КЛОДИФЕН гель (CLODIFEN gel)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гель 10 мг/г туба 45 г, №  1

Диклофенак 10 мг/г

№ UA/10810/02/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019Без рецептаB

гель 50 мг/г туба 45 г, №  1

Диклофенак 50 мг/г

№ UA/13861/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями диклофенак приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Острая боль уменьшается уже через 1 ч после начального нанесения средства. Подавляющее большинство пациентов имели отзыв уже через 2 суток лечения. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения средства на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.

Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.

Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный T½ в среднем — 1–3 ч.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ

местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

ПРИМЕНЕНИЕ

Клодифен гель 10 мг/г применяяют взрослым и детям в возрасте от 14 лет, Клодифен гель 50 мг/г применяют взрослым. Гель наносят 3–4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, что достаточно для нанесения на участок тела площадью 400–800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять более 14 дней подряд.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, III триместр беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Клодифен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: редко (<1/10 000) — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко (<1/10 000) — реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны респираторной системы: редко (<1/10 000) — БА.

Со стороны кожи и соединительной ткани: часто (≥1/100; <1/10) — сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит. Единичные (≥1/10 000; <1/1000) — буллезный дерматит. Редко (<1/10 000) — реакции светочувствительности, жжение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Клодифен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную кожу, открытую раневую поверхность или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат запрещено глотать.

При появлении какой-либо сыпи на коже лечения следует прекратить. Клодифен гель не следует применять под воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой, но допускается его применение под неокклюзионной повязкой. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Клодифен гель, содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Клодифен гель противопоказан в III триместр беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Существуют сообщения об исследованиях на животных, во время которых не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка. При наличии веских оснований для применения Клодифен гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Дети. Клодифен гель 10 мг/г, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.

Клодифен гель 50 мг/г применяется только у взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. При случайном проглатывании возможно развитие системных побочных реакций. В таком случае следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на КЛОДИФЕН гель в городах Украины

Винница 90.28 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 89.9 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, шоссе Донецкое, 124, тел.: +380634570584

Житомир 88.34 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 79.18 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 91.18 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 90.98 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.79 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1

Киев 96.9 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 78.67 грн./уп.
«САНИТАС» Киев, ул. Кибальчича Николая, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницкий 90.99 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Вокзальная, 37Б, тел.: +380522273428

Луцк 89.81 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Президента Грушевского, 22Б, тел.: +380503177304

Львов 93.2 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Львов, ул. Городоцкая, 141/143, тел.: +380322382167

Николаев 92.16 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 82.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 91.46 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, бульв. Итальянский, 11

Полтава 88.82 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 81.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 91.29 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 89.49 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернополь 93.78 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 96.22 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 87.99 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Харьков, ул. Героев Труда, 6, тел.: +380572654234

Херсон 90.73 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 85.79 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Потемкинская, 45А

Хмельницкий 94.82 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 89.19 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 89.17 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 91.92 грн./уп.

гель 50 мг/г туба 45 г № 1, World Medicine ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko