью в таких ситуациях:

• одновременное применение других гипогликемических средств (возможность возникновения гипогликемии) (см. раздел « Побочные реакции»);
• лапаротомия или кишечная непроходимость в анамнезе (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• хронические заболевания кишечника, которые сопровождаются нарушением пищеварения и всасывания (возможность ухудшения состояния пациента из-за механизма действия воглибоза);
• синдром Рехмельда (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• грыжа, стеноз или язва толстого кишечника (возможность ухудшения состояния пациента из-за чрезмерного образования газов в кишечнике);
• тяжелые нарушения функции печени (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента из-за метаболических расстройств);
• цирроз печени (возможность дальнейшего нарушения сознания из-за гипераммониемии);
• тяжелые нарушения функции почек (возможность значительных колебаний уровня глюкозы в крови пациента из-за метаболических расстройств).

Следует ограничить прием препарата Воксид^® пациентам, у которых был окончательно диагностирован сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе.

Пациентам с сахарным диабетом, которым показана диета и/или физические нагрузки, воглибоз следует назначать только тогда, когда постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды 11,1 ммоль/л или более.

Пациентам с сахарным диабетом, которым показаны диета, физические нагрузки, пероральные гипогликемические препараты или инсулин, воглибоз следует назначать только тогда, когда уровень глюкозы в крови натощак 7,77 ммоль/л или более.

Во время приема препарата Воксид® необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациента и постоянно контролировать уровень глюкозы в крови. Кроме того, важную роль в достижении терапевтического эффекта играет непрерывный прием данного препарата.

Если через 2–3 месяца постоянного приема воглибоза (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект неудовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды 11,1 ммоль/л или более), то необходимо соответствующим образом провести коррекцию лечения.

Если при применении воглибоза (как моно- или комбинированной терапии сахарного диабета) гипогликемический эффект удовлетворительный (постпрандиальный уровень гликемии в течение 2 часов после еды 8,88 ммоль/л или ниже), следует прекратить прием препарата и наблюдать за дальнейшим течением болезни.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактозу.

Препарат Воксид^® принимают внутрь, непосредственно перед каждым приемом пищи, запивая водой.

Обычно начальная доза препарата Воксид^® для взрослых составляет 0,2 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, дозу препарата можно увеличить до 0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Воксид^® 0,1 мг 3 раза в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный, дозу препарата можно увеличить до 0,2–0,3 мг 3 раза в сутки при условии тщательного наблюдения за течением заболевания.

Данные по применению воглибоза детям отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ослабление стула, диарея, ощущение вздутия в животе, метеоризм, боль, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, пневматоз кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны гепатобилиарной системы: фульминантный гепатит, тяжелые нарушения функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз (АсАТ, АлАТ), желтуха, тяжелый холестаз.

Со стороны нервной системы: головокружение.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

По рецепту.

ООО «КУСУМ ФАРМ».

Украина, 40020, Сумская область, г.Сумы, ул.Скрябина, 54.