ФЛЕКЦЕРИН (FLEKCERIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 50 мг блистер, №  30

Диацереин 50 мг

№ UA/12618/01/01 от 16.08.2017По рецепту B

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флекцерин — это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическими, антипиретическими и противовоспалительными свойствами. Диацереин классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого проявляется в течение 2–4 нед лечения и достигает клинической значимости после 4–6 нед. Он имеет оригинальный механизм действия, который отличается от механизма действия НПВП. Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), который играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и вместе с тем повышает продуцирование трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), инициирующего пролиферацию хондроцитов и стимулирующего продуцирование коллагена II, протеогликанов и гиалурона.

В отличие от НПВП, диацереин не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не вызывает гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика. Абсорбция диацереина замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацилирования перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35–56%. Объем распределения — около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы крови почти на 99%, но эта связь не является стабильной. Реин-метаболит выделяется почками в неизмененном виде (20%) или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. T½ составляет около 7–8 ч.

При применении диацереина у пациентов пожилого возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.

ПОКАЗАНИЯ

ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).

ПРИМЕНЕНИЕ

в течение первых 2–4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2–4-й недели лечения, дозу препарата повышают до 100 мг/сут в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 мес).

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Пациенты пожилого возраста. Диацереин не рекомендован пациентам в возрасте от 65 лет в связи с тем, что данная категория является наиболее уязвимой к осложнениям, связанным с диареей.

Существенных изменений фармакокинетических параметров при применении диацереина у пациентов пожилого возраста не установлено, поэтому никаких изменений к рекомендованной дозе не требуется (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА). Тем не менее необходимо проявлять осторожность. При возникновении диареи следует прекратить лечение диацереином.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереина. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг/мл).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата или антрахинону в анамнезе. Болезни печени явные или в анамнезе. Воспалительные кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона). Кишечная непроходимость или псевдопроходимость. Боль в животе неизвестного происхождения. Период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможны диспептические явления, диарея, боль в животе, которые возникают в течение первого месяца лечения. Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ввиду позднего начала действия (через 2–4 нед) в течение первого месяца лечения Флекцерином его можно комбинировать с другими НПВП и анальгетиками.

Во время терапии диацереином следует периодически (1 раз в 2–3 мес) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение при терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереином может увеличить выраженность симптомов энтероколита у больных, получающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

В ходе исследований не выявлено фармакокинетических изменений диацереина при умеренном и тяжелом циррозе печени.

При применении диацереина с пищей усиливается всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества абсорбировавшегося диацереина. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому диацереин противопоказан к применению в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет сообщений о влиянии диацереина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение кишечного содержимого, или волокнами растительного происхождения. Необходимо избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.

Установлено синергическое действие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющими на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при случайном или умышленном приеме высоких доз диацереина может возникнуть диарея. Специфического антидота нет. Неотложная терапия заключается в восстановлении электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 03.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ФЛЕКЦЕРИН в городах Украины

Винница 207.77 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 212.27 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 190.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, ул. Янтарная, 79, тел.: +380567240380

Житомир 209.57 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 41, тел.: +380412551230

Запорожье 207.64 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 193.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 204.57 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 217.14 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.1 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Институтская, 16, тел.: +380442533142

Кропивницкий 206.57 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 170.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 212.61 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 197.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 221.95 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.25 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 219.95 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 222.03 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 164.3 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЕВСКОГО» Одесса, ул. Академическая, 28, тел.: +380487481222

Полтава 212.95 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 188.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Кукобы Анатолия, 18А, тел.: +380730993149

Ровно 215.01 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 207.1 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 32

Тернополь 219.83 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 198.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 231.14 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 212.73 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 180.38 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харьков, ул. Сердюка Леся, 44, тел.: +380577564186

Херсон 207.04 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 222.37 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкассы 211.22 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 182.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 6, тел.: +380632391083

Чернигов 211.45 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +380462942019

Черновцы 222.98 грн./уп.

капс. 50 мг блистер № 30, Киевский витаминный завод ..... 200.57 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko