ФЛЕКЦЕРИН (FLEKCERIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 50 мг блистер, №  30

Диацереин 50 мг

№ UA/12618/01/01 от 16.08.2017По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого проявляется в течение 2–4 нед лечения и достигает клинической значимости после 4–6 нед. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.

В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика. Абсорбция диацереина замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы крови почти на 99%, но эта связь не является стабильной. Реин-метаболит выделяется почками в неизмененном виде (20%) или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. T½ составляет около 7–8 ч.

При применении диацереина у пациентов пожилого возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.

ПОКАЗАНИЯ

ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).

ПРИМЕНЕНИЕ

в течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 мес).

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Пациенты пожилого возраста. Диацереин не рекомендован пациентам в возрасте от 65 лет в связи с тем, что данная категория является наиболее уязвимой к осложнениям, связанным с диареей.

Существенных изменений фармакокинетических параметров при применении диацереина у пациентов пожилого возраста не установлено, поэтому никаких изменений к рекомендованной дозе не требуется (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Тем не менее необходимо проявлять осторожность. При возникновении диареи следует прекратить лечение диацереином.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг/мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата или антрахинону в анамнезе. Болезни печени явные или в анамнезе. Воспалительные кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона). Кишечная непроходимость или псевдопроходимость. Боль в животе неизвестного происхождения. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможны диспептические явления, диарея, боль в животе, которые возникают в течение первого месяца лечения. Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ввиду позднего начала действия (через 2–4 нед) в течение первого месяца лечения Флекцерином его можно комбинировать с другими НПВП и анальгетиками.

Во время терапии диацереином следует периодически (1 раз в 2–3 мес) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение при терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереином может увеличить выраженность симптомов энтероколита у больных, получающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

В ходе исследований не выявлено фармакокинетических изменений диацереина при умеренном и тяжелом циррозе печени.

При применении диацереина с пищей усиливается всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества абсорбировавшегося диацереина. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому диацереин противопоказан к применению в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений о влиянии диацереина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение кишечного содержимого, или волокнами растительного происхождения. Необходимо избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.

Установлено синергическое действие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющими на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при случайном или умышленном приеме высоких доз диацереина может возникнуть диарея. Специфического антидота нет. Неотложная терапия заключается в восстановлении электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 29.07.2019 г. Версия для печати

Цены на ФЛЕКЦЕРИН в городах Украины

Винница 206.32 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 213.55 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.14 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, ул. Калиновая, 3, тел.: +380563775570

Житомир 204.12 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 195.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запорожье 210.92 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 205.87 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 215.72 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Институтская, 16, тел.: +380442533142

Кропивницкий 206.76 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцк 213.38 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 199.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 222.43 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 189.15 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 218.33 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 222.79 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 194.65 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 33, тел.: +380487701046

Полтава 205.59 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 213.31 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 198.23 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ровно, ул. Дубенская, 44

Сумы 203.17 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 216.08 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 195.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 227.1 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 205.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, просп. Свободы, 3

Харьков 201.21 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.91 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, ул. Метростроителей, 3, тел.: +380577629167

Херсон 201.46 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 185.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 218.64 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 199.38 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 209.69 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 208.89 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Черновцы 223.68 грн./уп.

ФЛЕКЦЕРИН капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 198.23 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko