ПИКОНОРМ (PICONORM)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капли оральные 7,5 мг/мл флакон с капельницей 10 мл, №  1

Натрия пикосульфат 7,5 мг/мл

капли оральные 7,5 мг/мл флакон с капельницей 15 мл, №  1

капли оральные 7,5 мг/мл флакон с капельницей 30 мл, №  1

Натрия пикосульфат 7,5 мг/мл

№ UA/12904/01/01 от 20.02.2018Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

натрия пикосульфат — слабительное средство группы триарилметанов, который после метаболизма в толстом кишечнике тормозит всасывание воды и таким образом увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к размягчению консистенции кала и быстрому опорожнению кишечника, увеличивая объем стула, а также стимулируя перистальтику.

Натрия пикосульфат абсорбируется в тонком кишечнике только в незначительном количестве. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольное слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть — с калом как в виде свободных дифенолов, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровнях в плазме крови и связывании с белками отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ

для кратковременного применения при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.

ПРИМЕНЕНИЕ

Пиконорм, капли, принимают внутрь однократно, желательно вечером.

Как правило, эффект наступает через 10–12 ч.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 20–40 капель (соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям в возрасте 4–12 лет — по 10–20 капель (соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата моногидрата).

Применение препарата должно быть кратковременным.

1 мл препарата содержит 30 капель.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к действующему веществу, производным триарилметана или другим компонентам препарата. Кишечная непроходимость и выраженная дегидратация организма. Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника; острая боль в животе; тошнота, рвота.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Побочные реакции при кратковременном применении проявляются нижеуказанным образом.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — метеоризм, боль в животе или дискомфорт, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе отек Квинке, сыпь, крапивница, зуд.

Длительное применение часто сопровождается увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это, в свою очередь, может вызвать усиление атонии кишечника; привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и ГКС.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

препарат Пиконорм, капли, предназначен для кратковременного применения.

Медикаментозное лечение показано только в случаях недостаточной эффективности долгосрочных мер по изменению питания (пища, богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например соблюдать активный двигательный режим).

У детей в возрасте от 4 лет препарат применяют только по назначению врача.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса, Пиконорм, капли, можно применять только под наблюдением врача.

Препарат содержит сорбит, поэтому у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Пиконорм, капли.

Препарат можно применять у больных сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 ХЕ).

Применение в период беременности и кормления грудью. Пиконорм, капли, не следует применять в период беременности, особенно в I триместр, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Дети. Пиконорм, капли, противопоказан детям в возрасте до 4 лет. У детей в возрасте от 4 лет препарат применяют только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при длительном применении/применении в высоких дозах из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками и кортикостероидами.

Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствию слабительного действия препарата Пиконорм, капли.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы. При приеме в высоких дозах возникает диарея и спазмы кишечника, клинически значимая потеря калия и других электролитов.

Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, связанная с приемом натрия пикосульфата в значительно более высоких дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальной боли, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и образованию конкрементов в почках. При злоупотреблении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.

Лечение. В течение короткого времени после приема препарата абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.

Проведение регидратационной терапии (восполнение потери воды и электролитов). Это особенно важно для детей и пациентов пожилого возраста.

Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона срок годности — 28 дней.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 мл раствора содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор некристаллизирующийся, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия пикосульфат — слабительное средство группы триарилметанов, которое после метаболизма в толстом кишечнике тормозит всасывание воды и таким образом увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к размягчению консистенции кала и быстрому опорожнению кишечника, увеличивая объема стула, а также стимулируя перистальтику.

Фармакокинетика.

Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике лишь в незначительном количестве. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольное слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть — с калом как в виде свободных дифенолов, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровне в плазме крови и связывании с белками отсутствует.

Клинические характеристики.

Показания.

Для кратковременного применения при запорах или состояниях, которые требуют улучшения дефекации.

Как и другие слабительные средства, ПИКОНОРМ не следует принимать ежедневно или в течение длительного времени без установления причины запора.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или другим компонентам лекарственного средства.
  • Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
  • Острые воспалительные заболевания кишечника.
  • Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
  • Сильное обезвоживание.

ПИКОНОРМ следует принимать под медицинским надсмотром при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При длительном применении/применении больших доз лекарственного средства из-за дефицита калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками и кортикостероидами.

Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствию слабительного действия лекарственного средства.

Особенности применения.

ПИКОНОРМ, капли, предназначен для кратковременного применения.

Пациентам, которые страдают хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Не следует принимать лекарственное средство каждый день или длительное время без установления причины запора. Длительное или неумеренное применение лекарственного средства может привести к нарушению водного и электролитного баланса и к гипокалиемии.

Медикаментозное лечение показано только в случаях недостаточной эффективности долговременных мер по изменению питания (пища, богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдать активный двигательный режим).

Детям старше 4 лет лекарственное средство применять только по назначению врача.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного баланса, ПИКОНОРМ, капли, можно применять только под наблюдением врача.

После отмены применения лекарственного средства симптомы могут появиться снова. Возвращение симптомов после длительного применения при хронических запорах может быть связано с наличием тяжелого запора.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять ПИКОНОРМ, капли.

Лекарственное средство можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 хлебной единицы).

Применение в период беременности или кормления грудью.

ПИКОНОРМ, капли, не следует применять в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис˗(п˗гидроксифенил)˗пиридил˗ 2˗метан, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, ПИКОНОРМ можно применять во время кормления грудью.

Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводили.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Однако пациентов следует предупредить о возможных проявлениях вазовагальных реакций (например абдоминального спазма) и/или побочные реакции, такие как головокружение и/или обморок.

В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы.

ПИКОНОРМ, капли, принимать внутрь, однократно, желательно вечером.

Капли можно принимать в чистом виде или вместе с жидкостью.

Как правило, эффект наступает через 10–12 часов.

Взрослым назначать по 20–40 капель (соответствует 5–10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям с 4-х лет (только по рекомендации врача) — по 10–20 капель (соответствует 2,5–5 мг натрия пикосульфата моногидрата).

Применение лекарственного средства должно быть кратковременным.

1 мл лекарственного средства содержит 30 капель.

Дети.

ПИКОНОРМ, капли, противопоказан детям до 4 лет.

Детям старше 4 лет лекарственное средство применять только по назначению врача.

Передозировка.

Симптомы. При приеме больших доз наблюдается диарея и спазмы кишечника, клинически значимые потери калия и других электролитов.

Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, которая связана с приемом натрия пикосульфата в значительно больших дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальной боли, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и камням в почках. При злоупотреблении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.

Лечение. В течение короткого времени после приема лекарственного средства абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.

Проведение регидратационной терапии (восполнение потери воды и электролитов). Это особенно важно для детей и пожилых пациентов.

Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

Побочные реакции.

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Побочные реакции при кратковременном применении проявляются нижеуказанным образом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — метеоризм, абдоминальная боль, дискомфорт или колики; нечасто — тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции, включая отек Квинке, кожные реакции.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; неизвестно — обморок. Речь идет о головокружении и/или обмороке при дефекации (Valsalva manoeuvre) или парасимпатическую реакцию на абдоминальную боль.

Длительное применение часто сопровождается увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это, в свою очередь, может вызвать усиление атонии кишечника; привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и кортикостероидов.

Срок годности.

2 года. Срок годности после открытия флакона — 28 дней.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Упаковка.

По 10 мл или по 15 мл, или по 30 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 19.08.2019 г. Версия для печати

Цены на ПИКОНОРМ в городах Украины

Винница 27.2 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380432267144

Днепр 24.35 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.3 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 23.85 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 77, тел.: +380800505911

Запорожье 25.57 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 21.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 29.47 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 26.2 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Ивано-Франковск, ул. Гаркуши Ильи, 24, тел.: +380675604635

Киев 27.93 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 20.88 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Киев, просп. Маяковского, 75Б

Кропивницкий 25.67 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Родимцева Генерала, 1, тел.: +380800505911

Луцк 25.06 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 21.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 31.74 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.8 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 1, тел.: +380322645337

Николаев 25.4 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Курортная, 8, тел.: +380512404423

Одесса 26.48 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 21.85 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, ул. Малиновского Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 25.3 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Чураивны, 3/2, тел.: +380631867589

Ровно 27.68 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 24.49 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.24 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернополь 28.33 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.24 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 31.74 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 23.06 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.24 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 25.66 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 23.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 27.18 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 25.84 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 22.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Чигиринская, 11/1

Чернигов 26.94 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 24.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Гагарина Юрия, 11, тел.: +380462609948

Черновцы 29.67 грн./уп.

кап. орал. 7.5 мг/мл фл. с капельницей 10 мл № 1, Дарница ..... 21.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko