ДЕРМАЗОЛ® (DERMAZOLE)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

крем 20 мг/г туба 15 г, №  1

крем 20 мг/г туба 30 г, №  1

Кетоконазол 20 мг/г

№  UA/6725/02/01 от 09.08.2017Без рецептаB

шампунь 20 мг/мл саше 8 мл, №  20

шампунь 20 мг/мл флакон 50 мл, №  1

шампунь 20 мг/мл флакон 100 мл, №  1

Кетоконазол 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, краситель пунцовый 4r, ароматизатор ск d00923, вода очищенная.

№  UA/6725/01/01 от 14.07.2017Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Кетоконазол — это синтетическое производное имидазолдиоксолана, оказывающее противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spр., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика. После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

ПОКАЗАНИЯ

крем. Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Дермазол также следует назначать для лечения себорейного дерматита — состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur.

Шампунь. Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

ПРИМЕНЕНИЕ

крем. Крем Дермазол применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальном ответе на терапию.

Показания Кратность нанесения крема Продолжительность лечения Примечания
Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции) 1 раз в сутки 2–3 нед Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 нед лечения, следует пересмотреть диагноз
Отрубевидный лишай 1 раз в сутки 2–3 недели
Паховая эпидермофития 1 раз в сутки 2–4 недели
Эпидермофития тела 1 раз в сутки 3–4 недели
Эпидермофития рук 1 раз в сутки 4–6 недели
Эпидермофития ступней 1 раз в сутки 4–6 недели
Себорейный дерматит (основная терапия) 1–2 раза в сутки* 2–4 недели
Себорейный дерматит (поддерживающая терапия) 1 або 2 раза в сутки  

*В зависимости от тяжести инфекции.

Шампунь. Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3–5 мин, после чего смыть водой.

Лечение: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): 2 раза в неделю в течение 2–4 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.

Профилактика: перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): еженедельно или 1 раз в 2 нед; отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дермазол противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из компонентов препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

крем

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Шампунь

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

крем Дермазол не применяют в офтальмологической практике.

При применении шампуня следует избегать попадания препарата в глаза; при попадании препарата в глаза их следует промыть водой.

Если крем Дермазол наносят на пораженные места сразу же после длительного лечения мазями, содержащими кортикостероиды, может возникнуть раздражение. В таких случаях рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить терапию кортикостероидами.

Пропиленгликоль может вызвать зуд кожи. Спирт цетостеариловый может вызвать местные реакции кожи (например контактный дерматит).

Применение в период беременности и кормления грудью. Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных и матерей, которые кормят грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применение препарата в период беременности и кормления грудью не противопоказано.

Дети. Опыт применения крема Дермазол у детей отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дермазол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

нет данных.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

местное применение. Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритему, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии. Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Случайное применение внутрь. При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические меры. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ДЕРМАЗОЛ® в городах Украины

Винница 131.95 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.15 грн./уп.
«АВИЦЕННА» Винница, ул. Келецкая, 118, тел.: +380432657850

Днепр 133.51 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.23 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 1, тел.: +380952766040

Житомир 125.81 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.03 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Житомир, ул. Театральная, 5, тел.: +380412226686

Запорожье 129.62 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Чаривная, 121, тел.: +380612396206

Ивано-Франковск 132.75 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 122.03 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 142.52 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114.73 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, ул. Кибальчича Николая, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницкий 128.87 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20, тел.: +380522367017

Луцк 130.64 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380332740229

Львов 139.12 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Мазепы, 12, тел.: +380322622416

Николаев 131.68 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одесса 136.35 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380487376644

Полтава 129.12 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Чураивны, 3/2

Ровно 133.32 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.23 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362620614

Сумы 130.16 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.23 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 100, тел.: +380542705450

Тернополь 138.37 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 122.03 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23

Ужгород 143.75 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 117.23 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 126.53 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.69 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Харьков, просп. Александровский, 81, тел.: +380577803001

Херсон 127.76 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 118.33 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Кулика Илюши, 139/4, тел.: +380552366787

Хмельницкий 136.31 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 122.23 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 127.89 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.24 грн./уп.
«АПТЕКА ШАРА» Черкассы, ул. Припортовая, 25, тел.: +380630299563

Чернигов 130.32 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 115.85 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462666161

Черновцы 142.88 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 123.94 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko